Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujePolska

Rak płuca: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Radiotherapy Strategies for Use in Combined Treatment of Small-cell Lung Cancer

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Small Cell Lung Carcinoma)
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 165
Terminy (planowane)
1 kwietnia 2024 - 31 grudnia 2029
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT06529081 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of radiotherapy as part of the combined treatment approach for patients diagnosed with histopathologically confirmed small cell lung cancer (SCLC) in the advanced stage of extensive disease (ED) who are undergoing chemo-immunotherapy. The planned study aims to assess the impact of incorporating consolidative radiotherapy into the treatment strategy, focusing on residual changes following chemo-immunotherapy (during immunotherapy) and its effect on progression-free survival.

This research experiment will be conducted as a randomized multi-center study, comprising the following treatment arms:

* Arm I: Continuation of standard of care - PDL1/PD1 immunotherapy (durvalumab or atezolozumab) after chemo-immunotherapy based on platinum compounds; * Arm II: Standard of care, followed by consolidating radiotherapy of the chest area and possibly metastases (if indicated) in doses and for palliative indications (total dose of 30 Gy in 10 daily doses of 3 Gy each); * Arm III: Standard of care, followed by consolidating radiotherapy in the radical/ablative doses (total dose of 45 Gy delivered in 15 daily fractions of 3 Gy for the chest area, and total dose of 24 Gy in single fractions of 8 Gy administered every 2-3 days for the metastatic lesions) of the chest area and all metastatic lesions.

Additionally, as part of routine weekly blood collections, an extra volume of 10 ml of blood will be collected. This additional blood sample will be obtained before starting radiotherapy, during each week of radiotherapy (maximum three collections), and at the time of disease progression (one collection), resulting in a total of five extra samples. The collected blood will be prepared, stored and used for circulating tumor DNA (ctDNA) testing, according to the protocol. The ctDNA analysis data will be utilized as a potential marker to determine the time to progression and assess the benefits derived from the administered radiotherapy.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Palliative RadiotherapyRadioterapia
Radical/Ablative RadiotherapyRadioterapia

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (12)

  1. Histopathological confirmation of small cell lung cancer based on histological or cytological examination.
  2. Primary clinical stage: Extensive stage of the disease according to VASLG classification or stage IV according to TNM classification.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2 prior to randomization.
  4. Partial response (PR) or stable disease (SD) to platinum-based doublet chemotherapy with durvalumab or atezolizumab based on restaging (positron emission tomography [PET]/computed tomography [CT] or CT or magnetic resonance imaging [MRI]).
  5. Ability to undergo radiotherapy at a total dose of 45 Gy in 15 daily fractions of 3 Gy to the chest area and a total dose of 24 Gy administered in single fractions every 2-3 days of 8 Gy to the metastatic lesions.
  6. Clinical control of brain metastases (prior whole-brain irradiation at any stage is acceptable before study entry).
  7. Measurable residual disease after chemioimmunotherapy (according to RECIST 1.1 solid tumor response assessment criteria) or in case of CR/PR presence of tumor lesions not classified as measurable.
  8. Volume and number (up to 10) of metastatic lesions allowing for radiotherapy in doses according to the study protocol.
  9. Absence of clinically significant and uncontrolled co-morbidities with pharmacological treatment.
  10. Absence of active autoimmune diseases except for diabetes, hypothyroidism, psoriasis, eczema, lichen planus, and vitiligo.
  11. Adequate hematopoietic function allowing treatment with atezolizumab or durvalumab, according to the current SmPC (Summary of Product Characteristics).
  12. Renal and hepatic function allowing treatment according to the current SmPC for atezolizumab or durvalumab.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

  1. Age under 18 years old.
  2. Premenopausal women who do not accept the need for effective contraception during radiotherapy and/or chemotherapy/immunotherapy.
  3. Individuals excluded from participation in a medical experiment based on Article 23A(1) of the Act on the Profession of Physician and Pharmacist.
  4. Coexistence of other uncontrolled malignant neoplasms.
  5. Contraindications to the use of atezolizumab or durvalumab as specified in the SmPC.
  6. Grade 2 or greater CTCAE v.5 pneumonitis secondary to immunotherapy.
  7. Participation in another clinical trial during the study.
  8. Prior chest radiotherapy that precludes safe administration of radiotherapy according to the study protocol. Prior palliative radiotherapy to metastatic sites is acceptable before study entry if clinically indicated as determined by the physician.
  9. Contraindications to radiotherapy according to the approved protocol.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.