Rekrutuje
Badanie kliniczne
Assessment of the Impact of Repeated Ischemic Preconditioning Episodes on Hemodynamic and Metabolic Parameters in Patients at Various Stages of Chronic Kidney Disease
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+19
+19Przewlekła choroba nerek: badanie fazy III leku mezagitamab
Badanie dotyczące stosowania mezagitamabu u osób dorosłych z chorobą nerek zwaną nefropatią IgA.
Tytuł w rejestrze: A Study of Mezagitamab in Adults With Kidney Condition Called IgA Nephropathy
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Przewlekła choroba nerek (IgAN is Primary Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN) (also known as Berger's disease))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 209
- Badany lek
- mezagitamab
- Terminy (planowane)
- 10 września 2025 - 14 stycznia 2030
- Kraje
29: Argentyna, Australia, Austria, Brazylia, Chiny, Czechy, Francja, Hiszpania, Holandia, Hongkong, Indie, Japonia…- Numer w rejestrze
- 2025-520825-19-00 (CTIS), NCT06963827 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- Scm Sp. z o.o. RekrutujeKrakówKontakt
- ŁódźKontakt
- Nowy Szpital Sp. z o.o. RekrutujeŚwiecieKontakt
- WrocławKontakt
- WrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena wpływu mezagitamabu na poziom białkomoczu w 36. tygodniu u uczestników otrzymujących mezagitamab w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi placebo.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Mezagitamab placebo-matching injection administered SC) | Placebo | N/A |
| MEZAGITAMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Stosunek białka w moczu do kreatyniny (UPCR) ≥ 0,8 g/g lub wydalanie białka z moczem (UPE) ≥ 1 g/dobę, określone na podstawie co najmniej jednej 24-godzinnej zbiórki moczu w okresie badań przesiewowych (lub pre-screeningu, jeśli dotyczy) (dotyczy wyłącznie badania głównego).
- Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) >30 mL/min/1,73 m² w okresie badań przesiewowych, obliczony na podstawie wzoru Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) (dotyczy wyłącznie badania głównego).
- Biopsja nerki potwierdzająca rozpoznanie pierwotnej nefropatii IgA (IgAN) wykonana w ciągu 10 lat przed wyrażeniem zgody. U uczestników, którzy nie posiadają wyniku biopsji z ostatnich 10 lat, biopsja nerki musi zostać wykonana w okresie badań przesiewowych.
- Ciśnienie krwi w spoczynku ≤150 mmHg skurczowe i ≤100 mmHg rozkurczowe.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Biopsja nerki wykazała występowanie istotnej współistniejącej choroby nerek innej niż IgAN
- Stwierdzenie wtórnej nefropatii IgA (IgAN) oraz zapalenia naczyń IgA
- Wyniki potwierdzające szybko rozwijające się kłębuszkowe zapalenie nerek (spadek wartości wskaźnika eGFR o ≥50% w ciągu 3 miesięcy przed podpisaniem formularza ICF)
- Zespół nerczycowy (białkomocz w 24-godzinnej zbiórce moczu >3,5 g/dobę oraz hipoalbuminemia (<3,0 g/dL), z obrzękami obwodowymi lub bez nich).
- Leczenie doustnymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 6 miesięcy przed podpisaniem formularza ICF
- Leczenie przeciwciałami anty-CD20, jeśli odbyło się w ciągu 6 miesięcy od wyrażenia zgody lub w ciągu 6-12 miesięcy, jeśli liczba komórek CD19+ jest poniżej dolnej granicy normy (LLN).
- W ciągu 4 miesięcy od wizyty przesiewowej, stosowanie a) ogólnoustrojowych kortykosteroidów w średniej dawce ≥ 40 mg prednizonu lub równoważnej przez więcej niż 14 dni, lub b) stosowanie doustnych kapsułek budesonidu o opóźnionym uwalnianiu
- Określone infekcje z odpowiednimi przedziałami czasowymi
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: przewlekła choroba nerek
RekrutujeFaza III
Cukrzyca: badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Phase III Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With CKD Stage 3b and 4 (BalanceD-CKD)
Badane leki: dapagliflozin
+19
+19RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BI 764198
PODOMOUNT-Basket, a Phase II, multicentre, randomised, 2-arm parallel-group, double-blind, placebo-controlled basket trial to assess safety, tolerability, PK, and efficacy of BI…
Badane leki: BI 764198
+26
+26RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku AZD0486
A Study to Assess the Effect of Surovatamig in Adult Participants With Antibody-mediated Kidney Disease
Badane leki: AZD0486
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.