RekrutujeFaza I
Badanie kliniczne fazy I
Phase I clinical trial evaluating the safety, tolerability, and absorption of a topical product containing latanoprost acid in healthy participants.
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Łysienie: badanie fazy III leku ritlecitinib tosilate
Długoterminowe przedłużenie badania oceniające bezpieczeństwo i skuteczność ritlecytynibu u uczestników z ciężkim łysieniem plackowatym (AA), którzy ukończyli badania B7981027 lub B7981031
Tytuł w rejestrze: A Long-Term Study to Learn About The Study Medicine Called Ritlecitinib in Children With Severe Alopecia Areata.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Łysienie (Alopecia areata)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 31, łącznie 62
- Badany lek
- ritlecitinib tosilate
- Sponsor
- Pfizer Inc.
- Terminy (planowane)
- 10 maja 2026 - 31 maja 2030
- Kraje
- 10: Chiny, Czechy, Francja, Hiszpania, Japonia, Kanada, Polska, USA, Wielka Brytania, Włochy
- Numer w rejestrze
- 2024-515439-31-00 (CTIS), NCT07029828 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (17), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- Provita Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeKrakówKontakt
- Dermedic Iwona Zdybska Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Dermoklinika-Medyczne Centrum s.c. M.Kierstan J.Narbutt A.Lesiak Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Labderm Essence Sp. z o.o. RekrutujeOżarowiceKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im.Fryderyka Chopina W Rzeszowie Wkrótce rekrutacjaRzeszówKontakt
- Uniwersytecki Szpital kliniczny im. F. Chopina w Rzeszowie Wkrótce rekrutacjaRzeszówKontakt
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Klinika Osipowicz & Turkowski Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Provita Poliklinika Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Royalderm Agnieszka Nawrocka Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
- Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak sp.p. Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
• Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji ritlecytynibu u pacjentów pediatrycznych z ciężkim łysieniem plackowatym (AA), którzy ukończyli badanie B7981027 lub B7981031
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo to match ritlecitinib 50 mg) | Placebo | N/A |
| RITLECITINIB TOSILATE | badany | CAPSULE, HARD, oral |
| RITLECITINIB TOSILATE (Ritlecitinib) | badany | CAPSULE, HARD, oral |
| N/A (Placebo to match ritlecitinib 30 mg) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- a) W przypadku uczestników pochodzących z badania B7981031 1. Uczestnicy z AA (w tym z łysieniem całkowitym (alopecia totalis [AT]) oraz łysieniem uogólnionym (alopecia universalis [AU]), którzy ukończyli badanie B7981031. 2. Co najmniej 50% utrata włosów na głowie spowodowana AA (tj. wynik w skali SALT ≥ 50) zarówno podczas wizyty przesiewowej, jak i wizyty w punkcie odniesienia.
- b) W przypadku uczestników pochodzących z badania B7981027 3. Uczestnicy z AA (w tym z AT oraz AU), którzy ukończyli badanie B7981027.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- a) Kryteria wyłączenia dla uczestników pochodzących z badania B7981027 w okresie ≤ 30 dni pomiędzy ostatnią dawką w badaniu B7981027 a pierwszą wizytą w badaniu B7981028 1. Podczas badania B7981027 lub w okresie pomiędzy ostatnią dawką leku badanego w badaniu B7981027 a pierwszą dawką leku badanego w badaniu B7981028 wystąpienie zdarzeń dotyczących bezpieczeństwa, które wymagają trwałego przerwania udziału w badaniu zgodnie z protokołem badania B7981028.
- U uczestników badania przerywających udział w badaniu B7981027 z powodu problemów innych niż zdarzenia dotyczące bezpieczeństwa oraz kwalifikujących się w opinii badacza do udziału w badaniu B7981028, problemy prowadzące do przerwania udziału w badaniu głównym muszą zostać rozwiązane przed włączeniem do badania B7981028.
- b) Kryteria wyłączenia dla uczestników pochodzących z badania B7981031 lub z badania B7981027 w okresie > 30 dni pomiędzy ostatnią dawką w badaniu B7981027 a pierwszą wizytą w badaniu B7981028 1. Podczas badania B7981031 lub badania B7981027 bądź w okresie pomiędzy ostatnią dawką leku badanego w badaniu B7981031 lub badaniu B7981027 a pierwszą dawką leku badanego w badaniu B7981028 wystąpienie zdarzeń dotyczących bezpieczeństwa, które wymagają trwałego przerwania udziału w badaniu zgodnie z protokołem badania B7981028.
- Wszelkie obecne nowotwory złośliwe, nowotwory złośliwe lub choroby limfoproliferacyjne w wywiadzie.
- Dowody nieleczonego lub leczonego w nieodpowiedni sposób aktywnego lub utajonego zakażenia prątkiem gruźlicy (Mycobacterium tuberculosis, TB).
- Występowanie w wywiadzie (jeden lub więcej epizodów) ciężkiego lub poważnego wirusa cytomegalii (CMV), półpaśca lub rozsianej opryszczki pospolitej.
- Każda infekcja wymagająca hospitalizacji, pozajelitowego leczenia przeciwdrobnoustrojowego lub z innego powodu uznana za istotną klinicznie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: łysienie
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku LY4005130
A Study of LY4005130 in Adult Participants With Severe Alopecia Areata (Hair Loss)
Badane leki: LY4005130
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku LAD603
A Study of LAD603 in Adults With Alopecia Areata
Badane leki: LAD603
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ritlecitinib tosilate i ritlecitinib
A Study of 2 Doses of Ritlecitinib in People 12 Years of Age and Older With Alopecia Areata
Badane leki: ritlecitinib tosilateritlecitinib
+4
+4RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku upadacitinib
A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Upadacitinib Tablets in Adult and Adolescent Participants With Severe Alopecia Areata
Badane leki: upadacitinib
+21
+21RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku baricitinib
A Study of Baricitinib (LY3009104) in Children From 6 Years to Less Than 18 Years of Age With Alopecia Areata
Badane leki: baricitinib+5
+5Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.