Badanie dotyczące stosowania alisertibu i paklitakselu u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

1. Wiek co najmniej 18 lat w momencie udzielania świadomej zgody.
2. Patologicznie potwierdzony DRP. Uwaga: DRP musi stanowić główne rozpoznanie; mieszany DRP jest uwzględniony. Pacjenci z transformowanym DRP nie kwalifikują się do badania.
3. Wcześniejsze leczenie z zastosowaniem chemioterapii na bazie platyny i immunoterapii anty-PD-1/PD-L1 oraz progresja w trakcie tego leczenia lub po jego zakończeniu , a także, gdyistnieją przesłanki kliniczne, a terapia jest dostępna w ramach rutynowej opieki, pacjenci muszą otrzymać tarlatamab na wcześniejszym etapie leczenia. Dopuszczalne są łącznie dwa wcześniejsze schematy leczenia. U pacjentów z nawrotem wrażliwym na platynę (≥90 dni od ostatniej dawki chemioterapii opartej na platynie) konieczne jest zastosowanie ponownego leczenia pochodnymi platyny i stwierdzenie progresji choroby w trakcie tego leczenia lub po jego zakończeniu, chyba że ponowne leczenie oparte na platynie zostało uznane za nieodpowiednie dla danego pacjenta. Uwaga: Leczenie indukcyjne z zastosowaniem chemioterapii na bazie platyny ± immunoterapii anty-PD-1/PD-L1, po którym następuje leczenie podtrzymujące anty-PD-1/PD-L1 uważa się za jeden schemat leczenia.
4. Co najmniej jedna mierzalna zmiana docelowa poza ośrodkowym układem nerwowym (OUN), zgodnie z definicją zawartą w kryteriach RECIST w wersji 1.1.
5. Konieczność dostarczenia najnowszej próbki tkanki pobranej podczas biopsji, utrwalonej w formalinie i zatopionej w parafinie (FFPE). Dopuszczalne jest użycie tkanki archiwalnej. Jeśli nie ma dostępnej tkanki archiwalnej, pacjent musi wyrazić zgodę na pobranie świeżej próbki tkanki w drodze biopsji.