Rekrutuje
Badanie kliniczne
Effect of Physical Activity on the Course of Parkinson's Disease in Patients With Bilateral DBS-STN Stimulation - a Randomized Controlled Trial.
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza II
Choroba Parkinsona: badanie fazy II leku AB-1005
Badanie mające na celu optymalizację podawania AB-1005 do mózgu
Tytuł w rejestrze: Prescriptive Infusion Algorithm (PIA)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba Parkinsona (Parkinson's Disease)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 15, łącznie 15
- Badany lek
- AB-1005
- Sponsor
- Askbio Inc.
- Terminy (planowane)
- 30 września 2026 - 30 września 2029
- Kraje
- 2: Polska, USA
- Numer w rejestrze
- 2025-522441-21-00 (CTIS), NCT07215403 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Mazowiecki Szpital Brodnowski Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji podawania AB-1005 do skorupy mózgu według algorytmu PIA, w okresie do 6 miesięcy po operacji
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ADENO-ASSOCIATED VIRAL VECTOR SEROTYPE 2 ENCODING GLIAL CELL LINE-DERIVED NEUROTROPHIC FACTOR (AAV2-GDNF) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intraputaminal use |
| GADOTERIDOL (ProHance, 279,3 mg/ml (0,5 mmol/ml), roztwór do wstrzykiwan) | pomocniczy | SOLUTION FOR INJECTION, intraputaminal use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)
- Uczestnicy muszą być w wieku od 45 do 75 lat włącznie w momencie podpisywania świadomej zgody.
- >10 lat od diagnozy choroby Parkinsona (PD)
- Występowanie bradykinezji i obecnośc któregokolwiek z następujących objawów: sztywność, drżenie spoczynkowe, niestabilność postawy
- Stopień III w praktycznie zdefiniowanym stanie „OFF” według zmodyfikowanej skali Hoehn i Yahr
- Wynik >40 w praktycznie zdefiniowanym stanie "OFF" w części III zrewidowanej wersji Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS)
- Stabilny schemat leczenia choroby Parkinsona przez ≤4 tygodnie
- Odpowiedź na lewodopę określona jako poprawa wyniku w części III skali MDS-UPDRS o co najmniej 30% w przejściu ze stanu „OFF” do stanu „ON” po przyjęciu typowej pierwszej dziennej dawki leków stosowanych w chorobie Parkinsona
- Zgodność ze standardowymi wymogami dotyczącymi antykoncepcji
- Podpisana świadoma zgoda uczestnika zarówno w badaniu PIA, jak i w badaniu obserwacji długoterminowej (LTFU)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)
- Rozpoznanie parkinsonizmu wtórnego lub atypowego
- Psychoza lub zaburzenia kontroli impulsów aktualnie lub w wywiadzie
- Nieleczona lub leczona niedostatecznie depresja (wynik w Inwentarzu Depresji Becka [BDI]-II) na poziomie ≥20)
- "Myśli samobójcze (punkty 4 i/lub 5 w skali do Oceny Zachowań Samobójczych Columbia [C-SSRS] pozytywne) "
- Istotne klinicznie upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w Montrealskiej Ocenie Funkcjonalnej [MoCA]<25)
- Obecność w wywiadzie lub aktualnie nowotworu złośliwego (z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry)
- Przeciwwskazania do MRI, operacji i/lub znieczulenia (w pozycji na brzuchu)
- Stosowanie terapii z użyciem pompy PD (żel dojelitowy, apomorfina podawana podskórnie)
- Operacja mózgu (w tym głęboka stymulacja mózgu [DBS]) w wywiadzie
- Długotrwała terapia immunosupresyjna
- Wcześniejsza terapia komórkowa lub genowa
- Nieprawidłowości istotnych wyników laboratoryjnych
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba Parkinsona
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
A study comparing the new drugs PG511/PG521/PG531 produced by Celon Pharma SA with the drug PG203 in healthy volunteers.
RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Trial Investigating Lu AF28996 in Adults With Parkinson's Disease Who Have Motor Fluctuations
+2RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku IRL757
Safety and Tolerability of IRL757 in Participants With Parkinson's Disease and Apathy
Badane leki: IRL757
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku prasinezumab
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous (IV) Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease
Badane leki: prasinezumab
+10
+10RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku AB-1005
AB-1005 Long-Term Follow-up Study
Badane leki: AB-1005
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.