Celem tego badania jest określenie, czy po podaniu tislelizumabu we wstrzyknięciu podskórnym osiąga się takie same stężenia leku w organizmie, jak po podaniu tislelizumabu dożylnie. W badaniu tym zostanie również ocenione, czy tislelizumab podawany podskórnie jest tak samo bezpieczny i skuteczny jak ten lek podawany dożylnie. Wykazano już, że dożylne stosowanie tislelizumabu w skojarzeniu z chemioterapią jest skuteczne i bezpieczne u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

1. Histologicznie potwierdzony, miejscowo zaawansowany, nieoperacyjny lub przerzutowy gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego
2. Brak wcześniejszego leczenia układowego w przypadku miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego raka żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego
3. Co najmniej 1 mierzalna lub niemierzalna zmiana zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1 według oceny badacza
4. Musi być w stanie dostarczyć tkanki nowotworowe do oceny biomarkerów
5. Wynik w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
6. Odpowiednia czynność narządów
7. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas udziału w badaniu i przez ≥ 120 dni od otrzymania ostatniej dawki tislelizumabu
8. Mężczyźni, którzy nie mieli zabiegu sterylizacji, muszą wyrażać chęć stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas udziału w badaniu i przez ≥ 120 dni od otrzymania ostatniej dawki tislelizumabu