Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza II/IIIPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechy+27

Rak płuca: badanie fazy II/III leku pembrolizumab i navlimetostat

Badanie oceniające zastosowanie BMS-986504 w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią w porównaniu z placebo w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią w pierwszej linii leczenia przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z homozygotyczną delecją genu MTAP

Tytuł w rejestrze: A Study to Compare the Combination of Navlimetostat (BMS-986504) With Pembrolizumab and Chemotherapy Versus Placebo Plus Pembrolizumab and Chemotherapy in First-line Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Participants With Homozygous MTAP Deletion

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (metastatic non-small cell lung cancer)
Faza
Faza II/III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 18, łącznie 389
Terminy (planowane)
30 października 2025 - 12 sierpnia 2031
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechyDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaHongkongIndieIzraelJaponiaKanadaKolumbiaKorea Płd.MalezjaMeksykNiemcyNorwegiaRPARumuniaSzwajcariaSzwecja+7 37: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Czechy, Dania, Francja, Grecja…
Numer w rejestrze
2025-521511-40-00 (CTIS), NCT07063745 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

3222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Faza 2: Ocena czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) w grupie leczonej BMS-986504 w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią. Faza 3, równoległe pierwszorzędowe cele badania: 1) Porównanie PFS w grupie leczonej BMS-986504 w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią oraz w grupie otrzymującej placebo w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią. 2) Ocena przeżycia całkowitego (OS) w grupie leczonej BMS-986504 w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
PEMBROLIZUMABbadanySOLUTION FOR INFUSION, intravenus use
N/A (MRTX1719 Matching Placebo)PlaceboN/A
NAVLIMETOSTATbadanyFILM-COATED TABLET, oral use
CISPLATINbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenus use
CARBOPLATINbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenus use
PACLITAXEL ALBUMIN-BOUNDbadanyPOWDER FOR DISPERSION FOR INFUSION, intravenus use
PACLITAXELbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenus use
PEMETREXEDbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenus use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. W dniu podpisania Formularza Świadomej Zgody uczestnicy muszą być w wieku co najmniej 18 lat (lub osiągnąć wiek pełnoletniości w miejscu, w którym prowadzone jest badanie).
  2. Uczestnicy muszą mieć przerzutowy (stopnia IV lub nawrotowy) niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) (zgodnie z definicją w 9 wydaniu klasyfikacji American Joint Committee on Cancer) i nie mogli być wcześniej poddani przeciwnowotworowej terapii ogólnoustrojowej w związku z nowotworem w stadium rozsiewu.
  3. Uczestnicy muszą mieć potwierdzone w badaniu histopatologicznym rozpoznanie NDRP oraz homozygotyczną delecję genu kodującego fosforylazę metylotioadenozyny (MTAP) lub utratę MTAP.
  4. Wymagany jest wynik oceny stanu sprawności w skali (Eastern Cooperative Oncology Group) ECOG 0-1.
  5. Uczestnicy muszą mieć i co najmniej 1 zmianę mierzalną zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)

  1. Uczestnicy z nowotworem niepłaskonabłonkowym nie mogą mieć udokumentowanych mogących stanowić cel dla terapii mutacji onkogennych ani zmian genetycznych (actionable genetic alterations, AGA), dla których dostępna jest standardowa terapia stosowana w pierwszej linii leczenia (1L).
  2. Z udziału w badaniu wyklucza obecność objawowych przerzutów do mózgu i ucisku rdzenia kręgowego.
  3. Uczestnicy nie mogli zostać wcześniej poddani terapii ogólnoustrojowej (chemioterapia, immunoterapia, terapia celowana lub lek biologiczny) w związku z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium rozsiewu (przerzutowym, mNDRP). Uwaga: W przypadku uczestników wymagających natychmiastowego leczenia dopuszcza się jeden cykl terapii standardowej przed randomizacją, jeśli jest wskazany klinicznie.
  4. U uczestników nie może występować stwierdzone ani podejrzewane zaburzenie czynności żołądka i jelit, które mogłoby upośledzić zdolność do wchłaniania lub połykania podawanego doustnie leku bez jego rozgryzienia lub rozkruszenia.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.