RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku brenipatide
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Major Depressive Disorder
Badane leki: brenipatide
+7
+7W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
Depresja: badanie fazy III leku XPF-010
Otwarte badanie azetukalneru w dużym zaburzeniu depresyjnym
Tytuł w rejestrze: An Open-Label Study of Azetukalner in Major Depressive Disorder
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Depresja (Major Depressive Disorder)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 11.09.2026)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 34, łącznie 320
- Badany lek
- XPF-010
- Sponsor
- Xenon Pharmaceuticals Inc.
- Terminy (planowane)
- 1 maja 2026 - 15 września 2027
- Kraje
- 7: Finlandia, Hiszpania, Niemcy, Polska, Rumunia, Słowacja, USA
- Numer w rejestrze
- 2025-523618-10-00 (CTIS), NCT06922110 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:
- In Vivo Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaBydgoszczKontakt
- Centrum Badan Klinicznych Pi-House Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaGdańskKontakt
- Clinical Medical Research Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaKatowiceKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Rekrutacja zakończonaPoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji długoterminowego leczenia azetukalnerem u uczestników z MDD.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| AZETUKALNER (XPF-010) | badany | CAPSULE, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Uczestnik pomyślnie ukończył okres leczenia we wcześniejszym badaniu fazy III oceniającym azetukalner u uczestników z MDD.
- Uczestnik wyraża pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu, jest w stanie zrozumieć procedury i wymogi badania oraz zgadza się ich przestrzegać.
- Uczestnik zgadza się przestrzegać wymogów dotyczących antykoncepcji.
- Mężczyźni muszą zgodzić się nie oddawać nasienia aż do upływu 3 miesięcy od ostatniej dawki badanego leku. Kobiety muszą zgodzić się nie oddawać komórek jajowych aż do upływu 3 miesięcy od ostatniej dawki badanego leku.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Uczestnik spełnił jakiekolwiek kryterium wycofania, przedwcześnie odstawił badany lek lub został wycofany z poprzedniego badania.
- U uczestnika wystąpiły odstępstwa od protokołu w poprzednim badaniu azetukalneru, które w opinii badacza wykluczają udział w tym badaniu.
- Uczestnik nie jest w stanie przestrzegać procedur badania lub jest nieodpowiednim kandydatem do udziału w ocenie badacza.
- U uczestnika występuje choroba, sytuacja osobista lub utrzymujące się AE (z poprzedniego badania), które w opinii badacza narażają uczestnika na niedopuszczalne ryzyko w razie udziału w badaniu lub uniemożliwiają przestrzeganie protokołu.
- W trakcie badania lub w ciągu 28 dni po jego zakończeniu uczestnik planuje udział w badaniu klinicznym innego leku eksperymentalnego lub stosowanie wyrobu eksperymentalnego w jakimkolwiek wskazaniu.
- U uczestnika stwierdza się znaczne ryzyko samookaleczenia lub zachowań samobójczych lub bezpośrednie zagrożenie dla siebie lub innych, zgodnie z wynikiem C-SSRS lub w opinii badacza.
- Uczestniczka badania, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajście w ciążę w ciągu 3 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki leku badanego
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: depresja
RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku fluoxetine
TDM-Guided Treatment With SSRIs in Hospitalized Adults and Children
Badane leki: fluoxetine
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku brenipatide
A Study of Brenipatide in Adult Participants With Major Depressive Disorder
Badane leki: brenipatide+7
+7RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Real-world Clinical Response to Trazodone in Italy, Poland, and Romania
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Psychiatric Status and Symptom Severity in Graft-versus-Host Disease (GvHD).
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku DT-101
A Study to Evaluate the Effectiveness of DT-101 in Patients With Depression
Badane leki: DT-101
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.