RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku cytarabine i azacitidine
A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML
Badane leki: cytarabineazacitidineCHM-029daunorubicin
+1
+1W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Białaczka: badanie fazy III leku cytarabine i daunorubicin hydrochloride
Wieloramienne, wieloośrodkowe, randomizowane, oparte o diagnostykę molekularną, kontrolowane badanie kliniczne spersonalizowanej strategii leczenia w ostrej białaczce szpikowej MAGIC-AML
Tytuł w rejestrze: MAGIC AML - Multiarm, Multicenter, RAndomized, Molecularly-GuIded Controlled Trial of Personalized Treatment Strategy - of Acute Myeloid Leukemia
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Białaczka (Acute Myeloid Leukemia)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 520
- Badany lek
- cytarabine, daunorubicin hydrochloride
- Sponsor
- Medical University Of Lodz
- Terminy (planowane)
- 1 marca 2024 - 7 maja 2029
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2023-503394-37-00 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (18), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- BrzozówKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeBydgoszczKontakt
- ChorzówKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. RekrutujeGdyniaKontakt
- KatowiceKontakt
- KrakówKontakt
- KrakówKontakt
- LublinKontakt
- ŁódźKontakt
- OlsztynKontakt
- PoznańKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeSzczecinKontakt
- ToruńKontakt
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- WrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
- Białystok
- Brzozów
- Bydgoszcz
- Chorzów
- Gdańsk
- Gdynia
- Katowice
- Kraków
- Lublin
- Olsztyn
- Poznań
- Szczecin
- Toruń
- Warszawa
- Wrocław
- Łódź
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Porównanie skuteczności (mierzonej jako czas wolny od zdarzeń; EFS) leczenia indukującego obejmującego:
(i) kladrybinę w połączeniu z daunorubicyną, arabinozydem cytozyny i gemtuzumabem ozogamycyny (protokół DAC+GO) w grupie pacjentów z CBF-AML w porównaniu z leczeniem indukującym według protokołu DAC;
(ii) kladrybinę w połączeniu z daunorubicyną, arabinozydem cytozyny i midostauryną (protokół DAC+M) w grupie pacjentów z AML z mutacjami genu FLT3 w porównaniu z leczeniem indukującym według protokołu DA+M;
(iii) wenetoklaks w połączeniu z kladrybiną, daunorubicyną i arabinozydem cytozyny (protokół DAC+Ven) w porównaniu z leczeniem według protokołu DAC w połączeniu z placebo w grupie pozostałych pacjentów z AML)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| CYTARABINE (CYTARABINE ) | pomocniczy | PHF00230MIG, intravenous |
| DAUNORUBICIN HYDROCHLORIDE (DAUNORUBICIN ) | pomocniczy | PHF00231MIG, intravenous |
| CLADRIBINE | pomocniczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| N/A (Placebo 0mg, film-coated tablets) | Placebo | N/A |
| CLADRIBINE (BIODRIBIN, 1 mg/ml, roztwór do infuzji) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| GEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusion) | pomocniczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| MIDOSTAURIN | pomocniczy | CAPSULE, SOFT, oral |
| VENETOCLAX (Venclyxto 100 mg film-coated tablets) | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej na podstawie kryteriów WHO 2016
- Wiek ≥ 18 lat i <66 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu
- Stan ogólny wg skali ECOG ≤ 2
- Indeks chorób współistniejących wg HCT-CI ≤ 3
- Świadoma, pisemna zgoda na udział w badaniu klinicznym
- Zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie trwania badania z zastosowaniem antykoncepcji u kobiet jak i u mężczyzn
- Ujemny wynik testu ciążowego w surowicy lub moczu u kobiet w wieku rozrodczym
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Ostra Białaczka Promielocytowa
- Ciąża i/lub karmienie piersią
- Współwystępująca, inna czynna choroba nowotworowa
- infekcja HIV
- Aktywna infekcja HBV lub HCV
- Niewydolność narządowa będąca przeciwwskazaniem do zastosowania intensywnej chemioterapii
- Znana nadwrażliwość na którykolwiek z produktów leczniczych stosowanych w badaniu
- Inne, nieopisane wyżej, nieprawidłowości, wykluczające pacjenta z badania na podstawie oceny Badacza
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: białaczka
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku QTX-2101
Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study of QTX-2101 in Adult Patients With Acute Promyelocytic Leukemia
Badane leki: QTX-2101
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku asciminib hydrochloride i ABL001
Study to Determine the Efficacy and Safety of Asciminib in Pediatric Patients With Ph+ CML-CP
Badane leki: asciminib hydrochlorideABL001
+12
+12RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bleximenib
HOVON 181 AML: Bleximenib or Placebo in Combination with Standard Induction and Consolidation Therapy followed by Maintenance for the Treatment of Patients with Newly Diagnosed…
Badane leki: bleximenib
+13
+13Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.