RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku l-serine
TAP-GRIN: Interventional Study on Patients With GRIN-related Neurodevelopmental Disorders
Badane leki: l-serine
W Polsce: ZakończoneNa świecie: RekrutujeFaza III
+1
+1Padaczka: badanie kliniczne fazy III
Tytuł w rejestrze: A Study to Test the Safety and Tolerability of Brivaracetam in Children and Adolescents With Seizures
Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Padaczka (Epilepsy)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Zakończonestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 0.08 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 70
- Sponsor
- UCB Biopharma SRL
- Terminy (planowane)
- 11 marca 2021 - 8 lipca 2030
- Kraje
- 11: Belgia, Czechy, Francja, Hiszpania, Japonia, Meksyk, Niemcy, Polska, USA, Węgry, Włochy
- Numer w rejestrze
- NCT04715646 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- Ep0156 406 ZakończoneKielceKontakt
- Ep0156 402 ZakończoneKrakówKontakt
- Ep0156 401 ZakończonePoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The purpose of the study is to evaluate the long-term safety and tolerability of brivaracetam.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Brivaracetam | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Inclusion criteria for long-term follow-up (LTFU) study participants only
- Study participants ≥ 1 month of age with a confirmed diagnosis of epilepsy who participated in core study N01266 [NCT01364597] and/or N01349 [NCT03325439] Inclusion criteria for directly enrolled (DE) study participants in Japan only
- Study participant is ≥ 4 years to < 16 years of age
- Study participant has presence of an electroencephalogram (EEG) reading compatible with the diagnosis of focal epilepsy within the last 10 years
- Study participant has uncontrolled partial-onset seizure (POS) after an adequate course of treatment with at least 1 antiepileptic drug (AED)
- Study participant had at least 1 POS during the 4-week Screening Period
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)
- Exclusion criteria for all study participants
- Severe medical, neurological, or psychiatric disorders or laboratory values, which may have an impact on the safety of the study participant
- Study participant is currently participating in another study of an investigational medication (or a medical device) other than brivaracetam (BRV). Exclusion criteria for long-term follow-up (LTFU) study participants only - Study participant ≥ 6 years of age has a lifetime history of suicide attempt or has suicidal ideation in the past 6 months as indicated on the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Exclusion criteria for directly enrolled (DE) study participants in Japan only
- Study participant has a history of primary generalized epilepsy, psychogenic non-epileptic seizures, or febrile seizures
- Study participant has a history of status epilepticus in the 30 days prior to the Screening Visit (ScrV) or during the Screening Period
- Study participant has any clinically significant illness
- Study participant has clinically significant laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation or may interfere with the interpretation of study results
- Study participant has a clinically significant ECG abnormality
- Study participant had major surgery within 6 months prior to the ScrV
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: padaczka
RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
Study of Oral MC-1 for the Treatment of Patients with PNPO Deficiency
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku PRAX-628 i vormatrigine
Clinical Trial of Vormatrigine in Adult Patients With Epilepsy
Badane leki: PRAX-628vormatriginevormatrogine
+2
+2RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku STK-001
A Double-blind Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Zorevunersen in Patients With Dravet Syndrome
Badane leki: STK-001
+2
+2RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPN-817
RENAISSANCE 2: SPN-817 Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Adults With Focal Onset Seizures
Badane leki: SPN-817
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BHV-7000
Long-term Safety and Tolerability of BHV-7000
Badane leki: BHV-7000
+19
+19Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.