Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza II/IIIPolskaAustriaBelgiaCzechyFrancjaHiszpaniaHolandiaKanadaNiemcyPortugalia+3

Choroba Parkinsona: badanie fazy II/III leku BHV-8000

Badanie mające na celu określenie skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i tolerancji preparatu BHV-8000 w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona we wczesnej fazie

Tytuł w rejestrze: A Phase 2/3, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of BHV-8000 in Participants with Early Parkinson’s Disease

Najważniejsze informacje

Choroba
Choroba Parkinsona (Early Parkinson’s Disease)
Faza
Faza II/III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 113, łącznie 112
Badany lek
BHV-8000
Terminy (planowane)
10 września 2025 - 30 września 2027
Kraje
PolskaAustriaBelgiaCzechyFrancjaHiszpaniaHolandiaKanadaNiemcyPortugaliaUSAWielka BrytaniaWłochy 13: Austria, Belgia, Czechy, Francja, Hiszpania, Holandia, Kanada, Niemcy, Polska, Portugalia, USA, Wielka Brytania…
Numer w rejestrze
2025-521113-13-00 (CTIS), NCT06976268 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skuteczności dwóch dawek preparatu BHV-8000 w porównaniu z placebo poprzez opóźnienie czasu do wystąpienia pierwszego kwalifikującego się zdarzenia pogorszenia stanu zdrowia według części II Zunifikowanej skali oceny choroby Parkinsona opracowanej przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych (ang. Movement Disorder Society – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale, MDS-UPDRS).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
(2R,5S)-TETRAHYDRO-5-(2-METHYL-1H-FURO[3,2-B]IMIDAZO[4,5-D]PYRIDIN-1-YL)-2H-PYRAN-2-ACETONITRILE (BHV-8000)badanyPROLONGED-RELEASE TABLET, oral
IOFLUPANE (123I) (DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection)pomocniczySOLUTION FOR INJECTION, intravenous
N/A (Placebo for BHV-8000)PlaceboN/A
IOFLUPANE (123I) (DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection)pomocniczySOLUTION FOR INJECTION, intravenous administration
(2R,5S)-TETRAHYDRO-5-(2-METHYL-1H-FURO[3,2-B]IMIDAZO[4,5-D]PYRIDIN-1-YL)-2H-PYRAN-2-ACETONITRILE (BHV-8000)badanyPROLONGED-RELEASE TABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 40 do 85 lat włącznie w momencie wyrażenia świadomej zgody
  2. Spełnienie kryteriów diagnostycznych „prawdopodobnej choroby Parkinsona” zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi MDS dla choroby Parkinsona w ocenie badacza.
  3. Posiadanie udokumentowanego przez lekarza rozpoznania idiopatycznej choroby Parkinsona, która wystąpiła w ciągu 2 lat od wizyty przesiewowej.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

  1. Wywiad medyczny wskazujący na zespół parkinsonowski inny niż idiopatyczna choroba Parkinsona, w tym między innymi postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wieloukładowy, parkinsonizm wywołany lekami, drżenie samoistne lub pierwotna dystonia.
  2. Rozpoznanie klinicznie istotnej choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN) innej niż choroba Parkinsona.
  3. Uczestnicy, którzy obecnie palą (definiowane jako palenie [w dowolnej formie, np. tytoń, papierosy elektroniczne itp.]
  4. Leczenie farmakologiczne choroby Parkinsona
  5. Wszelkie inne schorzenia, które w opinii badacza mogą zagrażać bezpieczeństwu uczestnika, zakłócać przebieg badania lub utrudniać prawidłową interpretację wyników badania.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: choroba Parkinsona

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Effect of Physical Activity on the Course of Parkinson's Disease in Patients With Bilateral DBS-STN Stimulation - a Randomized Controlled Trial.

Polska

Miasta: WarszawaWiek: 50-70 latSponsor: Medical University of Warsaw

RekrutujeFaza I

Badanie kliniczne fazy I

A study comparing the new drugs PG511/PG521/PG531 produced by Celon Pharma SA with the drug PG203 in healthy volunteers.

Polska

Miasta: NadarzynWiek: 18-64 latSponsor: Celon Pharma S.A.

RekrutujeFaza II

Badanie kliniczne fazy II

A Trial Investigating Lu AF28996 in Adults With Parkinson's Disease Who Have Motor Fluctuations

PolskaCzechyFrancjaHiszpaniaJaponiaNiemcySzwecjaUSA+2

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Warszawa, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: H. Lundbeck A/S

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku IRL757

Safety and Tolerability of IRL757 in Participants With Parkinson's Disease and Apathy

Badane leki: IRL757PolskaBułgariaHiszpaniaNiemcy

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Szczecin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Integrative Research Laboratories Sweden AB

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku prasinezumab

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous (IV) Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease

Badane leki: prasinezumabPolskaAustraliaAustriaBrazyliaChinyDaniaFrancjaHiszpania+10

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza IV

Badanie fazy IV leku AB-1005

AB-1005 Long-Term Follow-up Study

Badane leki: AB-1005PolskaUSA

Miasta: Gdańsk, KatowiceWiek: od 18 latSponsor: Askbio Inc.

Wszystkie badania: choroba Parkinsona

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.