RekrutujeObserwacyjne
Niewydolność serca: badanie obserwacyjne
Patient Selection and Long-Term Outcomes of Pace & Ablate Strategy in Atrial Fibrillation
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza II
Migotanie przedsionków: badanie fazy II leku apixaban i RBD4059
Randomizowane badanie z grupą kontrolną otrzymującą aktywny lek, oceniające bezpieczeństwo stosowania i farmakodynamikę dwóch zaślepionych dawek wortosyranu i apiksabanu stosowanego metodą otwartej próby u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków
Tytuł w rejestrze: A randomised active-controlled trial to assess the safety and pharmacodynamics of two blinded doses of vortosiran and open-label apixaban in patients with non-valvular atrial fibrillation
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Migotanie przedsionków (non-valvular atrial fibrillation)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 120
- Sponsor
- Ribocure Pharmaceuticals AB
- Terminy (planowane)
- 1 września 2026 - 31 lipca 2028
- Kraje
- 4: Dania, Norwegia, Polska, Szwecja
- Numer w rejestrze
- 2026-525417-31-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:
- EMC Silesia Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Vitamedicum Itw Sp. z o.o. sp.k. Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Aidport Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaSkórzewoKontakt
- Balsammedica Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- LUX MED Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p. Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
- Centrum Medyczne Oporow Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
- Pracownia Badań Klinicznych Salus Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Głównym punktem końcowym badania jest procentowa zmiana aktywności czynnika XI po 16 tygodniach w stosunku do stanu wyjściowego
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (The corresponding placebo consist of the 25 mm phosphate buffer solution with 2 µg of vitamin b2 added for colouring purposes only) | Placebo | N/A |
| APIXABAN (APIXABAN ) | porównawczy | PHF00099MIG, oral |
| RBD4059 (RBD4059 injection) | badany | INJECTION, subcutaneous injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Wiek ≥45 lat
- Udokumentowana diagnoza niezastawkowego migotania przedsionków (napadowego, przetrwałego lub stałego) postawiona w ciągu 12 miesięcy od podpisania świadomej zgody, potwierdzona wynikami EKG (12-odprowadzeniowego lub innego elektronicznego zapisu potwierdzonego przez lekarza), oraz obecnie trwające leczenie doustnymi antykoagulantami bezpośredniego działania (DOAC) w celu zapobiegania udarom trwające co najmniej od 3 miesięcy
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody z własnej woli. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek postępowania w ramach badania należy uzyskać pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Kobiety w wieku rozrodczym (za kobiety w wieku rozrodczym uznaje się te, które nie są chirurgicznie bezpłodne ani nie znajdują się w okresie pomenopauzalnym, definiowanym jako brak miesiączki trwający dłużej niż 12 miesięcy).
- Migotanie przedsionków spowodowane przyczyną odwracalną (np. operacja serca, zatorowość płucna, nieleczona nadczynność tarczycy, spożywanie alkoholu); uczestnicy z rytmem zatokowym po udanej ablacji lub u których w trakcie trwania badania planowano przeprowadzenie kardiowersji lub ablacji
- Pacjenci, u których w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym wystąpił krwotok śródczaszkowy lub wewnątrzgałkowy lub u których w dowolnym momencie w przeszłości odnotowano przypadek samoistnego krwotoku śródmózgowego przy braku leczenia przeciwzakrzepowego
- Udar mózgu w ciągu 14 dni przed randomizacją lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu 3 dni przed randomizacją
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: migotanie przedsionków
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Evaluation of the Factors Associated With BRADYcardia Following Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed Field Ablation
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku budiodarone
Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of Budiodarone Treatment With Non-permanent Atrial Fibrillation
Badane leki: budiodarone
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Intracardiac Echocardiography-guided Versus Electroanatomical Mapping-guided Pulsed Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku REGN7508 i apixaban
Stroke and Systemic Embolism Prevention in Adult Participants With Atrial Fibrillation
Badane leki: REGN7508apixaban
+12
+12RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BAY 3670549
A Study to Test How Well BAY 3670549 Works and How Safe it is in Patients With Atrial Fibrillation
Badane leki: BAY 3670549
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.