Rekrutuje
Badanie kliniczne
TTFields Plus FET-PET-Guided Stereotactic Radiosurgery Versus TTFields Alone for Recurrent Glioblastoma (Tarrget 2.0)
W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje
Glejak: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: NanoTherm In Adjuvant Therapy of Glioblastoma Multiforme
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Glejak (Glioblastoma Multiforme)
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 100
- Badany lek
- temozolomide
- Terminy (planowane)
- 1 stycznia 2024 - 1 września 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06271421 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- University Hospital RekrutujePoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Glioblastoma multiforme (GBM), the most common and malignant primary brain tumor in adults is classified as a World Health Organisation (WHO) grade 4. Surgical removal of the tumor is the primary method of treatment. Unfortunately, because GBM is a disease of the entire brain, total resection is not possible. Therefore, the use of radiotherapy and/or chemotherapy is considered as Stupp protocol. Patients with recurrent GBM will be included in the ANCHIALE study.
The goal of the trial is to evaluate the efficacy and tolerance of using the NanoTherm therapy system in recurrent GBM.
The main questions it aims to answer are:
1. how NanoTherm therapy influences overall survival, and progression free survival; 2. what is the tolerance of NanoTherm therapy in terms of side effects (allergies, intracranial bleeding, infections, brain edema, increased intracranial pressure) and quality of life.
Participants will undergo:
* initial visit, considering the inclusion/exclusion criteria, neurological examination, and surveys regarding daily functioning and quality of life; * standard neurosurgical operation aimed, if possible, complete removal of the recurrent GBM and administration of NanoTherm ASI - a sterile suspension of iron oxide nanoparticles. A catheter will be implanted allowing for measurement of temperature during the first activation in the magnetic field; * between the 6th and 10th day after tumor resection, a standard computerized tomography (CT) scan of the head will be performed for routine postoperative evaluation; * after the first activation (10th day), the catheter will be removed; * subsequently, for 6 times, the patient will be subjected to the variable magnetic field of the NanoActivator® to induce hyperthermia - activations will be conducted on the 10th, 14th, 17th, 21st, 24th, and 28th day; * for up to 2 years post-procedure, a CT scan with an evaluation of treatment efficacy will be performed; * during follow-up visits for up to 2 years after the surgical procedure, a neurological examination, assessment of adverse symptoms, number of hospitalizations, number of medical visits, clinimetric assessment regarding quality of life, neurological deficit and degree of disability will be conducted.
Researchers will compare NanoTherm group with patients undergoing Stupp protocol treatment for the abovementioned effects.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| NanoTherm therapy | Wyrób medyczny | |
| Glioma Resection | Procedura | |
| radiotherapy according to Stupp protocol | Radioterapia | |
| chemotherapy according to Stupp protocol | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Recurrence of glioblastoma multiforme.
- Age > 18 years.
- Informed written consent to participate in the study.
- Karnofsky performance score ≥ 60.
- Expected survival time > 6 months.
- Failure of standard treatment according to the Stupp protocol.
- Cardio-respiratory fitness - allowing to stay for 60 minutes in a lying position in the field activator.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Pregnant or breastfeeding women.
- More than 3 foci of glioblastoma multiforme.
- Tumor invasion of eloquent or motor areas.
- Subependymal contrast enhancement in the adjacent brain ventricles.
- Concurrent immunotherapy for glioblastoma.
- Metal implants within ≤ 40 cm of the planned exposure field: metal dental fillings/restorations, cervical spine implants, metal elements left after previous craniotomies, metal elements used in osteosynthesis after orthopedically treated injuries, vascular ports with metal components.
- Electronic implants: pacemakers, cardioverter defibrillators, cochlear implants, deep brain stimulation (DBS) electrodes.
- Allergy/hypersensitivity to aminosilanes, iron oxide, acetic acid.
- Planned or current treatment with electromagnetic field in the Optune®TTF system.
- Claustrophobia not amenable to control.
- Painful conditions, musculoskeletal system diseases that prevent staying in a lying position.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: glejak
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Local, Targeted Therapy With Alpha Emitter [225Ac]Ac-DOTA-SP (TAT) In Newly Diagnosed Glioma (WHO G3-G4)
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Analysis of Cerebrospinal Fluid Leakage After Surgery for Intracranial Tumors
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Comparison of Skin Closure Techniques in Oncological Neurosurgical Procedures: Intradermal Running Suture Versus Transdermal Interrupted Sutures
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Local, Targeted Therapy With Alpha Emitter [225Ac]Ac-DOTA-SP (TAT) in Glioma (WHO G3-G4) Progression
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku trametinib
Multicenter, open label study using molecularly determined targeted therapies in children 3-18 years of age with DIPG (diffuse intrinsic pontine glioma- DIPG)- DIPGen
Badane leki: trametinib
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.