Rekrutuje
Badanie kliniczne
Assessment of the Impact of Repeated Ischemic Preconditioning Episodes on Hemodynamic and Metabolic Parameters in Patients at Various Stages of Chronic Kidney Disease
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+30
+30Przewlekła choroba nerek: badanie fazy III leku BI 764198
Badanie mające na celu sprawdzenie, czy BI 764198 pomaga osobom dorosłym i młodzieży z chorobą nerek o nazwie ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych (FSGS)
Tytuł w rejestrze: A Study to Find Out if BI 764198 Helps Adults and Adolescents With a Kidney Condition Called Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Przewlekła choroba nerek (Focal segmental glomerulosclerosis)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 0 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 9, łącznie 200
- Badany lek
- BI 764198
- Terminy (planowane)
- 5 grudnia 2025 - 18 grudnia 2029
- Kraje
+10 40: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Chorwacja, Dania, Estonia, Filipiny, Finlandia…- Numer w rejestrze
- 2025-522191-86-00 (CTIS), NCT07220083 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- Promed P.Lach R.Glowacki Sp. j. Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Uniwersytet Medyczny Im. Karola Marcinkowskiego W Poznaniu Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie Wkrótce rekrutacjaSzczecinKontakt
- Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny Im. Jozefa Polikarpa Brudzinskiego W Warszawie Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- 4th Military Clinical Hospital with a Polyclinic Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
- WrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Celem głównym jest wykazanie wyższości BI 764198 w odniesieniu do średniej względnej zmiany 24‑godzinnego współczynnika białko/kreatynina w moczu (UPCR, wyrażonego w mg/g) od punktu początkowego do tygodnia 104. u uczestników z pFSGS lub u uczestników z genetycznym FSGS wynikającym z mutacji typu nabycia funkcji w genie TRPC6, z których część otrzymuje leczenie podstawowe inhibitorem kalcyneuryny (CNI).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo matching BI 764198) | Placebo | N/A |
| [4-(6-AMINOPYRIDAZIN-3-YL)PIPERIDIN-1-YL][5-(4-FLUOROPHENOXY)-4-METHOXYPYRIDIN-2-YL]METHANONE (BI 764198) | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥12 lat w dniu podpisania świadomej zgody / zgody osoby małoletniej (Wizyta 1)
- Masa ciała ≥40 kg podczas wizyty przesiewowej (Wizyta 1)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤40 kg/m² podczas wizyty przesiewowej (Wizyta 1)
- Uczestnicy z następującym rozpoznaniem przed wizytą przesiewową (Wizyta 1): - pFSGS potwierdzone biopsją (według oceny badacza) LUB - genetyczna postać FSGS wynikająca z mutacji typu nabycia funkcji w genie TRPC6 (na podstawie wcześniejszego badania genetycznego)
- UPCR ≥1500 mg/g na podstawie średniej z przygodnej próbki moczu i próbki z pierwszego porannego opróżnienia pęcherza (FMV) (obie oceniane przez laboratorium centralne) podczas wizyty przesiewowej (Wizyta 1)
- Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) - W przypadku uczestników dorosłych (≥18 lat): ≥25 ml/min/1,73 m² (wzór CKD-EPI w oparciu o stężenie cystatyny C w surowicy) podczas wizyty przesiewowej (Wizyta 1) - W przypadku uczestników nastoletnich (w wieku od 12 do <18 lat): ≥25 ml/min/1,73 m² na podstawie wzoru CKiD U25 w oparciu o stężenie cystatyny C w surowicy podczas wizyty przesiewowej (Wizyta 1)
- Zastosowanie mają dodatkowe kryteria włączenia.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Znane monogenowe lub zespołowe przyczyny FSGS (z wyjątkiem mutacji typu nabycia funkcji w genie TRPC6)
- Kliniczne lub histologiczne dowody wtórnych adaptacyjnych lub toksycznych postaci FSGS (zgodnie z oceną badacza)
- FSGS o nieustalonej etiologii (FSGS-UC) z rozpoznaniem przed wizytą przesiewową (Wizyta 1) (zgodnie z oceną badacza)
- Obecność w wywiadzie przeszczepu narządu lub planowany przeszczep narządu w trakcie badania
- Stosowanie dożylnych leków immunosupresyjnych (np. cyklofosfamidu, rytuksymabu, obinutuzumabu) w okresie 6 miesięcy przed wizytą przesiewową (Wizyta 1)
- Obowiązują dodatkowe kryteria wykluczenia.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: przewlekła choroba nerek
RekrutujeFaza III
Cukrzyca: badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Phase III Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With CKD Stage 3b and 4 (BalanceD-CKD)
Badane leki: dapagliflozin
+19
+19RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BI 764198
PODOMOUNT-Basket, a Phase II, multicentre, randomised, 2-arm parallel-group, double-blind, placebo-controlled basket trial to assess safety, tolerability, PK, and efficacy of BI…
Badane leki: BI 764198+26
+26RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku AZD0486
A Study to Assess the Effect of Surovatamig in Adult Participants With Antibody-mediated Kidney Disease
Badane leki: AZD0486
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.