RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
PSMA PET-Staged Comprehensive Progression-Directed Radiotherapy for Limited Progression in Prostate Cancer
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II/III
Rak prostaty: badanie kliniczne fazy II/III
Tytuł w rejestrze: PRO-BOOST-LC: Whole-Gland Boost Strategies Versus SBRT Monotherapy in PSMA-Staged Localized and Locally Advanced Prostate Cancer
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak prostaty (Prostate Cancer (Adenocarcinoma), Prostate Brachytherapy, Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT), Dose Escalation: Solid Tumors…)
- Faza
- Faza II/III
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 1000
- Terminy (planowane)
- 19 marca 2026 - grudzień 2035
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07426055 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- ZamośćKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
PRO-BOOST-LC is a prospective, multicenter, randomized phase II/III clinical trial for men with localized or locally advanced prostate cancer without lymph node or distant metastases, confirmed using prostate-specific membrane antigen positron emission tomography/computed tomography (PSMA PET/CT).
Radiotherapy is an established curative treatment option for prostate cancer. Several modern radiotherapy strategies can safely deliver high radiation doses to the prostate while limiting dose to surrounding organs. These include stereotactic body radiotherapy (SBRT), high-dose-rate (HDR) brachytherapy, low-dose-rate (LDR) brachytherapy, and combinations of external beam radiotherapy with a prostate boost. However, the optimal dose-escalation strategy for balancing cancer control, treatment-related toxicity, and long-term quality of life remains uncertain in patients staged with modern PSMA PET imaging.
The aim of PRO-BOOST-LC is to compare definitive SBRT monotherapy with whole-gland prostate boost strategies delivered after a short course of external beam radiotherapy. Participants will be randomly assigned, according to center capability and patient-level technical suitability, to one of the protocol-defined treatment options. The control group receives SBRT monotherapy. The experimental groups receive external beam radiotherapy followed by one of three whole-gland boost techniques: HDR brachytherapy, LDR brachytherapy, or single-fraction SBRT boost.
The primary objective is to determine whether assignment to a prostate boost strategy improves failure-free survival compared with SBRT monotherapy. Failure-free survival includes biochemical recurrence, local or regional progression, distant metastases, progression-driven salvage treatment, or death from any cause. Key secondary outcomes include metastasis-free survival, overall survival, physician-reported treatment-related toxicity, and patient-reported quality of life, including urinary, bowel, and sexual function.
Participants will undergo baseline clinical evaluation, PSA testing, prostate MRI, PSMA PET/CT, and quality-of-life assessments. After treatment, participants will be followed regularly with clinical assessments, PSA testing, toxicity evaluation, patient questionnaires, and imaging when clinically indicated. The study is designed to provide long-term evidence on how best to use modern radiotherapy dose escalation for patients with PSMA-staged localized or locally advanced prostate cancer.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) Monotherapy | Radioterapia | |
| External Beam Radiotherapy (EBRT) Backbone | Radioterapia | |
| High-Dose-Rate Brachytherapy Boost | Radioterapia | |
| Low-Dose-Rate Brachytherapy Boost | Radioterapia | |
| Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) Boost | Radioterapia | |
| Androgen Deprivation Therapy (ADT) | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)
- Male patients aged ≥18 years.
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate.
- Localized or locally advanced prostate cancer classified as cT1-4, cN0, cM0.
- Negative pelvic nodal and distant metastatic disease on baseline PSMA PET.
- NCCN favourbale or unfavourbale intermediate-, high-, or very high-risk disease.
- Candidate for definitive radiotherapy with curative intent.
- ECOG performance status 0-2.
- Baseline PSA available prior to randomization.
- Ability to undergo external beam radiotherapy and brachytherapy or SBRT according to protocol.
- Planned androgen deprivation therapy (ADT) permitted according to protocol-defined risk group.
- Ability to understand and willingness to sign written informed consent.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Evidence of pelvic nodal (cN1) or distant metastatic disease (cM1) on baseline imaging.
- Prior definitive local treatment for prostate cancer, including prostatectomy, brachytherapy, or definitive external beam radiotherapy.
- Prior pelvic radiotherapy for any malignancy.
- Prior systemic therapy for prostate cancer other than protocol-allowed neoadjuvant ADT.
- History of other active malignancy requiring systemic treatment (except adequately treated non-melanoma skin cancer).
- Contraindications to radiotherapy or anesthesia required for brachytherapy procedures.
- Severe uncontrolled comorbidities that would preclude protocol treatment.
- Inability to comply with study procedures or follow-up schedule.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak prostaty
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Prostate Radiotherapy and Metastasis-Directed Therapy in Synchronous Oligometastatic Prostate Cancer
Badane leki: prostate brachytherapy
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku cabazitaxel i abiraterone
AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)
Badane leki: cabazitaxelabirateroneenzalutamideapalutamide
+12
+12Rekrutuje
Badanie kliniczne
TENS During Transperineal Prostate Biopsy
RekrutujeFaza II/III
Badanie kliniczne fazy II/III
PRO-BOOST-N: Prostate-First Versus Combined Prostate and Nodal Dose Escalation in PSMA PET-Staged Node-Positive Prostate Cancer
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku prednisolone i docetaxel
A Phase III Trial of BNT324 Versus Docetaxel in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
Badane leki: prednisolonedocetaxelBNT324
+6
+6Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.