Badanie fazy III leku pridopidine hydrochloride
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pridopidine in Participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis
Tytuł w rejestrze: Electrophysiology and Ultrasound of Respiratory Muscles and Respective Nerves to Predict Respiratory Insufficiency in ALS
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Respiratory insufficiency is a common complication in amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Survival can be prolonged with noninvasive ventilation (NIV). The goal of this study is to assess the value of electromyography of respiratory muscles as well as the ultrasound of the diaphragm and nerves involved in respiration in predicting the onset of respiratory insufficiency, which may improve the timing of NIV start. The study will recruit 80 patients with definite or probable ALS. Investigations include electromyography of bilateral sternocleidomastoideus and rectus abdominis with assessment of presence of acute and chronic denervation. Ultrasonographic measurements include crosssectional area and diameter of bilateral phrenicus, vagus and accesory nerves as well as diameter of diaphragm. Respiratory insufficiency is asessed with slow vital capacity and partial pressure of arterial oxygen and arterial carbon dioxide. Forthermore, ALS severity is assessed with revised ALS Functional Rating Scale and the symptoms which may reflect respiratory insufficiency even in the absence of dyspnea such as sleepiness, fatigue and depression are assessed with Fatigue Severity Scale, Epworth Sleepiness Scale and Hamilton Depression Rating Scale respectively. SVC and blood gases will be compared between group with and without denervation in investigated muscles. SVC and blood gases will be correlated with corssectional areas and diameters of investigated nerves and diaphragm as well as with the scores obtained in used scales and questionnaires.
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| electromyography | Test diagnostyczny | |
| ultrasonography | Test diagnostyczny | |
| Arterial blood gas analysis | Test diagnostyczny | |
| slow vital capacity | Test diagnostyczny |
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pridopidine in Participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis
A Clinical Trial to Evaluate NB-4746 in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis.
Pridopidine Phase 3 Study to Evaluate Efficacy and Safety in ALS
PHENOGENE-1A (Cromolyn) Treatment in Patients With Mild to Moderate ALS
Usnoflast Neuromuscular Investigation for Treatment Efficacy in Amyotrophic Lateral Sclerosis
Polish Version Fatigue Severity Scale
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.