RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku brenipatide
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Major Depressive Disorder
Badane leki: brenipatide
+7
+7W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
Depresja: badanie fazy III leku XPF-010 i XEN1101
Randomizowane badanie stosowania azetukalneru w porównaniu do placebo w epizodach depresji związanych z dwubiegunowym zaburzeniem depresyjnym typu I lub II (depresją dwubiegunową) — X-CEED
Tytuł w rejestrze: A Randomized Study of Azetukalner Versus Placebo in Depressive Episodes Associated With Bipolar I or II Disorder (Bipolar Depression)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Depresja, Choroba afektywna dwubiegunowa (Depressive episodes associated with Bipolar disorder I or II (Bipolar Depression))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 26, łącznie 256
- Sponsor
- Xenon Pharmaceuticals Inc.
- Terminy (planowane)
- 31 maja 2026 - 31 sierpnia 2028
- Kraje
- 6: Bułgaria, Hiszpania, Niemcy, Polska, Serbia, USA
- Numer w rejestrze
- 2025-522775-29-00 (CTIS), NCT07172516 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Badan Klinicznych Pi-House Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Clinic BBP Bożena Pawełczyk Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Instytut Psychiatrii I Neurologii Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania azetukalneru w dawce 20 mg raz na dobę w porównaniu z placebo w leczeniu depresji dwubiegunowej.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| AZETUKALNER (XPF-010) | badany | CAPSULE, oral |
| N/A (Placebo) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Dorośli w wieku ≥18 i ≤74 lat, u których pierwszy duży epizod depresji wystąpił przed ukończeniem 50. roku życia.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18 kg/m2 i ≤40 kg/m2.
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych i statystycznych zaburzeń psychicznych wg DSM-5-TR (wydanie 5, wersja zmieniona) dla zaburzenia dwubiegunowego typu I lub II i obecny duży epizod depresji, z potwierdzeniem za pomocą międzynarodowego wywiadu neuropsychiatrycznego (MINI).
- Aktualny duży epizod depresji musi trwać ≥4 tygodnie i ≤12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)
- U uczestnika występuje dowolny typ depresji dużej, w tym depresja duża z objawami psychotycznymi, depresja duża z katatonią, depresja duża o charakterze sezonowym lub depresja poporodowa.
- U uczestnika rozpoznano dowolną chorobę psychiczną inną niż zaburzenie dwubiegunowe.
- U uczestnika występuje zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem tytoniu) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
- Uczestnik ma wynik w skali YMRS >12 punktów podczas wizyty przesiewowej lub randomizacji.
- Uczestnik był hospitalizowany z powodu manii w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową.
- Uczestnika uważa się za lekoopornego w obecnym epizodzie depresji dwubiegunowej, co jest zdefiniowane jako oporność na leczenie (brak remisji) na ≥2 różne leki zatwierdzone przez regionalny organ regulacyjny w odpowiedniej dawce (zgodnie z zatwierdzonym przez organ regulacyjny wskazaniem) i przez odpowiedni czas (co najmniej 6 tygodni).
- Uczestnik miał aktywny plan/zamiar samobójczy przed badaniem przesiewowym; obecność zachowań samobójczych.
- Uczestnik stosował leki przeciwdepresyjne, stabilizatory nastroju, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwpsychotyczne lub inne niedozwolone leki w ciągu 1 tygodnia przed randomizacją lub w okresie krótszym niż 5-krotność okresu półtrwania leku przed randomizacją, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
- Uczestnicy z chorobami, które mogą zakłócać cel lub przebieg badania.
- Uczestniczka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: depresja
RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku fluoxetine
TDM-Guided Treatment With SSRIs in Hospitalized Adults and Children
Badane leki: fluoxetine
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku brenipatide
A Study of Brenipatide in Adult Participants With Major Depressive Disorder
Badane leki: brenipatide+7
+7RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Real-world Clinical Response to Trazodone in Italy, Poland, and Romania
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Psychiatric Status and Symptom Severity in Graft-versus-Host Disease (GvHD).
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku DT-101
A Study to Evaluate the Effectiveness of DT-101 in Patients With Depression
Badane leki: DT-101
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.