RekrutujeObserwacyjne
Rak jajnika: badanie obserwacyjne
Reirradiation and Total Ablative Strategies for Recurrent Gynecologic Cancer
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
Rak szyjki macicy: badanie fazy III leku cisplatin i carboplatin
Międzynarodowe, randomizowane badanie porównujące leczenie uzupełniające do obserwacji u chorych z wczesnym rakiem szyjki macicy z pośrednimi czynnikami ryzyka po radykalnym leczeniu operacyjnym (CERVANTES)
Tytuł w rejestrze: Intermediate Risk Cervical Cancer: Radical Surgery +/- Adjuvant Radiotherapy
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak szyjki macicy (early-stage, intermediate-risk cervical cancer)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 50
- Badany lek
- cisplatin, carboplatin
- Sponsor
- CEEGOG z.s.
- Terminy (planowane)
- 20 maja 2023 - 31 grudnia 2032
- Kraje
- 10: Argentyna, Austria, Belgia, Brazylia, Chiny, Czechy, Hiszpania, Polska, Singapur, Włochy
- Numer w rejestrze
- 2023-504973-19-01 (CTIS), NCT04989647 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- Gornoslaskie Centrum Zdrowia Dziecka Im. Sw. Jana Pawla II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 6 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Wkrótce rekrutacjaKielceKontakt
- Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaSiedlceKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii I Hematologii Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Celem niniejszego badania jest ocena, czy leczenie uzupełniające (adjuwantowe) wiąże się z korzyścią w zakresie przeżycia wolnego od choroby po radykalnym leczeniu chirurgicznym u pacjentek z rakiem szyjki macicy o pośrednim ryzyku nawrotu. Głównym punktem końcowym badania jest przeżycie wolne od choroby (DFS) liczone od dnia randomizacji. Aby osiągnąć 80% mocy statystycznej przy poziomie istotności 5% oraz granicy nie gorszej skuteczności (non-inferiority margin) wynoszącej 5%, konieczne jest włączenie łącznie 514 pacjentek. Różnica pomiędzy ramionami badania będzie oceniana z wykorzystaniem modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. Maksymalnie akceptowalna granica nie gorszej skuteczności dla 2-letniego DFS wynosi 5%, z uwzględnieniem oczekiwanego odsetka rezygnacji wynoszącego 10%.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| CISPLATIN (Cisplatin Ebewe 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| CARBOPLATIN (Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| CARBOPLATIN (Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)
- Patient recently (<4 weeks) underwent surgery composed of radical hysterectomy and LN staging based on the standards recommended by this protocol. 2. Pathologically confirmed invasive cervical cancer 3. FIGO IB2–IIA 4. Squamous cell cancer or HPV related adenocarcinoma 5. Age 18–85 years 6. Presence of pathologically confirmed tumour-related risk factors as follows: • tumour ≥4 cm OR • tumour >2 cm <4 cm AND lymphovascular space invasion OR • tumour >2 cm <4 cm AND tumour free distance <3 mm OR • tumour >2 cm <4 cm AND deep stromal invasion (>2/3) 7. Negative pelvic lymph nodes and no evidence of distant metastases (based on final pathology) 8. ECOG performance status 0–1 9. Deemed suitable and fit for adjuvant external beam radiotherapy (after radical surgery) 10. Negative HIV test (performed in high-risk countries or patients who have moved from those countries within the past 10 years)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)
- Adenosquamous cancer or adenocarcinoma unusual type (HPV unrelated – such as: mucinous, clear cell, mesonephric) or other rare tumour types (those not listed in the inclusion criteria) 2. Inconclusive primary site of disease 3. Positive pelvic lymph nodes (by preoperative imaging or confirmed pathologically) 4. FIGO IIA 5. Previous pelvic malignancy 6. History of second primary cancer outside pelvis if ≤ 3 years complete clinical remission (CCR) 7. Previous pelvic radiotherapy 8. Neoadjuvant chemotherapy prior to surgical treatment 9. Low likelihood of patient compliance to the follow-up 10. Immunosuppressive medication if it cannot be terminated for the trial duration 11. Lactating patients not willing to stop before the trial treatment
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak szyjki macicy
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku pembrolizumab i bevacizumab
A Clinical Study of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) as First-line Maintenance Treatment of Cervical Cancer…
Badane leki: pembrolizumabbevacizumabsacituzumab tirumotecancarboplatin
+21
+21RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Minimally Invasive Surgery Versus Open Radical Hysterectomy in Presumably Early Stage Cervical Cancer: a Retrospective Multicenter Non-inferiority Study Comparing Overall and…
RekrutujeFaza I/II
Rak piersi: badanie fazy I/II leku TER-2013
A Phase 1/2 Trial of TER-2013 in Patients with Solid Tumors Harboring AKT/PI3K/PTEN Pathway Alterations
Badane leki: TER-2013
+2
+2RekrutujeFaza II
Rak płuca: badanie fazy II leku BNT324 i BNT327
DB-1311 in Combination With BNT327 or DB-1305 in Advanced/Metastatic Solid Tumors
Badane leki: BNT324BNT327
+2
+2RekrutujeFaza I/II
Rak dróg żółciowych: badanie fazy I/II leku ifinatamab deruxtecan
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Recurrent or Metastatic Solid Tumors (IDeate-PanTumor02)
Badane leki: ifinatamab deruxtecan+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.