RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku brenipatide
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Badane leki: brenipatide
+10
+10W Polsce: ZakończoneNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza II
POChP: badanie kliniczne fazy II
Badanie mające na celu ocenę stosowania wziewnej fekslamozy w leczeniu dorosłych uczestników z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Tytuł w rejestrze: A Study to Investigate Using Inhaled Fexlamose to Treat Adult Participants Who Have Moderate to Severe COPD
Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- POChP (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Zakończonestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 30, łącznie 10
- Sponsor
- Aer Therapeutics Inc.
- Terminy (planowane)
- 27 lutego 2026 - 12 grudnia 2026
- Kraje
- 6: Australia, Bułgaria, Hiszpania, Nowa Zelandia, Polska, Wielka Brytania
- Numer w rejestrze
- 2025-523020-50-00 (CTIS), NCT06731959 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medycyny Oddechowej Mroz Sp. j. ZakończoneBiałystokKontakt
- Ostrowiec ŚwiętokrzyskiKontakt
- Michał Bogacki - DOBROSTAN ZakończoneWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności stosowania AER-01 w porównaniu z placebo
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo inhalation solution is manufactured as a sterile, single-dose, preservative-free aqueous solution.) | Placebo | N/A |
| 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSYL 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSIDE (Fexlamose) | badany | INHALATION SOLUTION, inhalation |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Do badania zostaną włączeni uczestnicy z rozpoznaniem POChP. Aby wziąć udział w badaniu, każdy z uczestników musi spełnić wszystkie poniższe kryteria: • płeć męska lub żeńska, wiek od ≥40 do ≤80 lat;
- zweryfikowane rozpoznanie POChP związanej z paleniem papierosów, potwierdzonej przez oba poniższe czynniki: o obecni lub byli palacze z wywiadem palenia papierosów przez ≥10 paczkolat; o stwierdzony współczynnik FEV1/FVC <0,70 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela;
- POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, definiowana w tym badaniu jako wartość FEV1 w zakresie od >25% do <60% przewidywanej wartości należnej przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela podczas wizyty 1
- uczestnik musi spełniać następujące kryteria spirometryczne: o akceptowalność: uczestnik jest w stanie wykonać akceptowalną spirometrię (tj. spełnić kryteria akceptowalności ATS/ERS) podczas wizyty 1 i 2; o powtarzalność: uczestnik jest w stanie wykonać technicznie zadowalającą spirometrię spełniającą kryteria powtarzalności dla FEV1 podczas ≥1 badania przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w czasie wizyty 1 i 2; o wyjściowa wartość FEV1 (przed podaniem dawki) podczas wizyty 3 musi mieścić się w zakresie większym niż 12% lub 100 ml średniej wartości FEV1 uzyskanej podczas dwóch wizyt przesiewowych;
- odsetek rozedmy płuc <40% na podstawie zautomatyzowanej analizy TK płuc
- uczestnik przyjmuje stałe wziewne leki podtrzymujące na POChP bez dostosowania dawki przez ≥4 tygodnie przed okresem przesiewowym i w jego trakcie;
- uczestnik przyjmuje leki podtrzymujące, w tym wziewny lek rozszerzający oskrzela (krótko lub długo działający beta agonista receptora adrenergicznego, czy też krótko lub długo działający antagonista receptora muskarynowego);
- u uczestnika wystąpiły ≤2 zaostrzenia POChP wymagające hospitalizacji w ciągu ostatniego roku.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (15)
- Uczestnicy spełniający dowolne z poniższych kryteriów zostaną wyłączeni z udziału w badaniu: • czynny, niekontrolowany stan chorobowy, który w opinii badacza lub monitora medycznego może wpłynąć na dane badania. Do takich stanów chorobowych, które stanowiłyby kryterium wykluczające w przypadku braku ich kontroli w momencie wizyty 1 należą: nadciśnienie, cukrzyca, niewydolność nerek, choroba wieńcowa, niewydolność serca, refluks żołądkowo przełykowy, choroba nowotworowa, zaburzenia związane z używaniem alkoholu, używanie nielegalnych narkotyków lub choroby psychiczne;
- rozpoznanie pierwotnego rozstrzenia oskrzeli niezwiązanego z mukowiscydozą, pierwotnej dyskinezy rzęsek, alergicznej aspergilozy oskrzelowo-płucnej lub mukowiscydozy;
- żylakowate lub torbielowate rozstrzenie oskrzeli obejmujące >1 płat lub cylindryczne rozstrzenie oskrzeli obejmujące >2 płaty stwierdzone w TK płuc podczas badań przesiewowych;
- zacienienia o typie „drzewa w pączkach” (ang. tree in bud) (wskazujące na zapalenie/zakażenie drobnych dróg oddechowych) stwierdzone w TK płuc podczas badań przesiewowych;
- guzek w płucach wykryty w TK płuc podczas badań przesiewowych, który w opinii badacza prowadzącego badanie wymaga szybkiej diagnostyki, na którą udział w badaniu mógłby mieć niekorzystny wpływ. Dokonując tej oceny, badacz w ośrodku powinien wziąć pod uwagę wielkość i wygląd guzka oraz wytyczne Fleischner Society;
- zaostrzenie POChP w ciągu 6 tygodni poprzedzających wizytę 1 (wizyta przesiewowa) lub w okresie przesiewowym (wizyta 1 do wizyty 3);
- wirusowe zakażenie dróg oddechowych (w tym koronawirus) w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową;
- obecne stosowanie dowolnego produkt z rodzaju e-papierosów lub stosowanie takiego produktu w ciągu 1 tygodnia od podpisania świadomej zgody;
- obecne palenie konopi indyjskich lub palenie konopi indyjskich w ciągu 1 tygodnia od podpisania świadomej zgody;
- czynne zakażenie płuc prątkami niegruźliczymi, bakteriami Pseudomonas aeruginosa lub Staphylococcus aureus;
- otrzymanie dowolnej szczepionki w okresie 7 dni przed dniem 1;
- stosowanie dupilumabu lub tezepelumabu w celu kontroli POChP lub jakiegokolwiek schorzenia. Uwaga: pacjenci przyjmujący benralizumab, mepolizumab lub omalizumab w stałej dawce przez ≥6 miesięcy nie są wyłączeni;
- nadwrażliwość na fekslamozę lub którąkolwiek substancję pomocniczą lub składnik placebo;
- czynna lub utajona gruźlica płuc;
- umiarkowane lub ciężkie nieprawidłowości w wynikach badań czynności wątroby lub nerek podczas badania przesiewowego (tj. nieprawidłowości stopnia >2).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: POChP
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku EXPD-101
To Evaluate the Effect of EXPD-101/FXS7553 Compared With Placebo in Patients With COPD Over 52 Weeks of Treatment
Badane leki: EXPD-101
+9
+9RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07275315 in People With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
+11RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku SAR443765
Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)…
Badane leki: SAR443765
+17
+17RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku SAR443765
Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)…
Badane leki: SAR443765
+20
+20RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku depemokimab
eValuating the Efficacy and Safety of InitiatinG depemokImab earLy therApy iN Chronic Obstructive Pulmonary Disorder (COPD) With Type 2 Inflammation
Badane leki: depemokimab+19
+19Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.