Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza I/IIPolskaArgentynaChileChinyFrancjaGrecjaHiszpaniaIzraelKorea Płd.Niemcy+4

Rak płuca: badanie fazy I/II leku atezolizumab i ifinatamab deruxtecan

Badanie kliniczne MK-6070 i ifinatamab derukstekan u osób z drobnokomórkowym nowotworem płuca (MK-6070-003)

Tytuł w rejestrze: A Clinical Study of Gocatamig (MK-6070) and Infinatamab Deruxtecan (MK-2400) in People With Small Cell Lung Cancer (MK-6070-003)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Small cell lung cancer extensive stage)
Faza
Faza I/II
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-64 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 7, łącznie 111
Terminy (planowane)
6 kwietnia 2026 - 29 listopada 2030
Kraje
PolskaArgentynaChileChinyFrancjaGrecjaHiszpaniaIzraelKorea Płd.NiemcyTajlandiaTurcjaUSAWłochy 14: Argentyna, Chile, Chiny, Francja, Grecja, Hiszpania, Izrael, Korea Płd., Niemcy, Polska, Tajlandia, Turcja…
Numer w rejestrze
2025-521032-11-00 (CTIS), NCT07227597 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji różnych schematów leczenia opartych na MK-6070 i I-DXd 2. Ocena ORR dla różnych schematów leczenia opartych na MK-6070 i I-DXd według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie oceny BICR

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
ATEZOLIZUMAB (ATEZOLIZUMAB )badanyPHF00231MIG, intravenous infusion
IFINATAMAB DERUXTECANbadanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
CARBOPLATIN (CARBOPLATIN )porównawczyPHF00230MIG, intravenous infusion
TOCILIZUMAB (TOCILIZUMAB )pomocniczyPHF00231MIG, other use
ETOPOSIDE (ETOPOSIDE )porównawczyPHF675, intravenous infusion
GOCATAMIG (MK-6070)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

  1. Uczestnicy z potwierdzonym w badaniu histopatologicznym lub cytologicznym rozpoznaniem drobnokomórkowego nowotworu płuca w stadium zaawansowanym (ES-SCLC) - W przypadku uczestników otrzymujących gokatamig + ifinatamab derukstekan (I-DXd) wyłącznie w ramach leczenia podtrzymującego: - Ukończone od 3 do 4 cykli chemioterapii na bazie platyny + etopozydu w połączeniu ze stosowanym jednocześnie zatwierdzonym lekiem przeciwko białku programowanej śmierci komórek 1/ligandowi 1 (anty PD-1/L1) jako leczenie pierwszego rzutu (1L) ES-SCLC w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania. - Brak progresji choroby w obrazie radiologicznym według kryteriów oceny odpowiedzi na leczenie w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1). - Nie jest dozwolone żadne inne wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe z powodu ES-SCLC. - Terapia typu rechallenge jest traktowana jako dodatkowa linia i prowadzi do wykluczenia. - W przypadku uczestników otrzymujących gokatamig + I-DXd w leczeniu indukcyjnym i podtrzymującym lub gokatamig + I-DXd w leczeniu indukcyjnym, a następnie gokatamig + atezolizumab w leczeniu podtrzymującym lub karboplatynę + etopozyd + atezolizumab w leczeniu indukcyjnym, a następnie atezolizumab w leczeniu podtrzymującym: Nie jest dozwolone wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe z powodu ES-SCLC. - Dotyczy wszystkich uczestników: wcześniejsze występowanie ograniczonego stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca (SCLC) jest dozwolone, jeśli od zakończenia poprzedniej terapii i progresji choroby minęło > 6 miesięcy.
  2. Uczestnicy muszą być w stanie przekazać przed rozpoczęciem leczenia archiwalną próbkę tkanki guza lub nowo wykonaną biopsję gruboigłową, nacięciową lub wycięciową nienaświetlanej wcześniej zmiany nowotworowej.
  3. Choroba mierzalna według kryteriów RECIST 1.1 na podstawie oceny badacza/radiologa z lokalnego ośrodka. Zmiany zlokalizowane w uprzednio naświetlanym miejscu są uważane za mierzalne, jeśli od chwili zakończenia napromieniania wykazano wzrost takich zmian.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (18)

  1. U uczestnika występuje wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze wymagające powtarzających się zabiegów drenażu.
  2. U uczestnika w wywiadzie występuje śródmiąższowa choroba płuc (ILD)/zapalenie płuc niezależne od zastosowania sterydów, trwająca obecnie ILD, ILD, której nie można wykluczyć w badaniu obrazowym na wizycie początkowej, bądź podejrzenie ILD.
  3. Uczestnicy z klinicznie ciężkimi zaburzeniami czynności płuc wynikającymi ze współistniejących chorób płuc.
  4. Uczestnicy, u których w wywiadzie występuje klinicznie istotne krwawienie wewnątrzczaszkowe lub krwawienie z rdzenia kręgowego.
  5. Uczestnicy z aktywnym neurologicznym zespołem paranowotworowym.
  6. Uczestnicy, u których w wywiadzie występuje pomostowanie tętnic wieńcowych/obwodowych i/lub jakakolwiek angioplastyka wieńcowa/obwodowa bądź klinicznie istotna choroba układu sercowo-naczyniowego, taka jak zawał mięśnia sercowego, objawowa
  7. Uczestnicy z inną niekontrolowaną lub istotną, określoną w protokole chorobą układu sercowo-naczyniowego.
  8. Uczestnicy z zakrzepem tętniczym w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed przyjęciem pierwszej dawki badanej interwencji.
  9. Uczestnicy z przewlekłą chorobą wątroby.
  10. Uczestnicy z allogenicznym przeszczepieniem tkanek / narządu litego w wywiadzie.
  11. Uczestnicy z ciężkimi zaburzeniami krzepliwości krwi w wywiadzie.
  12. Uczestnicy zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie.
  13. Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniej terapię środkiem skierowanym przeciwko białku programowanej śmierci komórki 1 (anty PD-1), ligandowi receptora programowanej śmierci komórki 1 (anty-PD-L1) lub ligandowi receptora programowanej śmierci komórki 2 (anty-PD-L2) lub środkiem skierowanym przeciwko innemu stymulującemu lub kohamującemu receptorowi komórek T.
  14. Uczestnicy, u których zastosowano wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji w ramach badania lub u których występują działania toksyczne związane z radioterapią, wymagające zastosowania kortykosteroidów.
  15. Uczestnicy z rozpoznaniem dodatkowego nowotworu, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
  16. Uczestnicy z aktywną chorobą autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem terapii zastępczej.
  17. Uczestnicy z rozpoznanymi aktywnymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub nowotworowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych.
  18. Uczestnicy, którzy przeszli istotną operację w ciągu 4 tygodni lub niewielką operację w ciągu 2 tygodni od przydziału/randomizacji (lub podania pierwszej dawki) albo w przypadku których przewiduje się, że będą wymagali poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.