Kardioprotekcja z zastosowaniem dapagliflozyny u pacjentek z rakiem piersi leczonych antracyklinami.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (23)

1. Infekcja dróg moczowo-płciowych z koniecznością leczenia antybiotykiem na 48 godzin przed planowanym rozpoczęciem leczenia antracyklinami.
2. BMI > 40 kg/m2.
3. Cukrzyca typu 1 lub typu 2.
4. Ciąża lub karmienie piersią.
5. Brak stosowania się do reżimu stosowania wysoce efektywnej metody antykoncepcji.
6. Spodziewane lub możliwe leczenie epirubicyną lub liposomalną doksorubicyną w ciągu 12 miesięcy.
7. Przyjmowanie innego leku badanego lub leków z grupy inhibitorów SGLT2 do 6 miesięcy przed wizytą skriningową.
8. Przyjmowanie semaglutydu, liraglutydu i metforminy w ciągu 30 dni poprzedzających wizytę skriningową.
9. eGFR < 25 ml/min/1.73m2 według CKD EPI.
10. Spodziewany okres życia < 12 miesięcy lub choroba nowotworowa w IV stadium zaawansowania wg klasyfikacji TNM.
11. ALAT/ ASPAT powyżej 2,5-krotności lokalnej normy.
12. Rozpoznana niewydolność serca albo objawy, które w opinii badacza mogą być objawem nierozpoznanej niewydolności serca.
13. Niedokrwistość z Hgb < 9 g/dl.
14. Zaburzenia czynności wątroby, klasyfikacja Childa-Pugha > 4pkt.
15. Znane, aktywne zakażenia HIV, HBV, HCV, gruźlica.
16. Inny stan uniemożliwiający w ocenie badacza spełnienie wymogów udziału w tym badaniu.
17. Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50% w trakcie oceny wstępnej.
18. Ciężka wada zastawkowa serca.
19. Istotna klinicznie arytmia w przeszłości, w tym migotanie przedsionków niezależnie od rodzaju (według oceny badacza).
20. Przebyty udar mózgu.
21. Kardiomiopatia wrodzona, pozapalna, toksyczna, naciekowa (np. amyloidoza, sarkoidoza, hemochromatoza), popołogowa lub przerostowa.
22. Nadciśnienie płucne.
23. Niekontrolowane wysokie ciśnienie tętnicze lub ciśnienie skurczowe < 80 mmHg podczas badania przesiewowego według oceny badacza.