RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku NB-4746
A Clinical Trial to Evaluate NB-4746 in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis.
Badane leki: NB-4746
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+3
+3Stwardnienie zanikowe boczne: badanie fazy III leku pridopidine hydrochloride
Badanie fazy III mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pridopidyny w leczeniu ALS (PREVAiLS)
Tytuł w rejestrze: A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pridopidine in Participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Stwardnienie zanikowe boczne (Amyotrophic Lateral Sclerosis)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 45, łącznie 80
- Badany lek
- pridopidine hydrochloride
- Terminy (planowane)
- 1 maja 2026 - 30 kwietnia 2029
- Kraje
- 13: Belgia, Francja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Izrael, Kanada, Niemcy, Polska, Szwecja, USA, Wielka Brytania…
- Numer w rejestrze
- 2025-524002-16-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medyczne Neuromed Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Linden Sp. z o.o. sp.k. RekrutujeKrakówKontakt
- City Clinic Research Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena wpływu pridopidyny na progresję choroby u uczestników z ALS
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PRIDOPIDINE HYDROCHLORIDE (PRIDOPIDINE) | badany | CAPSULE, HARD, oral use |
| N/A (Pridopidine placebo) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Wiek od 18 do 80 lat (włącznie) w momencie podpisania świadomej zgody
- Pewne lub prawdopodobne rozpoznanie ALS z wykorzystaniem kryteriów El Escorial
- Początek objawów w wieku ≤18 miesięcy podczas badania przesiewowego
- Wartość SVC większa lub równa 60% wartości przewidywanej
- Wynik kalkulatora profilu ryzyka TRICALS (ang. Treatment Research Initiative to Cure ALS) w oparciu o model prognozowania przeżywalności Europejskiej Sieci na rzecz Leczenia ALS (ang. European Network for the Cure of ALS, ENCALS) wynoszący od -6 do -2 włącznie podczas badania przesiewowego
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Obecność tracheostomii lub stałej wentylacji wspomaganej
- Klinicznie istotna choroba serca, stwierdzona w wywiadzie klinicznie istotna arytmia, objawowe albo niekontrolowane migotanie przedsionków pomimo leczenia albo bezobjawowy utrwalony częstoskurcz komorowy lub występowanie bloku lewej odnogi pęczka Hisa
- Występowanie niestabilnej choroby psychiatrycznej, upośledzenie funkcji poznawczych, otępienia albo nadużywania substancji, które mogłyby upośledzać zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody i wzięcia udziału w badaniu
- Klinicznie istotne i/lub niestabilne schorzenie (inne niż ALS), które może stanowić klinicznie istotne ryzyko dla uczestnika i/lub ukończenia badania
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: stwardnienie zanikowe boczne
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku pridopidine
Pridopidine Phase 3 Study to Evaluate Efficacy and Safety in ALS
Badane leki: pridopidine+5
+5RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
PHENOGENE-1A (Cromolyn) Treatment in Patients With Mild to Moderate ALS
RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
Usnoflast Neuromuscular Investigation for Treatment Efficacy in Amyotrophic Lateral Sclerosis
+4RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Electrophysiology and Ultrasound of Respiratory Muscles and Respective Nerves to Predict Respiratory Insufficiency in ALS
RekrutujeObserwacyjne
Udar mózgu: badanie obserwacyjne
Polish Version Fatigue Severity Scale
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.