Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyCzechyFrancjaHiszpaniaIndieJaponia+13

Cukrzyca: badanie fazy III leku RO7795068 i enicepatide

Badanie kliniczne mające na celu ocenę skutków stosowania RO7795068 u uczestników z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2

Tytuł w rejestrze: A Clinical Study to Evaluate the Effects of Enicepatide (RO7795068) in Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

Najważniejsze informacje

Choroba
Cukrzyca, Otyłość (Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 78, łącznie 1051
Terminy (planowane)
30 kwietnia 2026 - 4 sierpnia 2028
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyCzechyFrancjaHiszpaniaIndieJaponiaKanadaKorea Płd.MeksykNiemcyPuerto RicoRumuniaTajlandiaTajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 23: Argentyna, Australia, Brazylia, Chiny, Czechy, Francja, Hiszpania, Indie, Japonia, Kanada, Korea Płd., Meksyk…
Numer w rejestrze
2025-523106-32-00 (CTIS), NCT07351058 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (17), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena wpływu RO7795068 w porównaniu z placebo na kontrolę masy ciała w odniesieniu do procentowej (%) zmiany masy ciała w Tygodniu 72 względem wartości wyjściowej

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
N-[2-(3-CYANO-5-FLUOROPHENYL)-2-METHYL-1-OXOPROPYL]-BETA-ALANYL-L-ALPHA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-TYROSYL-L-SERYL-L-ISOLEUCYL-2-METHYLALANYL-L-LEUCYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-LYSYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYL-L-GLUTAMINYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL]-L-LYSYL-L-ALANYL-L-PHENYLALANYL-L-VALYL-L-GLUTAMINYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-ALANYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-SERINAMIDE (RO7795068)badanySOLUTION FOR INJECTION, route of administration not applicable
N-[2-(3-CYANO-5-FLUOROPHENYL)-2-METHYL-1-OXOPROPYL]-BETA-ALANYL-L-ALPHA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-TYROSYL-L-SERYL-L-ISOLEUCYL-2-METHYLALANYL-L-LEUCYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-LYSYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYL-L-GLUTAMINYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL]-L-LYSYL-L-ALANYL-L-PHENYLALANYL-L-VALYL-L-GLUTAMINYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-ALANYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-SERINAMIDE (RO7795068)badanySOLUTION FOR INJECTION, route of administration not applicable
N/A (RO7795068 Placebo)PlaceboN/A
N-[2-(3-CYANO-5-FLUOROPHENYL)-2-METHYL-1-OXOPROPYL]-BETA-ALANYL-L-ALPHA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-TYROSYL-L-SERYL-L-ISOLEUCYL-2-METHYLALANYL-L-LEUCYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-LYSYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYL-L-GLUTAMINYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL]-L-LYSYL-L-ALANYL-L-PHENYLALANYL-L-VALYL-L-GLUTAMINYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-ALANYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-SERINAMIDE (RO7795068)badanySOLUTION FOR INJECTION, route of administration not applicable
N-[2-(3-CYANO-5-FLUOROPHENYL)-2-METHYL-1-OXOPROPYL]-BETA-ALANYL-L-ALPHA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-TYROSYL-L-SERYL-L-ISOLEUCYL-2-METHYLALANYL-L-LEUCYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-LYSYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYL-L-GLUTAMINYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL]-L-LYSYL-L-ALANYL-L-PHENYLALANYL-L-VALYL-L-GLUTAMINYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-ALANYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-SERINAMIDE (RO7795068)badanySOLUTION FOR INJECTION, route of administration not applicable
N-[2-(3-CYANO-5-FLUOROPHENYL)-2-METHYL-1-OXOPROPYL]-BETA-ALANYL-L-ALPHA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-TYROSYL-L-SERYL-L-ISOLEUCYL-2-METHYLALANYL-L-LEUCYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-LYSYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYL-L-GLUTAMINYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL]-L-LYSYL-L-ALANYL-L-PHENYLALANYL-L-VALYL-L-GLUTAMINYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-ALANYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-SERINAMIDE (RO7795068)badanySOLUTION FOR INJECTION, route of administration not applicable
N-[2-(3-CYANO-5-FLUOROPHENYL)-2-METHYL-1-OXOPROPYL]-BETA-ALANYL-L-ALPHA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-TYROSYL-L-SERYL-L-ISOLEUCYL-2-METHYLALANYL-L-LEUCYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-LYSYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYL-L-GLUTAMINYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL]-L-LYSYL-L-ALANYL-L-PHENYLALANYL-L-VALYL-L-GLUTAMINYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-ALANYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-SERINAMIDE (RO7795068)badanySOLUTION FOR INJECTION, route of administration not applicable

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Wiek ≥18 lat w chwili podpisania Formularza Świadomej Zgody.
  2. Zdolność i chęć przestrzegania wszystkich aspektów protokołu, w tym ukończenia wszystkich procedur, wizyt w ramach badania, kwestionariuszy, ocen przez cały czas trwania badania
  3. Zdolność i chęć samodzielnego podawania badanego leku (lub poddawania się wstrzyknięciu wykonywanemu przez przeszkoloną osobę w przypadku upośledzenia wzroku lub ograniczeń fizycznych)
  4. BMI ≥27,0 kg/m²
  5. Rozpoznanie cukrzycy typu 2 zgodnie z klasyfikacją WHO lub innymi lokalnie obowiązującymi standardami przy poziomie HbA1c od ≥6,5% do ≤10% określonym na podstawie badań laboratoryjnych na etapie badań przesiewowych i stosowanie stabilnej terapii doustnej przez co najmniej 3 miesiące przed badaniami przesiewowymi (jeśli dotyczy). Cukrzycę typu 2 można leczyć stosując tylko dietę/ćwiczenia fizyczne lub dowolny doustny lek hipoglikemizujący (AHM) — zgodnie z lokalnym wskazaniem — Z WYJĄTKIEM inhibitorów dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) lub terapii opartej na agonistach receptora GLP-1.
  6. W wywiadzie ≥1 zgłoszone przez uczestnika niepowodzenie związane ze stosowaniem diety/ćwiczeń fizycznych w celu obniżenia masy ciała.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Cukrzyca typu 1 w wywiadzie lub kwasica ketonowa kiedykolwiek w wywiadzie, lub stan hiperosmolarny/śpiączka w wywiadzie w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badania przesiewowe.
  2. Co najmniej dwie potwierdzone wartości glikemii na czczo >270 mg/dl (15,0 mmol/l) (w dwóch nienastępujących po sobie dniach) na etapie badań przesiewowych.
  3. Zgłaszana przez samych pacjentów zmiana masy ciała o >5 kg w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badania przesiewowe
  4. Otyłość spowodowana innymi zaburzeniami endokrynologicznymi (np. zespołem Cushinga) lub rozpoznanie postaci monogenowej lub zespołu związanego z otyłością (np. niedobór receptora melanokortyny 4 [MC4R] lub zespół Pradera-Williego).
  5. Wcześniejsze lub planowane leczenie chirurgiczne otyłości Dopuszczalna jest liposukcja lub zabieg chirurgiczny jamy brzusznej, jeśli został wykonany ponad 1 rok przed badaniem przesiewowym.
  6. Stwierdzone klinicznie istotne zaburzenia opróżniania żołądka (np. ciężka gastropareza lub niedrożność ujścia żołądka).

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: cukrzyca

RekrutujeFaza IV

Badanie kliniczne fazy IV

Pancreatin Added to Standard Antihyperglycemic Therapy in Patients With Type 2 Diabetes

Polska

Miasta: ZabrzeWiek: 35-75 latSponsor: Silesian Centre for Heart Diseases

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku zenagamtide

Efficacy and safety of zenagamtide s.c. once weekly compared to insulin glargine s.c. once daily in participants with type 2 diabetes and increased cardiovascular risk…

Badane leki: zenagamtidePolskaArgentynaBrazyliaBułgariaChinyCzechyGrecjaHiszpania+8

Miasta: Białystok, Bolesławiec, Chorzów, Katowice i 13 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: Novo Nordisk A/S

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku AZD6234

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight

Badane leki: AZD6234PolskaArgentynaAustraliaChileChinyHiszpaniaIndieJaponia+8

Miasta: Białystok, Elbląg, Gdynia, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku AZD6234

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus

Badane leki: AZD6234PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaChinyCzechyFrancja+8

Miasta: Białystok, Elbląg, Gdynia, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ASC30

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes

Badane leki: ASC30PolskaCzechyGrecjaKanadaNiemcyUSAWielka Brytania

Miasta: Biała Podlaska, Bydgoszcz, Częstochowa, Gdańsk i 12 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Ascletis Pharma (China) Co. Ltd.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku dapagliflozin

A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.

Badane leki: dapagliflozinPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaChileChiny+32

Miasta: Białystok, Będzin, Czeladź, Katowice i 11 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca AB

Wszystkie badania: cukrzyca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.