RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku brenipatide
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Major Depressive Disorder
Badane leki: brenipatide
+7
+7W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
Depresja: badanie fazy III leku XPF-010 i XEN1101
Randomizowane badanie produktu Azetukalner w porównaniu z placebo w leczeniu dużego zaburzenia depresyjnego.
Tytuł w rejestrze: A Randomized Study of Azetukalner Versus Placebo in Major Depressive Disorder (X-NOVA3)
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Depresja (Major Depressive Disorder)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 11.09.2026)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 34, łącznie 310
- Sponsor
- Xenon Pharmaceuticals Inc.
- Terminy (planowane)
- 27 lutego 2026 - 31 lipca 2027
- Kraje
- 8: Czechy, Finlandia, Hiszpania, Niemcy, Polska, Rumunia, Słowacja, USA
- Numer w rejestrze
- 2025-523202-32-00 (CTIS), NCT07076407 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:
- In Vivo Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Centrum Badan Klinicznych Pi-House Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaGdańskKontakt
- Clinical Medical Research Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujePoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności produktu azetukalner w dawce 20 mg raz na dobę w leczeniu dużego zaburzenia depresyjnego.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| AZETUKALNER (XPF-010) | badany | CAPSULE, oral use |
| N/A (Placebo to match XPF-010) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Osoby dorosłe w wieku od ≥18 do ≤74 lat, u których wystąpił pierwszy epizod dużej depresji (MDE) przed ukończeniem 50. roku życia.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤40 kg/m2.
- Spełnienie kryteriów rozpoznania bieżącego ciężkiego zaburzenia depresyjnego według zmodyfikowanego podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5-TR) oraz aktualny epizod MDE, potwierdzony za pomocą Małego Międzynarodowego Kwestionariusza Neuropsychiatrycznego (MINI).
- Aktualny epizod MDE u uczestnika utrzymuje się od ≥6 tygodni do ≤24 miesięcy.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)
- Uczestnik ma pierwotne rozpoznanie zaburzenia nastroju innego niż duża depresja (MDD).
- U uczestnika występują w wywiadzie którekolwiek z następujących stanów lub schorzeń: MDD z cechami psychotycznymi lub katatonicznymi; MDD z cechami mieszanymi; choroba afektywna dwubiegunowa typu I lub II; zaburzenia obsesyjno-kompulsywne; schizofrenia, pierwotne zaburzenie myślenia lub inne zaburzenie psychotyczne.
- Uczestnik z bieżącym rozpoznaniem którekolwiek z poniższych schorzeń: MDD ze wzorcem sezonowym; depresja okołoporodowa; zespół stresu pourazowego; dyssocjalne zaburzenie osobowości lub zaburzenie osobowości borderline (bądź obecność klinicznie istotnych cech osobowości borderline); zespół napadów paniki i/lub agorafobia; ADHD leczone psychostymulantem, rozpoznane w trakcie aktualnego epizodu MDE lub przebiegające z niestabilnymi objawami według oceny badacza.
- U uczestnika stwierdzono nadużywanie substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem tytoniu) lub alkoholu w okresie 12 miesięcy przed oceną przesiewową.
- U uczestnika wystąpiły aktywne myśli/zamierzenia samobójcze w okresie 6 miesięcy przed oceną przesiewową, zachowania samobójcze w okresie ostatnich 2 lat lub >1 próba samobójcza w wieku >24 lat.
- U uczestnika występowały zachowania niesamobójcze związane z samookaleczaniem się w okresie 12 miesięcy przed oceną przesiewową.
- Uczestnik stosował leki przeciwdepresyjne lub inne niedozwolone leki (w tym benzodiazepiny) w ciągu 2 tygodni (4 tygodni w przypadku fluoksetyny) lub w okresie krótszym niż 5 okresów półtrwania leku, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed randomizacją.
- U uczestnika stwierdzono w wywiadzie brak odpowiedzi na ≥2 leki przeciwdepresyjne podawane w odpowiedniej dawce i przez odpowiedni czas w trakcie obecnego epizodu MDE według Kwestionariusza Odpowiedzi na Leczenie Przeciwdepresyjne (ATRQ).
- Uczestnicy ze schorzeniami, które mogą zakłócać cel lub prowadzenie badania.
- Uczestniczka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: depresja
RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku fluoxetine
TDM-Guided Treatment With SSRIs in Hospitalized Adults and Children
Badane leki: fluoxetine
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku brenipatide
A Study of Brenipatide in Adult Participants With Major Depressive Disorder
Badane leki: brenipatide+7
+7RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Real-world Clinical Response to Trazodone in Italy, Poland, and Romania
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Psychiatric Status and Symptom Severity in Graft-versus-Host Disease (GvHD).
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku DT-101
A Study to Evaluate the Effectiveness of DT-101 in Patients With Depression
Badane leki: DT-101
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.