RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BIIB115
A Study to Learn About the Safety and Effects of Salanersen (BIIB115) When Given to Babies With Spinal Muscular Atrophy (SMA) Who Were Previously Treated With Onasemnogene…
Badane leki: BIIB115
+5
+5W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje
Rdzeniowy zanik mięśni: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: A Head-to-head Study Comparing the Functional Value of Two Models of Robotically Assisted Rehabilitation in SMA (Spinal Muscular Atrophy) Patients
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rdzeniowy zanik mięśni (SMA)
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 21 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 200
- Terminy (planowane)
- 21 grudnia 2023 - lipiec 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06322654 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- PoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
A head-to-head study comparing the functional value of two models of robotically assisted rehabilitation in patients with SMA. A single-center, randomized, single-blinded, comparative study of Robotically Assisted Verticalization versus Robotically Assisted Locomotion.
The objective of research:
The main goal of the project is to determine the optimal robotically assisted rehabilitation model for people with SMA depending on age and baseline functional status. The study consists of a head-to-head comparison of two rehabilitation models.
1. Research period: 4 years 2. Patients age: 0-21 y.o. 3. Group size: 200 patients (100 patients in each group) 4. Assignment of patients to study groups in a randomised manner
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Robotically Assisted Locomotion | Procedura | |
| Robotically Assisted Verticalization | Procedura |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Signing of informed consent to participate in the experiment by the participant or the participant's parent/legal guardian
- Diagnosis of SMA (spinal muscular atrophy 1-4) confirmed by genetic testing, symptomatic or pre-symptomatic
- Age between 0 and 21 years of age (will be determined on the day of starting participation in the project based on the date of birth)
- Treatment under a drug program for spinal muscular atrophy, provided that the patient has a diagnosis of spinal muscular atrophy at the date of eligibility.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Cardio-respiratory disorders requiring invasive ventilation
- Advanced osteoporosis with multiple fractures prior to treatment
- Functional deterioration during the rehabilitation process in the range of scales appropriately selected for the SMA type: Prechtl, HINE, CHOP-INTEND, HFMS, RULM
- Lack of cooperation with the therapist
- Other functional indications preventing exercise
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rdzeniowy zanik mięśni
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BIIB115
A Study to Learn About Salanersen's (BIIB115) Effects on Movement and Its Safety When Given Before Symptoms Appear in Babies With Genetically Diagnosed Spinal Muscular Atrophy…
Badane leki: BIIB115
+12
+12RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku BIIB058
An Open Label, Single Cohort Study to Assess the Pharmacokinetic Profile of Nusinersen (BIIB058) Administered via the ThecaFlex DRx™ System (PIERRE-PK)
Badane leki: BIIB058
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Study of an Intrathecal Port and Catheter System for Subjects With Spinal Muscular Atrophy
RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku RO7034067
A Study Evaluating the Effectiveness and Safety of Risdiplam Administered as an Early Intervention in Pediatric Participants With Spinal Muscular Atrophy After Gene Therapy
Badane leki: RO7034067
RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku RO7034067
A Study Evaluating the Effectiveness and Safety of Risdiplam Administered in Pediatric Patients With Spinal Muscular Atrophy Who Experienced a Plateau or Decline in Function…
Badane leki: RO7034067
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.