Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChiny+42

Nadciśnienie tętnicze: badanie fazy III leku BI 690517 i empagliflozin

EASi-PROTKT™ -Badanie mające na celu ocenę wikadrostatu (BI 690517) stosowanego razem z empagliflozyną u osób z cukrzycą typu 2, wysokim ciśnieniem krwi oraz chorobą układu sercowo-naczyniowego

Tytuł w rejestrze: EASi-PROTKT™ - A Study to Test Vicadrostat (BI 690517) Taken Together With Empagliflozin in People With Type 2 Diabetes, High Blood Pressure, and Cardiovascular Disease

Najważniejsze informacje

Choroba
Nadciśnienie tętnicze, Cukrzyca (cardiovascular disease, hypertension, Type 2 diabetes)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 410, łącznie 7072
Terminy (planowane)
16 października 2025 - 21 grudnia 2029
Kraje
PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyChorwacjaCzechyDaniaEgiptFilipinyFinlandiaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaHongkongIndieIrlandiaIzraelJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.LitwaMalezja+22 52: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Chorwacja, Czechy, Dania…
Numer w rejestrze
2025-521188-11-00 (CTIS), NCT07064473 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (30), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

6532222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Celem głównym jest wykazanie wyższości skojarzenia wikadrostatu i empagliflozyny w porównaniu z placebo dla wikadrostatu i empagliflozyną w zakresie czasu do wystąpienia pierwszego zdarzenia obejmującego zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, hospitalizację z powodu niewydolności serca albo pilną wizytę związaną z niewydolnością serca u uczestników z cukrzycą typu 2, nadciśnieniem oraz stwierdzoną chorobą układu sercowo-naczyniowego.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
BI 690517badanyFILM COATED TABLET, oral
N/A (Placebo matching vicadrostat)PlaceboN/A
EMPAGLIFLOZIN (Jardiance 10 mg film-coated tablets)badanyFILM-COATED TABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Co najmniej 18 lat w momencie udzielania zgody
  2. Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda wyrażona na piśmie przed włączeniem do badania, zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. International Conference on Harmonization – Good Clinical Practice, ICH-GCP) oraz przepisami prawa miejscowego.
  3. Mężczyźni lub kobiety. Kobiety zdolne do posiadania potomstwa (patrz punkt 4.2.2.3) muszą być gotowe i zdolne do stosowania wysoce skutecznych metod antykoncepcji zgodnie z wytycznymi ICH w punkcie M3 (R2), których nieprzerwane i prawidłowe stosowanie zapewnia niski wskaźnik niepowodzeń na poziomie poniżej 1% rocznie.
  4. Uczestnicy ze stwierdzonym w wywiadzie medycznym nadciśnieniem i stosujący czynne leczenie farmakologiczne zgodnie z najlepszą standardową opieką zgodnie z obowiązującymi miejscowymi/międzynarodowymi wytycznymi (według oceny badacza).
  5. Uczestnicy ze stwierdzoną w wywiadzie medycznym cukrzycą typu 2 i stosujący czynne leczenie farmakologiczne zgodnie z najlepszą standardową opieką zgodnie z obowiązującymi miejscowymi/międzynarodowymi wytycznymi (według oceny badacza).
  6. Stwierdzona choroba układu sercowo-naczyniowego i stosowanie czynnego leczenia farmakologicznego zgodnie z najlepszą standardową opieką zgodnie z obowiązującymi miejscowymi/międzynarodowymi wytycznymi (według oceny badacza).
  7. Co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka wystąpienia niewydolności serca

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

  1. Stwierdzona w wywiadzie niewydolność serca albo hospitalizacja z powodu niewydolności serca albo leczenie niewydolności serca
  2. Migotanie przedsionków albo trzepotanie przedsionków ze spoczynkową częstością akcji serca >110/min, udokumentowane badaniem EKG podczas Wizyty 1 (wizyty przesiewowej)
  3. Zaawansowane nieleczone zaburzenie przewodzenia lub nieleczona klinicznie istotna arytmia komorowa podczas Wizyty 1 (wizyty przesiewowej)
  4. Leczenie z zastosowaniem MRA
  5. Leczenie z zastosowaniem amilorydu lub innego diuretyku oszczędzającego potas
  6. "Stosowanie następujących metod leczenia podczas Wizyty 1 (wizyty przesiewowej) lub konieczność zastosowania takiego leczenia przed Wizytą 2 (wizytą randomizacyjną) lub planowane stosowanie podczas badania: o bezpośredni inhibitor reniny (np. aliskiren) o więcej niż jeden lek typu ACEi i/lub ARB (w tym ARNi) stosowany jednocześnie o inne inhibitory syntazy aldosteronu (np. baksdrostat) o ogólnoustrojowa terapia zastępcza mineralokortykoidami (np. fludrokortyzonem)"
  7. Obowiązują dodatkowe kryteria wykluczenia.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: nadciśnienie tętnicze

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Updated Abdominal Compartment Society Consensus Definitions

Polska

Miasta: LublinWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Lublin

RekrutujeFaza II

Włóknienie płuc: badanie fazy II leku TX000045

Study of TX000045 in Participants With Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease

Badane leki: TX000045PolskaAustraliaHiszpaniaKorea Płd.RumuniaSerbiaUSA

Miasta: Kraków, Lublin, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Tectonic Operating Company Inc.

RekrutujeFaza II

Nadciśnienie płucne: badanie fazy II leku REGN13335

Study of REGN13335 in Adult Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

Badane leki: REGN13335PolskaAustraliaBelgiaBrazyliaCzechyFrancjaHiszpaniaKorea Płd.+4

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Katowice, Kraków i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Regeneron Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Nadciśnienie płucne: badanie fazy III leku TNX-103

LEVEL-2: LEVosimendan to Improve Exercise Limitation in Patients With PH-HFpEF-2

Badane leki: TNX-103PolskaArgentynaAustriaBrazyliaBułgariaCzechyFrancjaHiszpania+8

Miasta: Grodzisk Mazowiecki, Poznań, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Tenax Therapeutics Inc.

Wszystkie badania: nadciśnienie tętnicze

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.