RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku laroprovstat
A Phase III Study to Assess the Effect of FDC Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin and Placebo on LDL-C in LLT-naïve Patients.
Badane leki: laroprovstat
+3
+3W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza III
Miażdżyca: badanie kliniczne fazy III
Badanie zodasiranu u młodzieży z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (SPRUCE)
Tytuł w rejestrze: Study of Zodasiran in Adolescent Participants With Homozygous Familial Hypercholesterolemia
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Miażdżyca (Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 64 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 2, łącznie 3
- Terminy (planowane)
- 31 lipca 2026 - 23 lutego 2029
- Kraje
- 7: Dania, Holandia, Norwegia, Polska, Szwecja, Turcja, USA
- Numer w rejestrze
- 2025-523662-24-00 (CTIS), NCT07473843 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Medical Network Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie redukcji stężenia LDL-C po zastosowaniu zodasiranu u nastoletnich uczestników z HoFH
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ZODASIRAN (ARO-ANG3) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Nastoletni uczestnicy w wieku od 12 do <18 lat, z wykluczeniem dziewcząt w ciąży, karmiących piersią i planujących zajście w ciążę w trakcie badania.
- Masa ciała ≥35 kilogramów (kg) podczas oceny przesiewowej
- Rozpoznanie HoFH na podstawie uzupełniającego badania genetycznego (z dokumentacji medycznej możliwej do zweryfikowania u źródła lub na podstawie genotypu ustalonego w ramach oceny przesiewowej) lub diagnozy klinicznej.
- Stężenie LDL-C ≥116 mg/dl (3 mmol/l) podczas oceny przesiewowej
- Stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) ≤9,5% podczas oceny przesiewowej
- Stężenie bilirubiny całkowitej <2 × górna granica normy (GGN), z wyjątkiem przypadków potwierdzonego wcześniej zespołu Gilberta
- Aktywność aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej <3×GGN
- UWAGA: Mogą obowiązywać dodatkowe kryteria włączenia/wykluczenia, zgodnie z protokołem
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Stosowanie siRNA ukierunkowanego na hepatocyty w okresie 365 dni przed dniem 1 (z wyjątkiem inklisiranu, który jest dozwolony; inklisiran i badany lek należy podawać w odstępie co najmniej 4 tygodni)
- Stosowanie cząsteczki oligonukleotydu antysensownego w okresie 3 miesięcy przed dniem 1
- Stosowanie ewinakumabu w okresie 3 miesięcy przed dniem 1
- Kortykosteroidy ogólne (chyba że są stosowane jako terapia zastępcza w leczeniu chorób przysadki mózgowej/nadnerczy według stałego schematu leczenia)
- UWAGA: Mogą obowiązywać dodatkowe kryteria włączenia/wykluczenia, zgodnie z protokołem
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: miażdżyca
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku obicetrapib
A Double-Blind, Randomized, Comparative Study of Obicetrapib and Bempedoic Acid on top of Maximally Tolerated Lipid-Lowering Therapy in Patients With Dyslipidemia at High to Very…
Badane leki: obicetrapib
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Clinical Trial On The Effect Of Artisterol On Risk Factors In Individuals With Suboptimal Cholesterol Levels
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku LY3502970
A Study of Orforglipron (LY3502970) on Cardiovascular Outcomes in Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease (ATTAIN-Outcomes)
Badane leki: LY3502970
+30
+30RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AMG 133
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Impactof Maridebart Cafraglutide on Cardiovascular Outcomes in Participants with Atherosclerotic…
Badane leki: AMG 133
+27
+27RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku LY3473329
Assessing the Impact of Muvalaplin on Major Cardiovascular Events in Adults With Elevated Lipoprotein(a)
Badane leki: LY3473329+20
+20Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.