Rekrutuje
Badanie kliniczne
Effect of Physical Activity on the Course of Parkinson's Disease in Patients With Bilateral DBS-STN Stimulation - a Randomized Controlled Trial.
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjne
Choroba Parkinsona: badanie obserwacyjne
Tytuł w rejestrze: Relationship Between Immunosuppressive Treatment Status and Clinical Course of Parkinson's Disease
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba Parkinsona (Parkinson Disease)
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- bez ograniczeń wieku
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 80
- Sponsor
- Medical University of Warsaw
- Terminy (planowane)
- 1 marca 2025 - wrzesień 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06834191 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of this observational study is to learn if immunosuppressive drug treatment influences the clinical course of Parkinson's disease. Recent research suggests that Parkinson's disease may have an inflammatory background. Numerous studies have identified elevated levels of pro-inflammatory markers in people with Parkinson's disease. Therefore, immunosuppressive drugs may potentially affect the course of this disease.
The investigators will recruit people with Parkinson's disease, who receive long-term immunosuppressive treatment for other chronic illnesses, into the study group. The study will also recruit people with Parkinson's disease with no history of immunosuppressive drug treatment into the control group. The main question this study aims to answer is:
\> Does immunosuppressive drug treatment slow down the onset and/or progression of Parkinson's disease?
Researchers will compare Parkinson's disease progression rates and serum inflammatory marker levels between the study and control group, to see if immunosuppressive drug treatment influences the course of Parkinson's disease.
The study requires each participant to attend one hospital appointment. This appointment will be approximately one hour long, and will involve:
1. clinical Parkinson's disease motor assessments conducted by the research team -\> participants will be evaluated in the OFF state, meaning they will not have taken their Parkinson's disease medication the day of the assessment; 2. completion of Parkinson's disease symptom scales; 3. a one-time serum sample collection; 4. detailed medical history obtainment from the participant by the research team, with a primary focus on the patient's immunosuppressive treatment history and individual clinical course of Parkinson's disease.
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- for the study group:
- Diagnosis of Parkinson's disease according to the International Parkinson and Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's disease;
- Immunosuppressive medication use - medication taken regularly, which we have defined as administered at a dose and frequency effective for the indicated disease, for over 12 months, systemic administration route (oral, intramuscular, subcutaneous, intravenous and inhaled); The most commonly used immunosuppressive drugs that we anticipate will be used by the study group participants include: glucocorticosteroids (GC) - budesonide, cortisone, dexamethasone, hydrocortisone, methylprednisolone, prednisolone, prednisone, triamcinolone; calcineurin inhibitors - tacrolimus, cyclosporine; inosine monophosphate dehydrogenase (IMDH) inhibitors - azathioprine, leflunomide, mycophenolate; mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitors - sirolimus, everolimus; biologics - abatacept, adalimumab, anakinra, certolizumab, etanercept, infliximab, ixekizumab, natalizumab, rituximab, secukinumab, tocilizumab, ustekinumab, vedolizumab; antimetabolites - methotrexate; inclusion of participants taking immunosuppressive drugs not listed above will be considered individually;
- Provision of informed consent to participate in the study. Inclusion criteria for the control group:
- Diagnosis of Parkinson's disease according to the International Parkinson and Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease;
- No history of regular use of immunosuppressive medications;
- Provision of informed consent to participate in the study.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- for the study group:
- Immunosuppressive drug administration at an ad hoc basis (i.e. when symptoms occur) or irregularly (i.e. drug taken at an inappropriate dose and/or with a regularity ineffective for the indicated disease);
- Use of immunosuppressive drugs for a period of less than 12 months;
- Ineffective treatment of the disease requiring the use of immunosuppressive drugs (no improvement/progression of disease symptoms); Additional exclusion criteria for both the study and control groups:
- Advanced cancer; severe heart failure; severe renal failure; untreated autoimmune disease; active inflammation; diseases that impair drug absorption/metabolism;
- Dementia;
- Failure/inability to provide informed consent.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba Parkinsona
RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
A study comparing the new drugs PG511/PG521/PG531 produced by Celon Pharma SA with the drug PG203 in healthy volunteers.
RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Trial Investigating Lu AF28996 in Adults With Parkinson's Disease Who Have Motor Fluctuations
+2RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku IRL757
Safety and Tolerability of IRL757 in Participants With Parkinson's Disease and Apathy
Badane leki: IRL757
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku prasinezumab
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous (IV) Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease
Badane leki: prasinezumab
+10
+10RekrutujeFaza IV
Badanie fazy IV leku AB-1005
AB-1005 Long-Term Follow-up Study
Badane leki: AB-1005
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.