Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza IVPolskaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechyFrancjaHiszpaniaHolandiaHongkong+11

Rak prostaty: badanie fazy IV leku AAA617

Badanie fazy IV przeprowadzane po wydaniu pozwolenia na obrót celem oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania lutetu (177Lu) wipiwotydu- tetraksetanu u dorosłych chorych na raka prostaty

Tytuł w rejestrze: Long-Term Safety of Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in Participants With Prostate Cancer

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak prostaty (Prostate cancer)
Faza
Faza IV
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
tylko mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 19, łącznie 406
Badany lek
AAA617
Terminy (planowane)
23 października 2023 - 30 września 2033
Kraje
PolskaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechyFrancjaHiszpaniaHolandiaHongkongJaponiaKanadaKorea Płd.NiemcySingapurSzwajcariaSzwecjaTajwanUSAWielka BrytaniaWłochy 21: Austria, Belgia, Brazylia, Chiny, Czechy, Francja, Hiszpania, Holandia, Hongkong, Japonia, Kanada, Korea Płd.…
Numer w rejestrze
2023-503208-94-00 (CTIS), NCT05803941 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Dalsze scharakteryzowanie długoterminowych skutków (przez maksymalnie 10 lat od przyjęcia pierwszej dawki preparatu AAA617) 1) znanych albo potencjalnych zagrożeń związanych z przyjmowaniem preparatu AAA617, w tym supresji szpiku kostnego, niewydolności nerek, suchości jamy ustnej, zespołu suchego oka oraz wtórnych nowotworów złośliwych, w tym zespołu mielodysplastycznego (myelodysplastic syndrome, MDS) i ostrej białaczki szpikowej (acute myeloid leukemia, AML) oraz 2) innych ciężkich zdarzeń niepożądanych mających związek przyczynowy z preparatem AAA617

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
LUTETIUM (177LU) VIPIVOTIDE TETRAXETAN (Pluvicto 1 000 MBq/mL solution for injection/infusion)badanySOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)

  1. Przyjęcie co najmniej jednej dawki preparatu AAA617 w ramach sponsorowanego przez firmę Novartis interwencyjnego badania klinicznego faz I-IV dotyczącego raka prostaty i spełnienie wymagań umożliwiających wzięcie udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)

  1. Niezdolność do ukończenia wymaganych badań diagnostycznych z dowolnej przyczyny.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak prostaty

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

PSMA PET-Staged Comprehensive Progression-Directed Radiotherapy for Limited Progression in Prostate Cancer

Polska

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Prostate Radiotherapy and Metastasis-Directed Therapy in Synchronous Oligometastatic Prostate Cancer

Badane leki: prostate brachytherapyPolska

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku cabazitaxel i abiraterone

AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)

Badane leki: cabazitaxelabirateroneenzalutamideapalutamidePolskaAustraliaAustriaBrazyliaChinyFinlandiaFrancjaHiszpania+12

Miasta: Gdańsk, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

Rekrutuje

Badanie kliniczne

TENS During Transperineal Prostate Biopsy

Polska

Miasta: GdańskWiek: od 40 latSponsor: Medical University of Gdansk

RekrutujeFaza II/III

Badanie kliniczne fazy II/III

PRO-BOOST-LC: Whole-Gland Boost Strategies Versus SBRT Monotherapy in PSMA-Staged Localized and Locally Advanced Prostate Cancer

Polska

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza II/III

Badanie kliniczne fazy II/III

PRO-BOOST-N: Prostate-First Versus Combined Prostate and Nodal Dose Escalation in PSMA PET-Staged Node-Positive Prostate Cancer

Polska

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

Wszystkie badania: rak prostaty

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.