Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaHolandiaIrlandiaIzraelKanadaNiemcySzwecja+3

Stwardnienie zanikowe boczne: badanie fazy III leku pridopidine

Tytuł w rejestrze: Pridopidine Phase 3 Study to Evaluate Efficacy and Safety in ALS

Najważniejsze informacje

Choroba
Stwardnienie zanikowe boczne (Amyotrophic Lateral Sclerosis)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-80 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 500
Badany lek
pridopidine
Sponsor
Prilenia
Terminy (planowane)
1 lutego 2026 - marzec 2029
Kraje
PolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaHolandiaIrlandiaIzraelKanadaNiemcySzwecjaUSAWielka BrytaniaWłochy 13: Belgia, Francja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Izrael, Kanada, Niemcy, Polska, Szwecja, USA, Wielka Brytania…
Numer w rejestrze
NCT07322003 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The goal of this clinical trial is to learn if the drug pridopidine works to treat amyotrophic lateral sclerosis in adults. It will also help to learn about the safety of pridopidine. The main question it aims to answer is:

Does pridopidine slow disease progression of ALS?

Researchers will compare pridopidine to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if pridopidine works to treat ALS.

Participants will:

Take pridopidine or a placebo by mouth every day for 48 weeks. Afterwards, all participants will take pridopidine for another 48 weeks.

Visit the clinic once every 1-3 months for checkups and tests

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
PridopidineLek
PlaceboLek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Definite ALS or Probable ALS using the El Escorial criteria.
  2. Symptom onset of ≤18 months at screening.
  3. Slow vital capacity (SVC) greater or equal to 60% predicted.
  4. Treatment Research Initiative to Cure ALS (TRICALS) Risk Profile Calculator score, based on the European Network for the Cure of ALS (ENCALS) survival prediction model, in the range of -6 to -2, inclusive, at screening.
  5. Able to swallow a capsule.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)

  1. Presence of tracheostomy or permanent assisted ventilation.
  2. Clinically significant heart disease, clinically significant history of arrhythmia, symptomatic or uncontrolled atrial fibrillation despite treatment, or asymptomatic sustained ventricular tachycardia, or presence of left bundle branch block.
  3. Presence of unstable psychiatric disease, cognitive impairment, dementia or substance abuse that would impair ability of the participant to provide informed consent and participate in the study.
  4. Clinically significant and/or unstable medical condition (other than ALS) that may either pose a clinically meaningful risk to the participant and/or to study completion.
  5. Use of medications that prolong QT interval.
  6. Previous treatment with pridopidine, gene therapy, or antisense oligonucleotides.
  7. Confirmed mutation in the SOD1, FUS or C9orf72 gene.
  8. Pregnancy.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: stwardnienie zanikowe boczne

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pridopidine hydrochloride

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pridopidine in Participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis

Badane leki: pridopidine hydrochloridePolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaHolandiaIrlandiaIzraelKanada+5

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Ferrer Internacional S.A., Prilenia Therapeutics B.V.

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku NB-4746

A Clinical Trial to Evaluate NB-4746 in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis.

Badane leki: NB-4746PolskaAustraliaHiszpaniaHolandiaKanadaUSAWielka BrytaniaWłochy

Miasta: Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Nura Bio Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie kliniczne fazy II

PHENOGENE-1A (Cromolyn) Treatment in Patients With Mild to Moderate ALS

PolskaCzechyHiszpaniaNiemcySerbiaUSA

Miasta: Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Phenonet Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie kliniczne fazy II

Usnoflast Neuromuscular Investigation for Treatment Efficacy in Amyotrophic Lateral Sclerosis

PolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaHolandiaIrlandiaKanada+4

Miasta: Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Zydus Therapeutics Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Electrophysiology and Ultrasound of Respiratory Muscles and Respective Nerves to Predict Respiratory Insufficiency in ALS

Polska

Miasta: KrakówWiek: 18-80 latSponsor: Jagiellonian University

Wszystkie badania: stwardnienie zanikowe boczne

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.