Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjnePolska

Stwardnienie zanikowe boczne: badanie obserwacyjne

Tytuł w rejestrze: Electrophysiology and Ultrasound of Respiratory Muscles and Respective Nerves to Predict Respiratory Insufficiency in ALS

Najważniejsze informacje

Choroba
Stwardnienie zanikowe boczne (Amyotrophic Lateral Sclerosis)
Faza
Obserwacyjne
Status w Polsce
Rekrutujerejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-80 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 80
Terminy (planowane)
8 września 2025 - 30 czerwca 2029
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT06841341 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Respiratory insufficiency is a common complication in amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Survival can be prolonged with noninvasive ventilation (NIV). The goal of this study is to assess the value of electromyography of respiratory muscles as well as the ultrasound of the diaphragm and nerves involved in respiration in predicting the onset of respiratory insufficiency, which may improve the timing of NIV start. The study will recruit 80 patients with definite or probable ALS. Investigations include electromyography of bilateral sternocleidomastoideus and rectus abdominis with assessment of presence of acute and chronic denervation. Ultrasonographic measurements include crosssectional area and diameter of bilateral phrenicus, vagus and accesory nerves as well as diameter of diaphragm. Respiratory insufficiency is asessed with slow vital capacity and partial pressure of arterial oxygen and arterial carbon dioxide. Forthermore, ALS severity is assessed with revised ALS Functional Rating Scale and the symptoms which may reflect respiratory insufficiency even in the absence of dyspnea such as sleepiness, fatigue and depression are assessed with Fatigue Severity Scale, Epworth Sleepiness Scale and Hamilton Depression Rating Scale respectively. SVC and blood gases will be compared between group with and without denervation in investigated muscles. SVC and blood gases will be correlated with corssectional areas and diameters of investigated nerves and diaphragm as well as with the scores obtained in used scales and questionnaires.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
electromyographyTest diagnostyczny
ultrasonographyTest diagnostyczny
Arterial blood gas analysisTest diagnostyczny
slow vital capacityTest diagnostyczny

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)

  1. Diagnosis of definite ALS or probable ALS or clinically probable laboratory supported ALS according to revised El Escorial Criteria [Brooks et al. 2000]

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)

  1. Diagnosis of fronto-temporal dementia
  2. Significant cognitive or behavioral deficits of other origin, which may disturb the participation in the study
  3. Medical conditions other than SLA likely to cause respiratory insufficiency, significant changes in the blood gases or SVC
  4. INR (internal normalized ratio) more than 3 (in the last test performed) in patients with history of coagulation disturbances or intake of oral anticoagulants

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: stwardnienie zanikowe boczne

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pridopidine hydrochloride

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pridopidine in Participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis

Badane leki: pridopidine hydrochloridePolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaHolandiaIrlandiaIzraelKanada+5

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Ferrer Internacional S.A., Prilenia Therapeutics B.V.

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku NB-4746

A Clinical Trial to Evaluate NB-4746 in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis.

Badane leki: NB-4746PolskaAustraliaHiszpaniaHolandiaKanadaUSAWielka BrytaniaWłochy

Miasta: Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Nura Bio Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pridopidine

Pridopidine Phase 3 Study to Evaluate Efficacy and Safety in ALS

Badane leki: pridopidinePolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaHolandiaIrlandiaIzraelKanada+5

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, WarszawaWiek: 18-80 latSponsor: Prilenia

RekrutujeFaza II

Badanie kliniczne fazy II

PHENOGENE-1A (Cromolyn) Treatment in Patients With Mild to Moderate ALS

PolskaCzechyHiszpaniaNiemcySerbiaUSA

Miasta: Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Phenonet Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie kliniczne fazy II

Usnoflast Neuromuscular Investigation for Treatment Efficacy in Amyotrophic Lateral Sclerosis

PolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaHolandiaIrlandiaKanada+4

Miasta: Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Zydus Therapeutics Inc.

Wszystkie badania: stwardnienie zanikowe boczne

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.