RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Pancreatin Added to Standard Antihyperglycemic Therapy in Patients With Type 2 Diabetes
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+9
+9Cukrzyca: badanie kliniczne fazy III
Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania leku elekoglipron oraz jego skuteczności u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą, z cukrzycą typu 2 lub bez niej.
Tytuł w rejestrze: A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Cukrzyca, Otyłość (Participants Living with Obesity or Overweight with at least 1 comorbidity with or without Type 2 Diabetes Mellitus)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 375, łącznie 3490
- Sponsor
- AstraZeneca AB
- Terminy (planowane)
- 13 lipca 2026 - 30 lipca 2029
- Kraje
19: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Brazylia, Chile, Chiny, Hiszpania, Indie, Japonia, Kanada, Korea Płd., Niemcy…- Numer w rejestrze
- 2025-524688-19-00 (CTIS), NCT07667803 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (15), alfabetycznie według miejscowości:
- Niepublicznego Zakladu Opieki Zdrowotnej Specjalistyczny Osrodek Internistyczno Diabetologiczny RekrutujeBiałystokKontakt
- Specderm Poznanska Sp. j. RekrutujeBiałystokKontakt
- Pratia S.A. Wkrótce rekrutacjaBydgoszczKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaKielceKontakt
- KrakówKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKrakówKontakt
- KrakówKontakt
- Clinirem Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- Ekamed Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- ŁódźKontakt
- PoznańKontakt
- PoznańKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeRadomKontakt
- Gyncentrum Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ustalenie, czy elekoglipron przewyższa placebo pod względem procentowej utraty masy ciała w dwóch podbadaniach przeprowadzonych wśród osób dorosłych z otyłością lub nadwagą, z cukrzycą typu 2 lub bez niej
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ELECOGLIPRON | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
| ELECOGLIPRON | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
| ELECOGLIPRON | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
| N/A (Placebo for Elecoglipron (AZD5004)) | Placebo | N/A |
| ELECOGLIPRON | badany | FILM-COATED TABLET, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Wiek uzyskania zgody zgodny z prawem i minimum 18 lat
- Badanie 1 – ○ BMI ≥ 30 kg/m2 lub ○ 27 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 z co najmniej jedną z poniższych chorób współistniejących związanych z masą ciała: ○ Nadciśnienie ○ Stan przedcukrzycowy ○ Dyslipidemia ○ Choroba układu sercowo-naczyniowego ○ Obturacyjny zespół bezdechu sennego
- Badanie 2 – BMI ≥ 27 kg/m2 i cukrzyca typu 2 zdefiniowana jak niżej: ○ Ustalone rozpoznanie cukrzycy typu 2 ○ Bez ustalonego rozpoznania cukrzycy typu 2 i HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol) podczas wizyty przesiewowej
- Stabilna masa ciała (zgłoszona przez pacjenta lub udokumentowana) przez 90 dni przed wizytą przesiewową (zmiana masy ciała o ± 5%)
- Co najmniej jedna zgłoszona przez pacjenta próba zmniejszenia masy ciała dzięki zmianie diety zakończona niepowodzeniem w wywiadzie
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Badanie 1 – Ustalone rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub cukrzycy typu 2
- Badanie 2 – Dowolne z poniższych obserwacji w wywiadzie medycznym, wyników badań laboratoryjnych lub powikłań związanych z cukrzycą: ○ Cukrzyca typu 1 ○ HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) podczas wizyty przesiewowej ○ Aktualne lub przewidywane stosowanie interwencji terapeutycznej z powodu retinopatii cukrzycowej i/lub obrzęku plamki żółtej ○ Wystąpienie więcej niż jednego epizodu ciężkiej hipoglikemii w ciągu 180 dni przed wizytą przesiewową lub też brak świadomości wystąpienia hipoglikemii bądź słabe rozpoznawanie objawów hipoglikemii w wywiadzie
- Ostre (z wyjątkiem ustąpienia kamiczego zapalenia trzustki i po cholecystektomii) lub przewlekłe zapalenie trzustki w wywiadzie
- Rak rdzeniasty tarczycy lub mnoga gruczolakowatość wewnątrzwydzielnicza typu 2 w wywiadzie/wywiadzie rodzinnym (biologiczni krewni pierwszego stopnia)
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: cukrzyca
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zenagamtide
Efficacy and safety of zenagamtide s.c. once weekly compared to insulin glargine s.c. once daily in participants with type 2 diabetes and increased cardiovascular risk…
Badane leki: zenagamtide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight
Badane leki: AZD6234+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ASC30
A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
Badane leki: ASC30
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin+32
+32Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.