RekrutujeFaza I
Łuszczyca: badanie kliniczne fazy I
A study to learn if bimekizumab given in different ways is safe and moves similarly throughout the body over time in adults
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+4
+4Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: badanie fazy II leku MK-7240
Badanie kliniczne oceniające stosowanie tulisokibartu w leczeniu zesztywniającego, osiowego zapalenia stawów kręgosłupa ze zmianami radiologicznymi (MK-7240-013)
Tytuł w rejestrze: A Clinical Study of Tulisokibart (MK-7240) to Treat Radiographic Axial Spondyloarthritis (MK-7240-013)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (Radiographic axial spondyloarthritis (as known as ankylosing spondylitis))
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 30, łącznie 261
- Badany lek
- MK-7240
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 18 września 2025 - 5 lutego 2030
- Kraje
14: Brazylia, Chile, Chiny, Holandia, Kanada, Kolumbia, Korea Płd., Niemcy, Polska, Tajwan, Turcja, USA…- Numer w rejestrze
- 2025-521059-21-00 (CTIS), NCT07133633 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:
- BydgoszczKontakt
- MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz Nie rekrutujeBydgoszczKontakt
- Medrise Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- LublinKontakt
- ToruńKontakt
- MICS Centrum Medyczne Toruń RekrutujeToruńKontakt
- WarszawaKontakt
- MICS Centrum Medyczne Warszawa RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności tulisokibartu w porównaniu z placebo na podstawie odsetka uczestników wykazujących odpowiedź ASAS 40 w tygodniu 16.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo for MK-7240) | Placebo | N/A |
| TULISOKIBART | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED INJECTOR, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)
- Pacjenci z rozpoznaniem klinicznym osiowego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (axSpA) i spełniający kryteria klasyfikacyjne ASAS dla axSpA, w tym ≥3 miesiące bólu pleców z początkiem objawów przed 45. rokiem życia.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Pacjenci z zapaleniem dowolnych stawów, które wystąpiło przed 17 r.ż. lub z aktualną diagnozą choroby zapalnej stawów innej niż osiowe zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa ze zmianami radiologicznymi (r-axSpA) (w tym między innymi reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, łuszczycowe zapalenie stawów (PsA), twardzina układowa, zapalenie mięśni itp.) lub z innymi schorzeniami, które w ocenie badacza mogą zakłócać ocenę r-axSpA.
- Pacjenci z nowotworami w wywiadzie (z wyjątkiem całkowicie wyleczonych nowotworów skóry innych niż czerniak lub raka szyjki macicy in situ po całkowitym chirurgicznym usunięciu) i bez nawrotów choroby przez okres krótszy niż 5 lat przed randomizacją
- Rozpoznane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) lub ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
- Pacjenci, u których występuje aktywna infekcja, w tym między innymi: A). Objawowa infekcja pomimo odpowiedniego leczenia (z wyłączeniem zakażeń grzybiczych łożyska paznokcia lub miejscowej opryszczki jamy ustnej). B). Przewlekła infekcja wymagające ciągłego leczenia przeciwdrobnoustrojowego. C). Niedawno przebyta infekcja, w przypadku której zakończono leczenie lekami przeciwdrobnoustrojowymi podawanymi pozajelitowo lub doustnie.
- Pacjenci z aktywną postacią gruźlicy (TB) lub spełniający parametry wykluczenia ze względu na TB.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
EAST-1 (ERAP-inhibition in Axial Spondyloarthritis Trial-1)
RekrutujeFaza III
Łuszczyca: badanie fazy III leku bimekizumab
An Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Bimekizumab in Pediatric Study Participants With Active Juvenile Idiopathic Arthritis Subtypes…
Badane leki: bimekizumab
RekrutujeFaza IV
Łuszczyca: badanie fazy IV leku upadacitinib i ABT-494
A Study to Evaluate the Impact of Upadacitinib on Spondyloarthritis Outcomes in Patients With Active Psoriatic Arthritis
Badane leki: upadacitinibABT-494
RekrutujeFaza II/III
Łuszczyca: badanie fazy II/III leku etanercept
Study of the Efficacy and Safety of Etanercept Treatment in Patients With SAPHO Syndrome
Badane leki: etanercept
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
AutoInflammatory Disease Alliance Registry (AIDA)
+14Wszystkie badania: zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.