Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaChileChinyFinlandiaGrecjaHiszpaniaHolandiaHongkongKorea Płd.Tajlandia+4

Rak płuca: badanie fazy II leku MK-1084 i pembrolizumab

Badanie kliniczne dotyczące nowych metod leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc (MK-3475-01J)

Tytuł w rejestrze: KEYMAKER-U01 Substudy 01J: A Study of Pembrolizumab Plus MK-1084 in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) G12C Mutations (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J)

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca, Mięsak (Participants with KRAS G12C-Mutant, Advanced or Metastatic Nonsquamous NSCLC)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 9, łącznie 85
Terminy (planowane)
14 stycznia 2026 - 12 listopada 2031
Kraje
PolskaChileChinyFinlandiaGrecjaHiszpaniaHolandiaHongkongKorea Płd.TajlandiaTurcjaUSAUkrainaWłochy 14: Chile, Chiny, Finlandia, Grecja, Hiszpania, Holandia, Hongkong, Korea Płd., Polska, Tajlandia, Turcja, USA…
Numer w rejestrze
2025-521939-36-00 (CTIS), NCT07252739 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji skojarzeń badanych produktów leczniczych 2. Ocena ORR według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie oceny BICR

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
MK-1084badanyTABLET, oral use
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion.)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion
MK-1084badanyFILM-COATED TABLET, oral
PEMETREXED DISODIUM (PEMETREXED )porównawczyPHF00230MIG, intravenous infusion
MK-1084badanyTABLET, oral use
CARBOPLATIN (CARBOPLATIN )porównawczyPHF00230MIG, intravenous infusion
CETUXIMAB (CETUXIMAB )badanyPHF00230MIG, intravenous infusion
MK-1084badanyFILM-COATED TABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Potwierdzone histopatologicznie lub cytologicznie rozpoznanie zaawansowanego lub przerzutowego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP)
  2. Obecność mutacji wirusowego onkogenu szczurzego mięsaka Kirstena (KRAS) G12C w tkance guza lub krążącym kwasie dezoksyrybonukleinowym guza (ctDNA)
  3. Uczestnicy, którzy mogą przekazać archiwalną próbkę tkanki guza lub nowo wykonaną biopsję gruboigłową, nacięciową, wycięciową nienaświetlanej wcześniej zmiany nowotworowej
  4. Uczestnicy, u których objawy zdarzeń niepożądanych (AE) związanych ze stosowanymi wcześniej terapiami przeciwnowotworowymi ustąpiły do ≤1. stopnia lub stanu z okresu początkowego i/lub z neuropatią ≤2. stopnia i/lub AE związanymi z układem endokrynnym odpowiednio leczonymi z zastosowaniem hormonalnej terapii zastępczej
  5. W przypadku uczestników zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) choroba musi być dobrze kontrolowana za pomocą leków antyretrowirusowych (ART)
  6. Uczestnicy z niewykrywalnym mianem wirusa HBV, którzy uzyskali dodatni wynik badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i u których stosowano leczenie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi HBV przez co najmniej 4 tygodnie
  7. Uczestnicy zakażeni wirusem HCV z niewykrywalnym mianem wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV)

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (16)

  1. Rozpoznanie drobnokomórkowego raka płuca lub, w przypadku guzów mieszanych, obecność elementów drobnokomórkowych
  2. Pacjenci zakażeni HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie
  3. Pacjenci z aktywną postacią zapalenia jelit wymagającą stosowania leku immunosupresyjnego lub w wywiadzie wyraźnie stwierdzone przebyte zapalenie jelit
  4. Pacjenci z niekontrolowaną, istotną chorobą sercowo-naczyniową lub mózgowo-naczyniową, w tym zastoinową niewydolnością serca stopnia III lub IV według klasyfikacji New York Heart Association; niestabilną chorobą wieńcową; zawałem mięśnia sercowego; niekontrolowaną objawową arytmią; wydłużeniem skorygowanego odstępu QT skorygowanego względem częstości akcji serca przy użyciu metody korekcji Fridericia (QTcF) do >470 ms i/lub z innymi poważnymi chorobami sercowo-naczyniowymi lub mózgowo-naczyniowymi w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem stosowania badanej interwencji
  5. Wcześniejsze ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe z powodu zaawansowanego lub przerzutowego NDRP
  6. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej dowolną immunoterapię, którą trzeba było przerwać ze względu na zdarzenia niepożądane o podłożu immunologicznym stopnia 3. lub wyższego (irAE) (z wyjątkiem zaburzeń endokrynologicznych, które można leczyć, stosując terapię zastępczą) bądź ze względu na zapalenie mięśnia sercowego stopnia 2. lub nawrotowe zapalenie płuc stopnia 2
  7. Pacjenci leczeni wcześniej środkiem ukierunkowanym na gen KRAS
  8. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową w ciągu 4 tygodni lub 5 okresów półtrwania leku (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy) i u których AE związane z terapią przeciwnowotworową nie ustąpiły do stopnia ≤1 lub stanu początkowego przed przydzieleniem/randomizacją
  9. Pacjenci, którzy w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badanej interwencji przeszli radioterapię płuca, której dawka wynosiła >30 Gray
  10. Pacjenci z rozpoznaniem niedoboru odporności lub otrzymujący długotrwałą ogólnoustrojową terapię sterydami (w dawkach przekraczających 10 mg na dobę odpowiednika prednizonu) lub inną formę leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanej interwencji
  11. Pacjenci z rozpoznanym dodatkowym nowotworem, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
  12. Pacjenci z aktywnymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub nowotworowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych
  13. Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat. Terapia zastępcza (np. terapia tyroksyną, insuliną lub terapia zastępcza kortykosterydami fizjologicznymi) jest dozwolona
  14. (Niezakaźne) zapalenie płuc / śródmiąższowa choroba płuc w wywiadzie, które wymagały zastosowania leków steroidowych, lub aktualnie występujące zapalenie płuc / śródmiąższowa choroba płuc
  15. Przeszczep komórek macierzystych / narządu litego w wywiadzie
  16. Brak powrotu do zdrowia w wystarczającym stopniu po poważnym zabiegu chirurgicznym lub utrzymujące się powikłania po zabiegu chirurgicznym

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.