Rekrutuje
Badanie kliniczne
Assessment of the Impact of Repeated Ischemic Preconditioning Episodes on Hemodynamic and Metabolic Parameters in Patients at Various Stages of Chronic Kidney Disease
W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje
Przewlekła choroba nerek: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: Groundbreaking Renal Assist Device Intervening to ENhance cardioThoracic Surgery Outcomes
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Przewlekła choroba nerek (Renal Impairment After Cardiac Surgery, Renal Impairment, Acute Kidney Injury)
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 22-85 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 124
- Sponsor
- 3ive Labs
- Terminy (planowane)
- 16 lipca 2025 - 14 czerwca 2027
- Kraje
- 2: Polska, USA
- Numer w rejestrze
- NCT07017933 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- American Heart Of Poland S.A. RekrutujeBielsko-BialaKontakt
- Poznan University of Medical Sciences Nie rekrutujePoznańKontakt
- Medicover Hospital RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Patients with renal insufficiency who undergo cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB) are at significant risk for exacerbation of renal dysfunction postoperatively. This in turn is associated with an increased risk of prolonged intensive care unit (ICU) length of stay, other comorbidities including surgical complications and 30-day mortality. Renal impairment is generally identified based on an increase in serum creatinine concentration and/or a certain magnitude decrease in estimated glomerular filtration rate (eGFR).
The JuxtaFlow® Renal Assist Device (RAD) is designed to sustain or enhance glomerular filtration perioperatively for patients with renal insufficiency by applying a mild controlled negative pressure to the collecting system via the renal pelvis, thereby increasing effective filtration pressure and reducing tubular pressure. This mechanism is designed to support the kidneys' functions during times of renal stress that would be associated with intrarenal edema, volume overload, increased venous pressure, and inflammatory response. By supporting renal function, specifically during the acute stress of CPB, JuxtaFlow holds promise to protect nephron function, decrease renal hypoxia, and provide multifactorial kidney function support to maintain their ability to manage future stress.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Renal assist device | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- To be eligible for participation in this study, an individual must meet all the following criteria:
- A candidate for elective or urgent on-pump coronary artery bypass grafting (CABG) and/or valvular surgery
- Male or Female age 22 to 85 years
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) 15 - 60 mL/min/1.73m2
- Signed and dated informed consent
- Female patients of childbearing potential must:
- have negative pregnancy test at the informed consent visit,
- be using previously initiated approved and effective contraception from the informed consent visit through completion of the study *The only recommended contraception is condoms.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (20)
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Any individual, or their legally authorized representative (LAR), who does not understand the requests and risks of participating in the clinical trial or is unable to give informed consent
- Pregnancy or lactation
- Prior cardiac surgery within the last 6 months
- Hemodynamic instability as determined by the Principal Investigator
- Immunosuppression
- Active infections (e.g. HIV, Tbc, and all types of Hepatitis)
- History of polycystic kidney disease
- Patients with only one active kidney or one poorly functioning kidney
- Evidence of current kidney obstruction (e.g., Kidney stones)
- Evidence of current hydronephrosis
- Active upper and/or lower urinary tract infections
- Malignancy; oncological Surgery within 5 years or ongoing antitumoral treatment
- Ongoing sepsis or endocarditis
- Patients who have an expected 30-day postoperative mortality greater than 10% as determined by the Principal Investigator
- Any secondary condition as determined by the investigator that would place the subject at an increased risk or preclude the subject's full compliance with the study procedures, including injuries to the urinary organs and/or external genitals; or severe BPH
- Unexplained/unexpected gross hematuria as determined by the Investigator
- Current or planned treatment with an investigational drug (IND), device (IDE), or other investigational intervention within 3 months prior to or during participation in this clinical trial
- Patients who have a current unrepaired ureteral avulsion as determined by the investigator
- Patients otherwise contraindicated for urological interventions, including ureter guidewire placement via bladder cystoscopy and ureteral catheterization, or otherwise contraindicated for any of the other study procedures
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: przewlekła choroba nerek
RekrutujeFaza III
Cukrzyca: badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Phase III Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With CKD Stage 3b and 4 (BalanceD-CKD)
Badane leki: dapagliflozin
+19
+19RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku BI 764198
PODOMOUNT-Basket, a Phase II, multicentre, randomised, 2-arm parallel-group, double-blind, placebo-controlled basket trial to assess safety, tolerability, PK, and efficacy of BI…
Badane leki: BI 764198
+26
+26RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku AZD0486
A Study to Assess the Effect of Surovatamig in Adult Participants With Antibody-mediated Kidney Disease
Badane leki: AZD0486
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.