Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaBelgiaBrazyliaChinyIzraelKanadaNiemcyUSAWęgryWłochy

Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie fazy II leku LY3074828 i LY4395089

Tytuł w rejestrze: A Master Protocol (IIBD): A Study of Multiple Drugs in Adults With Ulcerative Colitis or Crohn's Disease

Najważniejsze informacje

Choroba
Choroba Leśniowskiego-Crohna, Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Colitis, Ulcerative, Crohn Disease)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-80 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 60
Badany lek
LY3074828, LY4395089
Terminy (planowane)
4 maja 2026 - marzec 2028
Kraje
PolskaBelgiaBrazyliaChinyIzraelKanadaNiemcyUSAWęgryWłochy 10: Belgia, Brazylia, Chiny, Izrael, Kanada, Niemcy, Polska, USA, Węgry, Włochy
Numer w rejestrze
NCT07483073 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Study IIBD is a master protocol that will support a collection of individual sub studies that share key design components. Participants will be assigned to the appropriate study prior to randomization to a treatment group. The studies aim to evaluate the efficacy and safety of new treatments in adults with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn's disease and will last at least 62 weeks.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Mirikizumab - Intravenous (IV)Lek
Mirikizumab - Subcutaneous (SC)Lek
LY4395089Lek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. Must have an established diagnosis of Ulcerative Colitis (UC) or Crohn's Disease (CD) for at least 3 month duration, which includes clinical and endoscopic evidence of UC or CD and a histopathology report that supports a diagnosis of UC or CD.
  2. For UC:
  3. Have moderately to severely active UC as defined by a modified Mayo score (mMS) of 5-9 points and Endoscopic Subscore (ES) greater than or equal to (≥) 2, confirmed by the central reader and rectal bleeding (RB)≥1, with endoscopy performed within 21 days prior to Visit 2.
  4. For CD:
  5. Have moderately to severely active CD as defined by a Crohn's disease activity index (CDAI) score ≥ 220 and less than or equal to (≤) 450. Have a centrally read Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) score ≥6 for participants with ileal-colonic or ≥4 for participants with isolated ileal disease within 21 days before the randomization
  6. Must have demonstrated an inadequate response, loss of response, or intolerance to at least one of the following: corticosteroids, immunomodulators, or an advanced therapy for UC or CD
  7. Have screening laboratory test results within the protocol specified parameters.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

  1. Must not have a current diagnosis of inflammatory bowel disease (IBD)-unclassified or primary sclerosing cholangitis
  2. For UC - must not have a current diagnosis of CD
  3. For CD - must not have a current diagnosis of UC
  4. Must not have had or will need bowel resection or intestinal or intra-abdominal surgery as specified in the protocol
  5. Must not have complications of UC or CD, including but not limited to stricture or stenosis (some exceptions allowed for CD) or short bowel syndrome
  6. Must not have a significant uncontrolled illness that in the opinion of the investigator may compromise the participant's safety or interfere with interpretation of data
  7. Must not have failed more than 5 approved advanced treatments for UC or CD with different mechanisms of action
  8. Must not have failed an anti-interleukin-23p19 (anti-IL-23p19) antibody treatment
  9. Must not have received or will need any prohibited medications for UC or CD as specified in the protocol

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: choroba Leśniowskiego-Crohna

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ontunisertib

NOV-ERA - A Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Ontunisertib Compared to Placebo in Patients With Fibrostenosing Crohn's Disease

Badane leki: ontunisertibPolskaAustraliaAustriaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpania+8

Miasta: Kielce, Lublin, Rzeszów, Sopot i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Agomab Spain S.L.U.

RekrutujeFaza I

Badanie kliniczne fazy I

VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission

Polska

Miasta: GdańskWiek: od 18 latSponsor: University of Gdansk

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)

Polska

Miasta: WarszawaWiek: 18-80 latSponsor: Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw…

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804

A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Badane leki: guselkumabJNJ-4804PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechy+23

Miasta: Bydgoszcz, Chorzów, Kraków, Lublin i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

RekrutujeFaza IV

Badanie fazy IV leku mirikizumab

A Study to Measure Mirikizumab Levels in Breast Milk of Lactating Participants Receiving Mirikizumab Therapeutically for an Approved Indication

Badane leki: mirikizumabPolskaDaniaHiszpaniaIzraelKanadaNiemcyUSAWłochy

Miasta: Radom, WarszawaWiek: od 0 latSponsor: Eli Lilly & Co.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku guselkumab i risankizumab

A Study of Guselkumab Versus Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Badane leki: guselkumabrisankizumabPolskaAustriaBelgiaChinyCzechyDaniaFrancjaHiszpania+9

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Rzeszów, Szczecin i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

Wszystkie badania: choroba Leśniowskiego-Crohna

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.