Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IVPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustriaBrazyliaChinyDaniaFrancjaHiszpaniaHolandia+13

POChP: badanie fazy IV leku dupilumab

Badanie mające na celu ocenę zapalenia dróg oddechowych u uczestników w wieku od ≥40 do ≤85 lat z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, którym podaje się podskórnie dupilumab.

Tytuł w rejestrze: A Study to Investigate Airway Inflammation With Dupilumab Subcutaneously in Participants Aged ≥40 to ≤85 Years With Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

Najważniejsze informacje

Choroba
POChP (Respiratory tract diseases)
Faza
Faza IV
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 20, łącznie 252
Badany lek
dupilumab
Terminy (planowane)
1 października 2025 - 8 grudnia 2028
Kraje
PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustriaBrazyliaChinyDaniaFrancjaHiszpaniaHolandiaJaponiaKanadaKorea Płd.NiemcySingapurSzwajcariaSzwecjaTajwanUSAUnited Arab EmiratesWielka BrytaniaWęgryWłochy 23: Arabia Saudyjska, Argentyna, Austria, Brazylia, Chiny, Dania, Francja, Hiszpania, Holandia, Japonia, Kanada, Korea Płd.…
Numer w rejestrze
2025-521268-37-00 (CTIS), NCT07053423 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena wpływu dupilumabu w porównaniu z placebo na zaleganie śluzu w oparciu o badanie metodą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) w Tygodniu 24

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
DUPILUMABbadanySOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE, subcutaneous use
N/A (matched placebo for test product)PlaceboN/A
SALBUTAMOL (Ventolin Evohaler 100 micrograms)pomocniczyPRESSURISED INHALATION, SUSPENSION, inhalational route

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Aktualnie palący lub byli palacze z historią palenia wynoszącą ≥10 paczkolat
  2. POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (stosunek wartości FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynoszący <0,70 oraz procent przewidywanej wartości FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynoszący >30% i ≤70%)
  3. Wynik oceny w skali oceny duszności według Rady ds. Badań Naukowych wynoszący ≥2 lub wynik oceny POChP (CAT) wynoszący ≥10
  4. Kategoria E, częste lub ciężkie zaostrzenia, wg oceny Globalnej Inicjatywy Na Rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (GOLD)
  5. Potrójne leczenie podstawowe (ICS + LABA + LAMA) przez 3 miesiące przed randomizacją, przy stałej dawce leku przez ≥1 miesiąc przed Wizytą 1; leczenie podwójne (LABA + LAMA) jest dozwolone, jeśli przeciwwskazane jest stosowanie ICS
  6. Dowody na występowanie zapalenia typu 2: Uczestnicy z liczbą eozynofilów we krwi ≥300 kom./μl podczas badań przesiewowych lub z liczbą eozynofilów we krwi ≥150 kom./μl podczas Wizyty 1 (przesiewowej) oraz z liczbą eozynofilów we krwi w wywiadzie wynoszącą ≥300 kom./μl w ciągu ostatniego roku w stanie stabilnym (bez zaostrzenia).
  7. Wartość odcięcia dla wyniku dotyczącego śluzu wynosząca ≥3

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

  1. Obecnie występująca rozpoznana astma zgodnie z wytycznymi Światowej Inicjatywy na Rzecz Diagnostyki i Prewencji Astmy (GINA) lub udokumentowana astma w wywiadzie
  2. Istotna choroba płuc inna niż POChP (np. zwłóknienie płuc, sarkoidoza, śródmiąższowa choroba płuc, nadciśnienie płucne, rozstrzenie oskrzeli, zespół Churga i Strauss) lub inna rozpoznana choroba płuc lub choroba ogólnoustrojowa związana z podwyższoną liczbą eozynofili w krwi obwodowej
  3. Leczenie tlenem >4,0 l/min przez ≥8 godz. na dobę
  4. Infekcja dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub w okresie przesiewowym
  5. Rozpoznanie niedoboru anty-trypsyny α-1
  6. Dowolne leczenie biologiczne (w tym leczenie eksperymentalne i dupilumab)
  7. Uczestnicy leczeni lekami mukolitycznymi, chyba że pozostają na stabilnej terapii od >6 miesięcy

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: POChP

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku brenipatide

A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Badane leki: brenipatidePolskaArgentynaAustriaChinyCzechyDaniaFrancjaIndie+10

Miasta: Białystok, KrakówWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku EXPD-101

To Evaluate the Effect of EXPD-101/FXS7553 Compared With Placebo in Patients With COPD Over 52 Weeks of Treatment

Badane leki: EXPD-101PolskaArgentynaBrazyliaBułgariaChinyCzechyDaniaGruzja+9

Miasta: Gdańsk, Katowice, Kraków, Ostrowiec Świętokrzyski i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Expedition Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie kliniczne fazy II

A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07275315 in People With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

PolskaArgentynaAustraliaBułgariaChinyCzechyFrancjaGrecja+11

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Ostrowiec Świętokrzyski i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Pfizer Inc.

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku SAR443765

Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)…

Badane leki: SAR443765PolskaArabia SaudyjskaArgentynaBelgiaBrazyliaChileChinyDania+17

Miasta: Białystok, Elbląg, Katowice, Piaseczno i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku SAR443765

Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)…

Badane leki: SAR443765PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileChinyCzechyEgipt+20

Miasta: Białystok, Chęciny, Kraków, Ostrowiec Świętokrzyski i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku depemokimab

eValuating the Efficacy and Safety of InitiatinG depemokImab earLy therApy iN Chronic Obstructive Pulmonary Disorder (COPD) With Type 2 Inflammation

Badane leki: depemokimabPolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChiny+19

Miasta: Białystok, Poznań, Rzeszów, Sosnowiec i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

Wszystkie badania: POChP

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.