Badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności preparatu ZL-1310 w porównaniu z terapiami wybranymi przez badacza w leczeniu pacjentów z nawrotowym rakiem drobnokomórkowym płuca

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

1. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony SCLC. Niedopuszczalne są nowotwory o mieszanej histologii i/lub SCLC, który rozwinął się na skutek transformacji niedrobnokomórkowego raka płuca.
2. Pacjent otrzymał leczenie ogólnoustrojowe 1L oparte na pochodnych platyny i ma udokumentowaną progresję choroby podczas ostatniego leczenia ogólnoustrojowego lub po nim. Wcześniejsze rzuty leczenia ogólnoustrojowego zdefiniowano następująco: − Wcześniejsze leczenie 1L powinno być chemioterapią opartą na pochodnych platyny w skojarzeniu z lekiem anty-PD-(L)1. o Wyjątek: skojarzenie z lekiem anty-PD-(L)1 nie jest wymagane w przypadkach, gdy uczestnik jest uważany za niekwalifikującego się do otrzymania leku anty-PD-(L)1. o Leczenie podtrzymujące lekiem anty-PD-(L)1 i/lub lurbinektedyną i/lub tarlatamabem nie jest uważane za odrębny rzut leczenia. o Leczenie ogólnoustrojowe oparte na pochodnych platyny w związku z SCLC w ograniczonym stadium zaawansowania uważa się za leczenie ogólnoustrojowe 1L, jeśli progresja choroby nastąpi w ciągu 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii opartej na pochodnych platyny. − Z wyjątkiem leczenia tarlatamabem leczenie ogólnoustrojowe 2L jest niedozwolone.
3. Mierzalna choroba zgodnie z kryteriami RECIST w wer. 1.1.
4. Do udziału w badaniu kwalifikują się uczestnicy z leczonymi i stabilnymi przerzutami do OUN w wywiadzie.
5. Uczestnicy z nieleczonymi i bezobjawowymi przerzutami do OUN nie mogą wymagać stosowania steroidów i/lub leków przeciwdrgawkowych ani leczenia miejscowego, zgodnie z oceną badacza na podstawie miejscowych wytycznych.
6. Stan sprawności według skali ECOG na poziomie 0 lub 1.
7. Oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 3 miesiące.
8. Odpowiednia czynność narządów i szpiku kostnego.
9. Pacjent musi wyrazić gotowość do poddania się biopsji guza lub musi dostarczyć zarchiwizowaną próbkę tkanki guza podczas badań przesiewowych.