RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Pancreatin Added to Standard Antihyperglycemic Therapy in Patients With Type 2 Diabetes
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+3
+3Cukrzyca: badanie kliniczne fazy III
Badanie III fazy mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Elekoglipronu w porównaniu z placebo u dorosłych z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną.
Tytuł w rejestrze: A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Cukrzyca (type 2 diabetes mellitus)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 40, łącznie 400
- Sponsor
- AstraZeneca AB
- Terminy (planowane)
- 6 lipca 2026 - 28 maja 2028
- Kraje
13: Australia, Bułgaria, Chiny, Czechy, Indie, Japonia, Kanada, Korea Płd., Malezja, Niemcy, Polska, Tajlandia…- Numer w rejestrze
- 2025-523935-20-00 (CTIS), NCT07664553 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. Wkrótce rekrutacjaBiałystokKontakt
- Pratia S.A. Wkrótce rekrutacjaCzęstochowaKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaKielceKontakt
- Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. Wycofany z badaniaKrakówKontakt
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Stomatologii I Medycyny Specjalistycznej Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaRadomKontakt
- Gyncentrum Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności Elekoglipronu (dawka A i dawka B) w porównaniu z placebo w kontroli glikemii.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ELECOGLIPRON | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
| N/A (Placebo for Elecoglipron (AZD5004)) | Placebo | N/A |
| ELECOGLIPRON | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
| ELECOGLIPRON | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
| ELECOGLIPRON | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Diagnoza cukrzycy typu 2 co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym
- Stabilne leczenie insuliną i maksymalnie 2 doustnymi lekami obniżającymi poziom glukozy
- Wartość HbA1c od ≥ 7% do ≤ 10,5%
- BMI ≥ 23 kg/m2 podczas badań przesiewowych
- Stabilna masa ciała (zgłaszana przez pacjenta lub udokumentowana) przez 90 dni przed badaniem przesiewowym
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Cukrzyca typu 1, wtórne postacie cukrzycy (w tym postacie wrodzone) lub historia kwasicy ketonowej lub śpiączki hiperosmolarnej
- Obecne poddawanie lub planowanie poddania leczeniu z powodu retinopatii cukrzycowej i/lub obrzęku plamki żółtej
- Więcej niż jeden epizod ciężkiej hipoglikemii w ciągu 180 dni przed badaniem przesiewowym lub potwierdzenie w wywiadzie nieświadomości hipoglikemii bądź upośledzonego rozpoznawania jej objawów.
- Stan klinicznie istotny dotyczący górnego odcinka przewodu pokarmowego lub długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na motorykę żołądka lub opróżnianie żołądka.
- Historia ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki
- Ciężka zastoinowa niewydolność serca (NYHA IV)
- Historia/historia rodzinna raka rdzeniastego tarczycy lub zespół mnogiej neoplazji endokrynnej typu 2
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: cukrzyca
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zenagamtide
Efficacy and safety of zenagamtide s.c. once weekly compared to insulin glargine s.c. once daily in participants with type 2 diabetes and increased cardiovascular risk…
Badane leki: zenagamtide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ASC30
A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
Badane leki: ASC30
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.