Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaJaponiaKanadaKorea Płd.USA

Rak pęcherza moczowego: badanie kliniczne fazy III

Tytuł w rejestrze: Trial of Nadofaragene Firadenovec vs. Observation in Participants With Intermediate Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak pęcherza moczowego (Intermediate Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 454
Sponsor
Ferring Pharmaceuticals
Terminy (planowane)
1 października 2024 - 30 czerwca 2031
Kraje
PolskaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaJaponiaKanadaKorea Płd.USA 9: Czechy, Dania, Francja, Hiszpania, Japonia, Kanada, Korea Płd., Polska, USA
Numer w rejestrze
NCT06510374 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

A phase 3b, Randomized, Controlled Trial of Nadofaragene Firadenovec vs. Observation in Participants with Intermediate Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (IR NMIBC)

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Nadofaragene FiradenovecLek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Diagnosed with intermediate risk non-muscle invasive bladder cancer (IR NMIBC) as defined by American Urological Association (AUA)/Society of Urologic Oncology [SUO] Guideline (2020)
  2. Has undergone adequate transurethral resection of bladder tumor (TURBT; with or without peri-operative chemotherapy) within 60 days prior to randomization:
  3. Recurrence within 1 year, low-grade Ta
  4. Solitary low-grade Ta >3 cm
  5. Low-grade Ta, multifocal
  6. Solitary high-grade Ta, ≤3 cm
  7. Low-grade T1 * Patients with T1 disease should undergo resection at the base of the lesion and biopsies should contain muscle fibres. * Restage TURBT may be done at the discretion of the investigator

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)

  1. Current or previous evidence of muscle invasive (muscularis propria) or metastatic disease presented at the screening visit High risk NMIBC defined as:
  2. High-grade T1
  3. Any recurrent, high-grade Ta
  4. High-grade Ta >3 cm (or multifocal)
  5. Any carcinoma in situ (CIS)
  6. Any Bacillus Calmette-Guérin (BCG) failure in high-grade subject
  7. Any variant histology
  8. Any prostatic urethral involvement Low risk NMIBC defined as:
  9. First occurrence of low-grade solitary Ta ≤3 cm
  10. Recurrence of low-grade solitary Ta ≤3 cm >12 months from previous occurrence
  11. Papillary urothelial neoplasm of low malignant potential

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak pęcherza moczowego

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku AZD2936 i enfortumab vedotin

An Open-label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Dato-DXd + Rilvegostomig vs SoC in Adult Participants With High-risk MIUC

Badane leki: AZD2936enfortumab vedotindurvalumabdatopotamab deruxtecanPolskaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaHiszpaniaIndieJaponia+8

Miasta: Gdańsk, Koszalin, Poznań, Siedlce i 2 inne miastaWiek: 18-64 latSponsor: AstraZeneca AB

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku pembrolizumab i enfortumab vedotin

A Study to Find Out if Enfortumab Vedotin Given With Pembrolizumab Helps People With Muscle-invasive Bladder Cancer Keep Their Bladder

Badane leki: pembrolizumabenfortumab vedotinPolskaAustraliaChinyFrancjaHiszpaniaJaponiaKanadaKorea Płd.+6

Miasta: Kraków, Opole, Poznań, Przemyśl i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Astellas Pharma Global Development Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pembrolizumab i LOXO-435

A Study of Vepugratinib (LY3866288) in Participants With Cancer in the Urinary Tract

Badane leki: pembrolizumabLOXO-435LY3866288enfortumab vedotinPolskaAustraliaBrazyliaChinyCzechyDaniaFrancjaHiszpania+11

Miasta: Bydgoszcz, Koszalin, Kraków, Skórzewo i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pembrolizumab i FE-0999326

A phase 3, randomised, multi-center, open label trial to evaluate the safety and efficacy of intravesical nadofaragene firadenovec alone or in combination with chemotherapy…

Badane leki: pembrolizumabFE-0999326gemcitabine hydrochloridedocetaxelPolskaAustraliaBrazyliaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanada+2

Miasta: Bydgoszcz, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Ferring Pharmaceuticals A/S

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Occupational Situation and Return to Work of Urological Patients

Polska

Miasta: KrakówWiek: od 18 latSponsor: Jagiellonian University

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku FE-0999326

A phase 3b, Randomized, Controlled Trial of Nadofaragene Firadenovec vs. Observation in Subjects with Intermediate Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (IR NMIBC)

Badane leki: FE-0999326PolskaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaJaponiaKanadaUSA+1

Miasta: Bydgoszcz, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Ferring Pharmaceuticals A/S

Wszystkie badania: rak pęcherza moczowego

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.