RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Prostate Radiotherapy and Metastasis-Directed Therapy in Synchronous Oligometastatic Prostate Cancer
Badane leki: prostate brachytherapy
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjne
Rak prostaty: badanie obserwacyjne
Tytuł w rejestrze: PSMA PET-Staged Comprehensive Progression-Directed Radiotherapy for Limited Progression in Prostate Cancer
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak prostaty (Oligoprogressive Prostate Cancer, Metastatic Prostate Cancer)
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 1000
- Terminy (planowane)
- 26 czerwca 2026 - 30 grudnia 2031
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07691697 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- ZamośćKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
PSMA-OLIGO-PRO is a multicenter, ambispective, observational real-world evidence registry of adults with metastatic hormone-sensitive or metastatic castration-resistant prostate cancer who develop a limited number of progressing metastatic lesions during active systemic therapy and are considered for comprehensive progression-directed radiotherapy (PDRT) in routine clinical care. The registry includes retrospective cases treated before June 26, 2026, and prospective cases enrolled from June 26, 2026, onward. Before the site-specific protocol amendment takes effect, the metastatic-lesion ceiling is 1-5. After the amendment takes effect, prospective candidates with 1-10 qualifying progressing metastatic lesions on baseline PSMA PET/CT or PSMA PET/MRI may be included. Metastatic burden is prespecified as 1-5 lesions, representing classical oligoprogression, or 6-10 lesions, representing exploratory, PSMA PET-defined, limited progression. Intraprostatic and prostate-bed progressing foci are recorded separately from the metastatic count and must also be included in the comprehensive PDRT plan. Otherwise eligible local-only episodes form a separate descriptive stratum. All qualifying metastatic and locally progressing sites must be deemed technically amenable to definitive-intent PDRT before prospective analytic-cohort enrollment. The registry does not assign imaging, systemic therapy, or radiotherapy; these clinical decisions are made independently by the treating team in routine care. A qualifying baseline PSMA PET and documentation of comprehensive treatability are required for inclusion.
The primary endpoint is time to next systemic therapy in the continuation-plan treatment-start set. Key secondary outcomes include PDRT initiation and comprehensive implementation, time to widespread or non-PDRT-amenable progression, classical time to polymetastatic progression in the baseline 1-5 cohort, radiographic progression-free survival, lesion-level local control, overall survival, and treatment-related toxicity. The prespecified 1-5 versus 6-10 comparison is restricted to concurrent post-amendment prospective participants and is exploratory.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Comprehensive Progression-Directed Radiotherapy | Radioterapia |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (13)
- Age 18 years or older.
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma.
- Metastatic hormone-sensitive or metastatic castration-resistant prostate cancer.
- Active systemic anticancer therapy at the qualifying limited-progression assessment.
- Qualifying baseline PSMA PET/CT or PSMA PET/MRI with review of relevant anatomical imaging.
- Metachronous, repeat, or induced oligoprogression or limited progression according to the protocol framework.
- Retrospective cases treated before June 26, 2026: 1-5 qualifying progressing metastatic lesions.
- Prospective cases enrolled before the site-specific amendment effective date: 1-5 qualifying progressing metastatic lesions.
- Prospective cases enrolled after the site-specific amendment effective date: 1-10 qualifying progressing metastatic lesions, prespecified as 1-5 or 6-10.
- Intraprostatic or prostate-bed progressing foci are recorded separately from the metastatic-lesion count and must also be technically amenable to comprehensive PDRT.
- Every qualifying metastatic and local progressing site is judged technically amenable to comprehensive definitive-intent PDRT before prospective analytic-cohort enrollment.
- For post-amendment prospective enrollment, qualifying PSMA PET performed within 60 days before enrollment and index PDRT planned to begin within 60 days after the scan.
- Availability of the qualifying PET date, systemic-therapy dates, locked metastatic-lesion count, separate local-site count, lesion map, and eligibility decision. For retrospective inclusion, PDRT exposure and at least one outcome or censoring time must also be determinable.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)
- Limited progression defined only by conventional CT, MRI, or bone scintigraphy without a qualifying PSMA PET examination.
- More than five qualifying progressing metastatic lesions for retrospective or pre-amendment inclusion.
- More than 10 qualifying progressing metastatic lesions after amendment activation.
- Diffuse, non-enumerable, or rapidly progressive disease that is not considered suitable for comprehensive lesion-directed radiotherapy.
- Any known active metastatic or local progressing site that cannot be included in the comprehensive PDRT plan.
- Clinical deterioration or an urgent systemic-treatment indication that makes comprehensive PDRT inappropriate or unsafe.
- Radiotherapy delivered solely with palliative symptom-control intent rather than definitive progression-directed local-control intent.
- For prospective participation, inability to complete the approved consent process.
- For retrospective cases, missing baseline imaging or core dates such that metastatic burden, PDRT exposure, or at least one outcome or censoring time cannot be determined reliably.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak prostaty
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku cabazitaxel i abiraterone
AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)
Badane leki: cabazitaxelabirateroneenzalutamideapalutamide
+12
+12Rekrutuje
Badanie kliniczne
TENS During Transperineal Prostate Biopsy
RekrutujeFaza II/III
Badanie kliniczne fazy II/III
PRO-BOOST-LC: Whole-Gland Boost Strategies Versus SBRT Monotherapy in PSMA-Staged Localized and Locally Advanced Prostate Cancer
RekrutujeFaza II/III
Badanie kliniczne fazy II/III
PRO-BOOST-N: Prostate-First Versus Combined Prostate and Nodal Dose Escalation in PSMA PET-Staged Node-Positive Prostate Cancer
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku prednisolone i docetaxel
A Phase III Trial of BNT324 Versus Docetaxel in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
Badane leki: prednisolonedocetaxelBNT324
+6
+6Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.