Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II/IIIPolskaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaHiszpaniaHolandiaIzrael+13

Rak płuca: badanie fazy II/III leku cisplatin i amivantamab

Badanie oceniające zdarzenia niepożądane oraz zmianę aktywności choroby po dożylnym (IV) podawaniu telisotuzumabu adizutekanu, w monoterapii lub w skojarzeniu z ozymertynibem, w porównaniu ze standardowym leczeniem u dorosłych uczestników z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, z mutacją w genie EGFR, o typie innym niż płaskonabłonkowy.

Tytuł w rejestrze: A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity of Intravenous (IV) Telisotuzumab Adizutecan, Monotherapy or in Combination With Osimertinib, Compared to Standard of Care in Adult Participants With Locally Advanced or Metastatic EGFR-Mutated Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Non-Small Cell Lung Cancer)
Faza
Faza II/III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 18, łącznie 31
Terminy (planowane)
26 marca 2026 - 8 września 2030
Kraje
PolskaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaHiszpaniaHolandiaIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.MeksykNiemcyPortugaliaPuerto RicoSerbiaTajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWłochy 23: Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chiny, Francja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia, Kanada, Korea Płd.…
Numer w rejestrze
2025-521124-29-00 (CTIS), NCT07155187 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (11), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Faza 2: Ocena bezpieczeństwa i tolerancji monoterapii telisotuzumabu adizutekanu lub terapii skojarzonej z ozymertynibem; ocena skuteczności monoterapii telisotuzumabu adizutekanu lub terapii skojarzonej z ozymertynibem mierzona odsetkiem obiektywnych odpowiedzi (OR) według oceny zaślepionego, niezależnego, centralnego przeglądu (BICR); wybór zalecanej dawki do badania fazy 3 (RP3D) monoterapii telisotuzumabu adizutekanu lub terapii skojarzonej z ozymertynibem.

Faza 3: Ocena skuteczności telisotuzumabu adizutekanu w porównaniu ze standardowym leczeniem na podstawie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) według oceny BICR

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
CISPLATINporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
CISPLATINporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
CISPLATINporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
AMIVANTAMABporównawczySOLUTION FOR INJECTION, intravenious infusion
OSIMERTINIBporównawczyFILM-COATED TABLET, oral
PEMETREXEDporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
CARBOPLATINporównawczyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion
TELISOTUZUMAB ADIZUTECANbadanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca o typie innym niż płaskonabłonkowy (NSCLC) z udokumentowaną delecją EGFR Exon 19 lub mutacją Exon21 21 L858R, wykryte przez zatwierdzony przez Federalną Agencję Leków (FDA) lub inny zatwierdzony test w laboratorium z certyfikacją Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) (ośrodki w USA) lub akredytowanym laboratorium lokalnym (ośrodki poza USA) zgodnie ze standardem opieki ośrodka.
  2. Faza 2: Charakterystyka farmakokinetyki (PK) i immunogenności monoterapii telisotuzumabu adizutekanu lub terapii skojarzonej z ozymertynibem.
  3. Wcześniejsze leczenie inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu trzeciej generacji (EGFR TKI) w leczeniu adjuwantowym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym, w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami, oraz udokumentowana radiograficzna progresja choroby w trakcie lub po zakończeniu leczenia w ramach ostatniego schematu leczenia podawanego przed włączeniem do badania.
  4. Ocena stanu sprawności według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1.
  5. Co najmniej 1 mierzalna zmiana według kryteriów oceny odpowiedzi na leczenie guzów litych (RECIST) w wersji 1.1, która nie była wcześniej napromieniana.
  6. Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), które powinny być klinicznie bezobjawowe lub stabilne po ostatecznym leczeniu.
  7. Obecna, przebyta lub podejrzewana śródmiąższowa choroba płuc (ILD)/zapalenie płuc wymagające stosowania sterydów należy wykluczyć.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)

  1. Przyjęcie więcej niż 1 linii leczenia ogólnoustrojowego w miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym środowisku.
  2. Występowanie jakichkolwiek klinicznie istotnych schorzeń lub innych przyczyn, które zdaniem badacza mogłyby zakłócić udział uczestnika w badaniu.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.