Rekrutuje
Badanie kliniczne
Effect of Physical Activity on the Course of Parkinson's Disease in Patients With Bilateral DBS-STN Stimulation - a Randomized Controlled Trial.
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+8
+8Choroba Parkinsona: badanie fazy III leku prasinezumab
Badanie mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania prasinezumabu podawanego dożylnie z placebo u uczestników z chorobą Parkinsona we wczesnym stadium
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous (IV) Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba Parkinsona (Early-Stage Parkinson’s Disease (PD))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 60, łącznie 605
- Badany lek
- prasinezumab
- Sponsor
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Terminy (planowane)
- 31 grudnia 2025 - 12 grudnia 2031
- Kraje
18: Australia, Austria, Brazylia, Chiny, Dania, Francja, Hiszpania, Holandia, Kanada, Korea Płd., Meksyk, Niemcy…- Numer w rejestrze
- 2025-522683-32-00 (CTIS), NCT07174310 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (15), alfabetycznie według miejscowości:
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii Wycofany z badaniaBiałystokKontakt
- NZOZ Vitamed RekrutujeBydgoszczKontakt
- Vitamed Galaj I Cichomski Sp. j. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. RekrutujeGdańskKontakt
- Szpital Sw. Wojciecha RekrutujeGdańskKontakt
- Neuro-Care Sp. z o.o. sp.k. RekrutujeKatowiceKontakt
- NEURO-CARE Sp. z o.o. Sp. Komandytowa RekrutujeKatowiceKontakt
- KrakówKontakt
- Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o. RekrutujeKrakówKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeLublinKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeOświęcimKontakt
- Nmedis Sp. z o.o. RekrutujeRzeszówKontakt
- Centrum Medyczne Neuroprotect RekrutujeWarszawaKontakt
- Mazowiecki Szpital Brodnowski Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności prasinezumabu w porównaniu z placebo
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PRASINEZUMAB (RO7046015) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion |
| N/A (Placebo Prasinezumab) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Rozpoznanie idiopatycznej PD na podstawie kryteriów Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS) (Postuma i wsp. 2015) z bradykinezją oraz jednym z pozostałych kardynalnych objawów PD (drżenie spoczynkowe, sztywność), bez innej znanej lub podejrzewanej przyczyny parkinsonizmu
- Przyjmowanie leków w celu leczenia PD przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania
- Wynik części IV w skali MDS-UPDRS wynoszący 0 podczas badań przesiewowych i przed randomizacją
- Stopień I lub II w skali Hoehna i Yahra (H&Y) w okresie bez podawania leków w czasie oceny przesiewowej i przed randomizacją
- Wyrażenie zgody na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Ciąża lub karmienie piersią bądź zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania lub w ramach czasowych, w których wymagane jest stosowanie antykoncepcji W przypadku kobiet zdolnych do posiadania potomstwa konieczne jest uzyskanie ujemnego wyniku testu ciążowego z surowicy podczas badań przesiewowych przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Wywiad lekarski wskazujący na zespół parkinsonowski inny niż idiopatyczna postać PD
- Rozpoznanie istotnej choroby neurologicznej innej niż PD
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba Parkinsona
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
A study comparing the new drugs PG511/PG521/PG531 produced by Celon Pharma SA with the drug PG203 in healthy volunteers.
RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Trial Investigating Lu AF28996 in Adults With Parkinson's Disease Who Have Motor Fluctuations
+2RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku IRL757
Safety and Tolerability of IRL757 in Participants With Parkinson's Disease and Apathy
Badane leki: IRL757
RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku AB-1005
AB-1005 Long-Term Follow-up Study
Badane leki: AB-1005
RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku BHV-8000
A Phase 2/3, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of BHV-8000 in Participants with Early Parkinson’s Disease
Badane leki: BHV-8000
+5
+5Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.