RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
Badane leki: ARC-02rituximab
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+14
+14Chłoniak: badanie fazy III leku pirtobrutinib i BGB-16673
Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności produktu BGB-16673 w porównaniu z pirtobrutynibem u pacjentów z nawrotową/oporną przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem z małych limfocytów.
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Tacabrutideg (BGB-16673) Compared to Pirtobrutinib in Adults With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Chłoniak, Białaczka (Small lymphocytic lymphoma (SLL), Chronic lymphocytic leukemia (CLL))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 43, łącznie 325
- Badany lek
- pirtobrutinib, BGB-16673
- Sponsor
- BeOne Medicines AG
- Terminy (planowane)
- 15 grudnia 2025 - 17 listopada 2028
- Kraje
24: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chiny, Francja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia, Korea Płd.…- Numer w rejestrze
- 2025-522860-34-00 (CTIS), NCT06973187 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (11), alfabetycznie według miejscowości:
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. RekrutujeGdańskKontakt
- GdańskKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach RekrutujeKielceKontakt
- LublinKontakt
- ŁódźKontakt
- OlsztynKontakt
- OlsztynKontakt
- ToruńKontakt
- WarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- WrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności BGB-16673 w porównaniu z pirtobrutynibem, mierzona czasem przeżycia bez progresji choroby (ang. progression-free survival, PFS) ustalonym przez niezależną komisję (IRC)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PIRTOBRUTINIB (Jaypirca 100 mg film-coated tablets) | porównawczy | FILM-COATED TABLET, oral use |
| BGB-16673 | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
| BGB-16673 | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Potwierdzone rozpoznanie PBL lub SLL, wymagające leczenia na podstawie kryteriów iwCLL z 2018 r.1.
- Wcześniejsze leczenie w związku z PBL/SLL z wykorzystaniem kowalencyjnego inhibitora kinazy tyrozynowej Brutona (cBTKi). U pacjentów powinien wystąpić nawrót choroby po leczeniu lub oporność na co najmniej 1 linię leczenia, w tym terapię cBTKi.
- U pacjentów z chłoniakiem SLL musi występować choroba mierzalna za pomocą tomografii komputerowej / obrazowania techniką rezonansu magnetycznego, zdefiniowana jako ≥ 1 węzeł chłonny > 1,5 cm najdłuższej średnicy i mierzalny w 2 prostopadłych średnicach.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Rozpoznana białaczka prolimfocytowa lub transformacja Richtera w wywiadzie lub obecnie.
- Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego, w tym mózgu, rdzenia kręgowego, opon miękkich i płynu mózgowo-rdzeniowego, obecnie lub w wywiadzie (udokumentowane w badaniach obrazowych, cytologicznych lub biopsji), przez PBL/SLL.
- Udar niedokrwienny mózgu lub krwotok śródczaszkowy w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed przyjęciem pierwszej dawki leku badanego.
- Wcześniejsza ekspozycja na degradatory kinazy tyrozynowej Brutona (BTK) lub niekowalencyjne BTKi (ncBTKi). Pacjenci, którzy zaprzestają stosowania cBTKi wyłącznie z powodu toksyczności, nie kwalifikują się do badania.
- Znane zaburzenia krzepliwości, takie jak hemofilia A, hemofilia B, choroba von Willebranda w wywiadzie albo spontaniczne krwawienia wymagające przetoczenia krwi lub innych interwencji medycznych w wywiadzie.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: chłoniak
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride
A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebendamustine hydrochloriderituximabcyclophosphamide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin
Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposide
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045
A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
Badane leki: tocilizumabMK-1045+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.