RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Pancreatin Added to Standard Antihyperglycemic Therapy in Patients With Type 2 Diabetes
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+11
+11Cukrzyca: badanie fazy III leku RO7795068 i enicepatide
Badanie kliniczne mające na celu ocenę działania RO7795068 u uczestników z otyłością lub nadwagą bez cukrzycy typu 2.
Tytuł w rejestrze: A Clinical Study to Evaluate the Effects of Enicepatide (RO7795068) in Participants With Obesity or Overweight Without Type 2 Diabetes
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Cukrzyca, Otyłość (Obesity or Overweight Without Type 2 Diabetes)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 98, łącznie 1246
- Badany lek
- RO7795068, enicepatide
- Sponsor
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Terminy (planowane)
- 24 kwietnia 2026 - 15 sierpnia 2028
- Kraje
21: Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Chiny, Czechy, Francja, Hiszpania, Holandia, Indie, Japonia, Kanada…- Numer w rejestrze
- 2025-523104-71-00 (CTIS), NCT07351045 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (17), alfabetycznie według miejscowości:
- Niepublicznego Zakladu Opieki Zdrowotnej Specjalistyczny Osrodek Internistyczno Diabetologiczny RekrutujeBiałystokKontakt
- BiałystokKontakt
- BydgoszczKontakt
- BydgoszczKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeGdyniaKontakt
- Centrum Medyczne ALL-MED RekrutujeKrakówKontakt
- KrakówKontakt
- Clinirem Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- Gabinety Medyczne MATUSZEK RekrutujeLublinKontakt
- Centrum Medyczne Clinicly RekrutujeOpoleKontakt
- Clinicly Sp. z o.o. RekrutujeOpoleKontakt
- Metabolica Sp. z o.o. RekrutujeTarnówKontakt
- Osrodek Badan Klinicznych Metabolica RekrutujeTarnówKontakt
- American Heart Of Poland S.A. RekrutujeTychyKontakt
- TychyKontakt
- Etg Warszawa Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Etg Zamosc Sp. z o.o. RekrutujeZamośćKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena wpływu RO7795068 w porównaniu z placebo na kontrolę masy ciała w odniesieniu do procentowej (%) zmiany masy ciała w Tygodniu 72 względem wartości wyjściowej
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N-[2-(3-CYANO-5-FLUOROPHENYL)-2-METHYL-1-OXOPROPYL]-BETA-ALANYL-L-ALPHA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-TYROSYL-L-SERYL-L-ISOLEUCYL-2-METHYLALANYL-L-LEUCYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-LYSYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYL-L-GLUTAMINYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL]-L-LYSYL-L-ALANYL-L-PHENYLALANYL-L-VALYL-L-GLUTAMINYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-ALANYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-SERINAMIDE (RO7795068) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, route of administration not applicable |
| N-[2-(3-CYANO-5-FLUOROPHENYL)-2-METHYL-1-OXOPROPYL]-BETA-ALANYL-L-ALPHA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-TYROSYL-L-SERYL-L-ISOLEUCYL-2-METHYLALANYL-L-LEUCYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-LYSYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYL-L-GLUTAMINYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL]-L-LYSYL-L-ALANYL-L-PHENYLALANYL-L-VALYL-L-GLUTAMINYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-ALANYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-SERINAMIDE (RO7795068) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, route of administration not applicable |
| N-[2-(3-CYANO-5-FLUOROPHENYL)-2-METHYL-1-OXOPROPYL]-BETA-ALANYL-L-ALPHA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-TYROSYL-L-SERYL-L-ISOLEUCYL-2-METHYLALANYL-L-LEUCYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-LYSYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYL-L-GLUTAMINYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL]-L-LYSYL-L-ALANYL-L-PHENYLALANYL-L-VALYL-L-GLUTAMINYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-ALANYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-SERINAMIDE (RO7795068) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, route of administration not applicable |
| N-[2-(3-CYANO-5-FLUOROPHENYL)-2-METHYL-1-OXOPROPYL]-BETA-ALANYL-L-ALPHA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-TYROSYL-L-SERYL-L-ISOLEUCYL-2-METHYLALANYL-L-LEUCYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-LYSYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYL-L-GLUTAMINYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL]-L-LYSYL-L-ALANYL-L-PHENYLALANYL-L-VALYL-L-GLUTAMINYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-ALANYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-SERINAMIDE (RO7795068) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, route of administration not applicable |
| N/A (RO7795068 Placebo) | Placebo | N/A |
| N-[2-(3-CYANO-5-FLUOROPHENYL)-2-METHYL-1-OXOPROPYL]-BETA-ALANYL-L-ALPHA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-TYROSYL-L-SERYL-L-ISOLEUCYL-2-METHYLALANYL-L-LEUCYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-LYSYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYL-L-GLUTAMINYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL]-L-LYSYL-L-ALANYL-L-PHENYLALANYL-L-VALYL-L-GLUTAMINYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-ALANYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-SERINAMIDE (RO7795068) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, route of administration not applicable |
| N-[2-(3-CYANO-5-FLUOROPHENYL)-2-METHYL-1-OXOPROPYL]-BETA-ALANYL-L-ALPHA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-TYROSYL-L-SERYL-L-ISOLEUCYL-2-METHYLALANYL-L-LEUCYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-LYSYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYL-L-GLUTAMINYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL]-L-LYSYL-L-ALANYL-L-PHENYLALANYL-L-VALYL-L-GLUTAMINYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-ALANYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-SERINAMIDE (RO7795068) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, route of administration not applicable |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Wiek ≥ 18 lat w chwili podpisania Formularza Świadomej Zgody
- Zdolność i chęć przestrzegania wszystkich aspektów protokołu, w tym ukończenia wszystkich procedur, wizyt w ramach badania, kwestionariuszy, ocen przez cały czas trwania badania
- Zdolność i chęć samodzielnego podawania badanego leku (lub poddawania się wstrzyknięciu wykonywanemu przez przeszkoloną osobę w przypadku upośledzenia widzenia lub ograniczeń fizycznych)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30,0 kg/m2 ALBO BMI ≥ 27,0 i < 30,0 kg/m2 oraz rozpoznanie co najmniej jednej z następujących chorób współistniejących związanych z masą ciała: - Stan przedcukrzycowy zdefiniowany przez Amerykańskie Towarzystwo Cukrzycowe (ADA) w ramach Standardów Opieki Medycznej w przebiegu Cukrzycy w 2025 r., tj. HbA1c 5,7-6,4% (39-47 mmol/mol) lub stężenie glukozy w osoczu na czczo 100-125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l), określone na podstawie testów laboratoryjnych podczas badań przesiewowych - Nadciśnienie tętnicze: definiowane jako aktualne, stabilne stosowanie (co najmniej 4 tygodnie przed badaniami przesiewowymi) leków obniżających ciśnienie krwi, wprowadzonych w celu leczenia nadciśnienia, lub skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 80 mm Hg podczas badań przesiewowych - Dyslipidemia: definiowana jako obecne stabilne stosowanie (co najmniej 4 tygodnie przed badaniami przesiewowymi) leków zmniejszających stężenie lipidów, wprowadzonych w celu leczenia dyslipidemii, lub stężenie lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) ≥160 mg/dl (4,1 mmol/l) lub trójglicerydów ≥150 mg/dl (1.7 mmol/L), lub lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) < 40 mg/dL (1.0 mmol/l) w przypadku mężczyzn, lub HDL < 50 mg/dL (1.3 mmol/l) w przypadku kobiet, co określono w testach laboratoryjnych podczas badań przesiewowych - Obturacyjny bezdech senny - Choroba sercowo-naczyniowa związana z masą ciała (w tym, ale nie tylko, niedokrwienna choroba sercowo-naczyniowa, niewydolność serca według klasy funkcjonalnej New York Heart Association (NYHA) na poziomie I-III)
- W wywiadzie ≥ 1 zgłoszone przez uczestnika niepowodzenie związane ze stosowaniem diety/wysiłku fizycznego w celu obniżenia masy ciała
- Wyrażenie zgody na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2 w wywiadzie lub kwasica ketonowa lub stan hiperosmolarny/śpiączka w wywiadzie Wcześniejsze rozpoznanie cukrzycy ciążowej, pod warunkiem, że nie ma obecnie ani nie odnotowano w przeszłości cukrzycy, jest dozwolone.
- Zgłaszana przez samych pacjentów zmiana masy ciała > 5 kg w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badania przesiewowe
- Otyłość spowodowana innymi zaburzeniami endokrynologicznymi (np. zespołem Cushinga) lub rozpoznanie postaci monogenowej otyłości lub zespołu związanego z otyłością (np. niedobór receptora melanokortyny 4 [MC4R] lub zespół Pradera-Williego)
- Wcześniejsze lub planowane leczenie chirurgiczne otyłości Liposukcja lub plastyka brzucha (abdominoplastyka), jeśli były wykonywane ponad 1 rok przed badaniami przesiewowymi, są dopuszczalne.
- Stwierdzone klinicznie istotne zaburzenia opróżniania żołądka (np. ciężka gastropareza lub niedrożność ujścia żołądka)
- Ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki lub istotna klinicznie choroba pęcherzyka żółciowego w wywiadzie Dopuszcza się ostre zapalenie trzustki w wywiadzie spowodowane kamieniami żółciowymi lub klinicznie istotną chorobę pęcherzyka żółciowego, jeśli uczestnik przeszedł cholecystektomię w celu rozwiązania problemu co najmniej 3 miesiące przed badaniami przesiewowymi.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: cukrzyca
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zenagamtide
Efficacy and safety of zenagamtide s.c. once weekly compared to insulin glargine s.c. once daily in participants with type 2 diabetes and increased cardiovascular risk…
Badane leki: zenagamtide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus
Badane leki: AZD6234+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ASC30
A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
Badane leki: ASC30
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.