Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza I/IIPolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcyRumuniaTurcjaUSAWielka Brytania+2

Rak płuca: badanie fazy I/II leku YL201 i atezolizumab

Badanie nad YL201 w połączeniu z innymi metodami leczenia przeciwnowotworowego u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Tytuł w rejestrze: A Study of YL201 in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Advanced solid tumors)
Faza
Faza I/II
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 20, łącznie 110
Badany lek
YL201, atezolizumab
Terminy (planowane)
5 marca 2026 - 19 października 2027
Kraje
PolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcyRumuniaTurcjaUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 12: Belgia, Francja, Hiszpania, Kanada, Niemcy, Polska, Rumunia, Turcja, USA, Wielka Brytania, Węgry, Włochy
Numer w rejestrze
2025-523742-27-00 (CTIS), NCT07407933 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Część 1 Cele pierwszorzędowe • Ocena bezpieczeństwa stosowania YL201 w połączeniu z atezolizumabem • Określenie maksymalnej tolerowanej dawki (ang. maximum tolerated dose, MTD) dla YL201 w skojarzeniu z atezolizumabem Cele drugorzędowe • Scharakteryzowanie farmakokinetyki (PK) YL201 w skojarzeniu z atezolizumabem • Ocena immunogenności oraz aktywności przeciwnowotworowej YL201 w skojarzeniu z atezolizumabem Część 2 Cele pierwszorzędowe • Ocena aktywności przeciwnowotworowej YL201 w skojarzeniu z atezolizumabem Cele drugorzędowe • Ocena bezpieczeństwa stosowania i tolerancji, immunogenności oraz aktywności przeciwnowotworowej YL201 w skojarzeniu z atezolizumabem • Określenie PK YL201 • Określenie zalecanej dawki YL201 w połączeniu z atezolizumabem

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
YL201badanyINFUSION, iv infusion
ATEZOLIZUMAB (Tecentriq 1 200 mg concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)

  1. Możliwość wyrażenia świadomej zgody na piśmie.
  2. Ukończone 18 lat.
  3. Status sprawności w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG PS) wynoszący 0 lub 1.
  4. Potwierdzone rozpoznanie ES-SCLC w badaniach histopatologicznych.
  5. Brak wcześniejszego ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego.
  6. Co najmniej jedna możliwa do oceny zmiana nowotworowa zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi na leczenie w przypadku guzów litych (RECIST) w wersji 1.1.
  7. Prawidłowa funkcja narządów i szpiku kostnego.
  8. Oczekiwana długość życia ≥3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)

  1. Dowolne wcześniejsze metody leczenia ukierunkowane na białko B7H3.
  2. Cualquier tratamiento previo con inhibidores de TOP1 o conjugados anticuerpo-fármaco compuestos por inhibidores de TOP1
  3. Przebyta poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub planowana poważna operacji w trakcie badania.
  4. Objawowe lub aktywnie postępujące przerzuty do mózgu.
  5. Czynne lub wcześniej udokumentowane zaburzenia autoimmunologiczne, zapalne lub niedobory odporności, autoimmunologiczne zapalenie płuc i zapalenie mięśnia sercowego o podłożu autoimmunologicznym.
  6. Przyjęcie żywej szczepionkę w ciągu 4 tygodni przed otrzymaniem pierwszej dawki badanego leku.
  7. Przyjmowanie sterydów ogólnoustrojowych lub innych metod leczenia immunosupresyjnego w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  8. Klinicznie istotna współistniejąca choroba płuc.
  9. Niekontrolowana lub klinicznie istotna choroba układu sercowo-naczyniowego.
  10. Niekontrolowane zakażenie wymagające leczenia ogólnoustrojowego.
  11. Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
  12. Występowanie ciężkich reakcji nadwrażliwości na substancje czynne leku, substancje pomocnicze zawarte w produkcie leczniczym lub inne przeciwciała monoklonalne.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.