RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
Phase I clinical trial evaluating the safety, tolerability, and absorption of a topical product containing latanoprost acid in healthy participants.
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
+19
+19Łysienie: badanie fazy III leku upadacitinib
Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa upadacytynibu u dorosłych i młodzieży z łysieniem plackowatym o nasileniu ciężkim
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Upadacitinib Tablets in Adult and Adolescent Participants With Severe Alopecia Areata
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Łysienie (Alopecia Areata)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 19.12.2024)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 64 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 100, łącznie 990
- Badany lek
- upadacitinib
- Terminy (planowane)
- 5 lutego 2024 - 3 stycznia 2028
- Kraje
29: Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Chorwacja, Francja, Grecja, Hiszpania, Izrael…- Numer w rejestrze
- 2023-505061-82-01 (CTIS), NCT06012240 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (16), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- BiałystokKontakt
- ElblągKontakt
- Centrum Badan Klinicznych Pi-House Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaGdańskKontakt
- Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 257916 Nie rekrutujeKatowiceKontakt
- Provita Sp. z o.o. Nie rekrutujeKatowiceKontakt
- Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne Nie rekrutujeKrakówKontakt
- Centrum Medyczne ALL-MED Badania Kliniczne /ID# 257590 Nie rekrutujeKrakówKontakt
- OsielskoKontakt
- Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Nie rekrutujeToruńKontakt
- ToruńKontakt
- Klinika Osipowicz & Turkowski sp.z.o.o /ID# 257598 Nie rekrutujeWarszawaKontakt
- Klinika Osipowicz & Turkowski Sp. z o.o. Nie rekrutujeWarszawaKontakt
- Royalderm Agnieszka Nawrocka Nie rekrutujeWarszawaKontakt
- Royalderm Agnieszka Nawrocka /ID# 257536 Nie rekrutujeWarszawaKontakt
- Penta Hospitals Badania Kliniczne /ID# 257535 Nie rekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Cele: Badanie 1 i Badanie 2 Okres z podwójnie ślepą próbą, trwający od momentu rozpoczęcia badania do 24. tygodnia (Okres A): • ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji upadacytynibu w dawkach 15 mg raz na dobę i 30 mg raz na dobę w porównaniu z placebo w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkiego AA u dorosłych i młodzieży. Zaślepiony okres przedłużenia, od 24. do 52. tygodnia (Okres B): • ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji upadacytynibu w dawkach 15 mg raz na dobę i 30 mg raz na dobę w leczeniu przedłużonym dorosłych i młodzieży z ciężką postacią AA.
Badanie 3 Ponownie randomizowany, zaślepiony okres przedłużenia, od 52. do 160. tygodnia: • Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności następujących metod leczenia dorosłych i młodzieży z ciężką postacią AA: • stałe leczenie upadacytynibem w dawce 30 mg raz na dobę; • zmniejszenie dawki do 15 mg raz na dobę u uczestników, którzy osiągnęli trwałą odpowiedź w Badaniu 1, Badaniu 2 lub Badaniu 4, zdefiniowaną jako wynik ≤ 20 w skali SALT (ang. Severity of Alopecia Tool) w 40. i 52. tygodniu; • stałe leczenie upadacytynibem w dawce 15 mg raz na dobę; • zwiększenie dawki do 30 mg raz na dobę u uczestników, którzy nie osiągnęli wyniku ≤ 20 w skali SALT w 52. tygodniu w Badaniu 1, Badaniu 2 lub Badaniu 4 lub którzy utracili odpowiedź na leczenie podczas Badania 3.
Badanie 4 (dotyczy tylko Stanów Zjednoczonych) Okres z podwójnie ślepą próbą, trwający od momentu rozpoczęcia badania do 24. tygodnia (Okres A): • ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji upadacytynibu w dawkach 15 mg raz na dobę i 30 mg raz na dobę i placebo w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkiego AA u młodzieży w Stanach Zjednoczonych. Zaślepiony okres przedłużenia, od 24. do 52. tygodnia (Okres B): • ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji upadacytynibu w dawkach 15 mg raz na dobę i 30 mg raz na dobę w leczeniu przedłużonym ciężkiego AA u młodzieży w Stanach Zjednoczonych.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Upadacitinib Placebo) | Placebo | N/A |
| UPADACITINIB | badany | MODIFIED-RELEASE TABLET, oral use |
| UPADACITINIB | badany | MODIFIED-RELEASE TABLET, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- "1. Do badania kwalifikują się osoby dorosłe w wieku < 64 lat w momencie rozpoczęcia badania oraz, jeśli jest to dozwolone w krajach poza Stanami Zjednoczonymi i Unią Europejską, młodzież w wieku co najmniej 12 lat w momencie badań przesiewowych z rozpoznaniem ciężkiego AA na podstawie wyniku SALT ≥ 50 w zakresie wypadania włosów na skórze głowy podczas badania przesiewowego i w momencie rozpoczęcia badania oraz brakiem spontanicznego odrastania włosów na skórze głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ORAZ brakiem znacznego wypadania włosów na skórze głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- aktualny epizod AA musi być krótszy niż 8 lat
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- U pacjetna przeważa głównie rozproszony typ AA
- U pacjenta zdiagnozowano inne typy łysienia, które kolidowałyby z oceną AA, w tym między innymi łysienia typu kobiecego, łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) w stopniu 3 lub wyższym według klasyfikacji Hamiltona–Norwooda, łysienia trakcyjnego, liszaja płaskiego mieszkowego, tocznia krążkowego, łysienia czołowego włókniejącego, centralnego odśrodkowego łysienia bliznowaciejącego, wyłysiającego zapalenia mieszków włosowych, trichotillomanii i łysienia telogenowego
- U pacjenta zdiagnozowano inne rodzaje zapalnych chorób skóry głowy, brwi lub rzęs, które mogłyby zakłócać ocenę AA, w tym między innymi łojotokowego zapalenia skóry, łuszczycy skóry głowy, AZS i grzybicy owłosionej skóry głowy.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: łysienie
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku LY4005130
A Study of LY4005130 in Adult Participants With Severe Alopecia Areata (Hair Loss)
Badane leki: LY4005130
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku LAD603
A Study of LAD603 in Adults With Alopecia Areata
Badane leki: LAD603
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ritlecitinib tosilate
A Long-Term Study to Learn About The Study Medicine Called Ritlecitinib in Children With Severe Alopecia Areata.
Badane leki: ritlecitinib tosilate
+2
+2RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ritlecitinib tosilate i ritlecitinib
A Study of 2 Doses of Ritlecitinib in People 12 Years of Age and Older With Alopecia Areata
Badane leki: ritlecitinib tosilateritlecitinib+4
+4RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku baricitinib
A Study of Baricitinib (LY3009104) in Children From 6 Years to Less Than 18 Years of Age With Alopecia Areata
Badane leki: baricitinib+5
+5Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.