RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku brenipatide
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Major Depressive Disorder
Badane leki: brenipatide
+7
+7W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
Depresja: badanie fazy II leku brexanolone caprilcerbate i SPT-300
Randomizowane, prowadzone w grupach równoległych badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą placebo, dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i tolerancji preparatu SPT-300 w monoterapii u osób dorosłych z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD) z towarzyszącym lękiem lub bez lęku
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SPT-300 (GlyphAllo) in Participants With Major Depressive Disorder, With or Without Anxious Distress (BUOY-1 Study)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Depresja, Zaburzenia lękowe (Major Depressive Disorder (MDD), with or without Anxious Distress)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 87, łącznie 94
- Badany lek
- brexanolone caprilcerbate, SPT-300
- Sponsor
- Seaport Therapeutics Inc.
- Terminy (planowane)
- 1 września 2025 - 31 grudnia 2026
- Kraje
- 10: Australia, Bułgaria, Czechy, Niemcy, Nowa Zelandia, Polska, Rumunia, Słowacja, USA, Węgry
- Numer w rejestrze
- 2025-521240-37-00 (CTIS), NCT07065240 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (17), alfabetycznie według miejscowości:
- Seaport Investigator Site RekrutujeBełchatówKontakt
- Seaport Investigator Site RekrutujeBiałystokKontakt
- Przychodnia Srodmiescie Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Seaport Investigator Site RekrutujeBydgoszczKontakt
- E4r&D Sp. z o.o. RekrutujeGdańskKontakt
- Seaport Investigator Site RekrutujeGdańskKontakt
- Seaport Investigator Site RekrutujeKatowiceKontakt
- LesznoKontakt
- Seaport Investigator Site RekrutujeLesznoKontakt
- Seaport Investigator Site RekrutujePoznańKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujePruszkówKontakt
- Seaport Investigator Site Wycofany z badaniaToruńKontakt
- TuszynKontakt
- Seaport Investigator Site RekrutujeTuszynKontakt
- Seaport Investigator Site RekrutujeWarszawaKontakt
- MEDICMENTAL RekrutujeWrocławKontakt
- Seaport Investigator Site Wycofany z badaniaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Określenie wpływu preparatu SPT-300 stosowanego w monoterapii na objawy depresji u uczestników z MDD, z lękiem lub bez lęku
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| BREXANOLONE CAPRILCERBATE | badany | CAPSULE, oral |
| N/A (Placebo for SPT-300) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Uczestnik jest mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 65 lat (włącznie), skłonnym i zdolnym do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Uczestnicy muszą mieć rozpoznanie pierwotnego MDD. Uczestnicy z rozpoznaniem towarzyszącego uogólnionego zaburzenia lękowego, społecznego zaburzenia lękowego lub zaburzenia lękowego z napadami paniki (z agorafobią lub bez) mogą zostać włączeni, jeśli nie byli leczeni w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, a badacz uzna MDD za główne rozpoznanie w badaniu przesiewowym i podczas wizyty początkowej.
- Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć obecnie występujący epizod depresji trwający co najmniej 4 tygodnie, ale nie dłużej niż 18 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)
- Historia lub obecna postać: a. jakiegokolwiek epizodu depresyjnego z cechami psychotycznymi lub katatonicznymi b. jakiegokolwiek dwubiegunowego epizodu maniakalnego, hipomaniakalnego lub mieszanego oraz epizodu maniakalnego, hipomaniakalnego/mieszanego wywołanego substancją (np. lekiem przeciwdepresyjnym) c. choroby afektywnej dwubiegunowej, w tym depresji afektywnej dwubiegunowej w wywiadzie lub aktualnych objawów wskazujących na depresję afektywną dwubiegunową d. schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub innego zaburzenia psychotycznego e. zaburzenia obsesyjno- kompulsywnego f. jakiegokolwiek uporczywego zaburzenia neurokognitywnego
- Hospitalizacja psychiatryczna w ramach obecnie występującego epizodu depresji. Uczestnicy z MDD, którzy wymagają hospitalizacji, nie kwalifikują się do udziału w badaniu
- Dowody na występowanie klinicznie istotnej choroby obecnie lub w wywiadzie, która może wpływać na udział pacjentów w badaniu.
- Nietolerancja lub istotne działania niepożądane w wywiadzie, w tym alergia na allopregnanolon lub którykolwiek ze składników preparatu SPT-300/placebo.
- Uczestnik ma zaburzenia związane z używaniem narkotyków lub alkoholu w wywiadzie.
- Uczestnicy z dodatnim wynikiem testu na obecność kannabinoidów.
- Klinicznie istotne ryzyko samobójstwa lub wyrządzenia krzywdy sobie lub innym.
- Obecność depresji oporna na leczenie w wywiadzie zdefiniowanej jako 2 lub więcej nieudanych terapii o odpowiedniej dawce i czasie trwania w obecnie występującym epizodzie depresji.
- Zaburzenie osobowości typu borderline lub antyspołeczne lub inne zaburzenie o wystarczającym nasileniu, które w ocenie badacza może utrudniać udział w badaniu.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: depresja
RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku fluoxetine
TDM-Guided Treatment With SSRIs in Hospitalized Adults and Children
Badane leki: fluoxetine
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku brenipatide
A Study of Brenipatide in Adult Participants With Major Depressive Disorder
Badane leki: brenipatide+7
+7RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Real-world Clinical Response to Trazodone in Italy, Poland, and Romania
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Psychiatric Status and Symptom Severity in Graft-versus-Host Disease (GvHD).
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku DT-101
A Study to Evaluate the Effectiveness of DT-101 in Patients With Depression
Badane leki: DT-101
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.