W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza II

Choroba Parkinsona: badanie kliniczne fazy II

Badanie oceniające Lu AF28996 u osób dorosłych z chorobą Parkinsona, u których występują wahania motoryki.

Tytuł w rejestrze: A Trial Investigating Lu AF28996 in Adults With Parkinson's Disease Who Have Motor Fluctuations

Najważniejsze informacje

Choroba: Choroba Parkinsona (Parkinson’s disease)
Faza: Faza II
Status w Polsce: Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 25, łącznie 130
Sponsor: H. Lundbeck A/S
Terminy (planowane): 15 września 2026 - 28 grudnia 2028
Kraje: 10: Czechy, Francja, Hiszpania, Japonia, Niemcy, Polska, Szwecja, USA, Wielka Brytania, Włochy
Numer w rejestrze: 2025-524655-30-00 (CTIS), NCT07514858 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:

Centrum Medyczne Neuromed Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
BydgoszczKontakt
Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
KrakówKontakt
Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacja
ŁódźKontakt
Etg Warszawa Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
WarszawaKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skuteczności Lu AF28996 w zakresie poprawy powikłań motorycznych w chorobie Parkinsona.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
LU AF28996 DH1	badany	CAPSULE, HARD, oral
N/A (Placebo to match IMP Lu AF28996)	Placebo	N/A
LU AF28996 DH1	badany	CAPSULE, HARD, oral
LU AF28996 DH1	badany	CAPSULE, HARD, oral
LU AF28996 DH1	badany	CAPSULE, HARD, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

U uczestnika rozpoznano chorobę Parkinsona ≥3 lata temu, przy czym rozpoznanie ustalono po ukończeniu 30. roku życia oraz zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (ang. Movement Disorders Society, MDS) dla „klinicznie ustalonej” lub „klinicznie prawdopodobnej” choroby Parkinsona.B58
U uczestnika stwierdzono stopień ≤3 według zmodyfikowanej skali Hoehn i Yahr (mH&Y) w stanie ON oraz ≥2 i ≤4 w stanie OFF.
Uczestnik zgłasza dobrze rozpoznawalne, utrzymujące się wahania motoryczne powodujące istotną niepełnosprawność, zgodnie z oceną badacza, w okresie ≥3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
U uczestników występują codzienne wahania motoryczne mierzone czasem OFF w okresie czuwania.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)

Uczestnik przyjmował wcześniej Lu AF28996.
Uczestnik brał udział w badaniu klinicznym <30 dni przed badaniem przesiewowym.
Uczestniczka jest w ciąży, karmi piersią, planuje zajść w ciążę lub jest w wieku rozrodczym i nie wyraża zgody na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji.
U uczestnika stosowano przed badaniem przesiewowym jakikolwiek badany produkt leczniczy (IMP) w okresie <3 miesięcy lub <5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
Uczestnik uzyskał wynik ≤24 w Skali oceny funkcji poznawczych (ang. Montréal Cognitive Assessment, MoCA) (dostosowany do wykształcenia).
U uczestnika występuje parkinsonizm atypowy, wtórny lub indukowany lekami (np. wywołany metoklopramidem, flunaryzyną), choroby neurogenetyczne o podłożu metabolicznym (np. choroba Wilsona), zapalenie mózgu, zespoły parkinsonizm plus lub inne postacie atypowych zespołów parkinsonowskich (np. postępujące porażenie nadjądrowe oraz zanik wieloukładowy).
U uczestnika występują ciężkie, uogólnione, powodujące istotną niepełnosprawność dyskinezy, które w kontekście niniejszego badania mogą utrudniać jego bezpieczny udział w badaniu (np. zwiększone ryzyko upadków, aspiracji itp.), w ocenie badacza.
U uczestnika występują nieprzewidywalne wahania motoryki potwierdzone wynikiem ≥3 w pozycji 4.5 części IV skali MDS-UPDRS podczas badania przesiewowego i/lub rozległe, nieprzewidywalne wahania objawów choroby Parkinsona w ocenie klinicznej badacza.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: choroba Parkinsona

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Effect of Physical Activity on the Course of Parkinson's Disease in Patients With Bilateral DBS-STN Stimulation - a Randomized Controlled Trial.

Miasta: WarszawaWiek: 50-70 latSponsor: Medical University of Warsaw

RekrutujeFaza I

Badanie kliniczne fazy I

A study comparing the new drugs PG511/PG521/PG531 produced by Celon Pharma SA with the drug PG203 in healthy volunteers.

Miasta: NadarzynWiek: 18-64 latSponsor: Celon Pharma S.A.

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku IRL757

Safety and Tolerability of IRL757 in Participants With Parkinson's Disease and Apathy

Badane leki: IRL757

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Szczecin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Integrative Research Laboratories Sweden AB

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku prasinezumab

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous (IV) Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease

Badane leki: prasinezumab

+10

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza IV

Badanie fazy IV leku AB-1005

AB-1005 Long-Term Follow-up Study

Badane leki: AB-1005

Miasta: Gdańsk, KatowiceWiek: od 18 latSponsor: Askbio Inc.

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku BHV-8000

A Phase 2/3, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of BHV-8000 in Participants with Early Parkinson’s Disease

Badane leki: BHV-8000

Miasta: Bydgoszcz, Dębica, Katowice, Kraków i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Biohaven Therapeutics Ltd.

Wszystkie badania: choroba Parkinsona

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.