W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III

Rak piersi: badanie fazy III leku abemaciclib i BGB-43395

BGB-43395 w skojarzeniu z letrozolem w porównaniu z inhibitorami CDK4/6 w skojarzeniu z letrozolem u pacjentów z wcześniej nieleczonym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+/HER2-

Tytuł w rejestrze: BGB-43395 Plus Letrozole Versus CDK4/6i Plus Letrozole for Patients With Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer Who Have Not Received Prior Treatment for Advanced or Metastatic Disease

Najważniejsze informacje

Choroba: Rak piersi (Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer)
Faza: Faza III
Status w Polsce: Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 50, łącznie 823
Badany lek: abemaciclib, BGB-43395
Sponsor: BeOne Medicines I GmbH
Terminy (planowane): 1 sierpnia 2026 - 7 sierpnia 2037
Kraje: 16: Australia, Brazylia, Chiny, Francja, Hiszpania, Japonia, Korea Płd., Malezja, Niemcy, Polska, Puerto Rico, Tajwan…
Numer w rejestrze: 2025-523960-19-00 (CTIS), NCT07492641 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:

Bialostockie Centrum Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie W Bialymstoku Rekrutuje
BiałystokKontakt
Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Rekrutuje
GdyniaKontakt
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Rekrutuje
KielceKontakt
Pratia S.A. Rekrutuje
KrakówKontakt
Szpital Specjalistyczny Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o. Rekrutuje
KrakówKontakt
Opolskie Centrum Onkologii Rekrutuje
OpoleKontakt
Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Sp. z o.o. Rekrutuje
OtwockKontakt
Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o. Rekrutuje
SiedlceKontakt
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Rekrutuje
WarszawaKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena przeżycia bez progresji choroby (progression-free survival, PFS) w przypadku leczenia BGB-43395 w skojarzeniu z letrozolem (grupa A) w porównaniu z leczeniem inhibitorami CDK4/6 w skojarzeniu z letrozolem (grupa B) u chorych na zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi HR+/HER2-, u których nie stosowano wcześniej systemowego leczenia z powodu zaawansowanej lub przerzutowej choroby.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
ABEMACICLIB	badany	FILM-COATED TABLET, oral
ABEMACICLIB	badany	FILM-COATED TABLET, oral
(3S,4R)-4-((5-CHLORO-4-(8-FLUORO-3-(2-HYDROXYPROPAN-2-YL)-4-ISOPROPYLQUINOLIN-6-YL)PYRIMIDIN-2-YL)AMINO)TETRAHYDRO-2H-PYRAN-3-OL, BGB-43395 FUMARATE (BGB-43395)	badany	FILM-COATED TABLET, oral
PALBOCICLIB	badany	FILM-COATED TABLET, oral
LETROZOLE	badany	TABLET, oral
PALBOCICLIB	badany	FILM-COATED TABLET, oral
BGB-43395	badany	FILM-COATED TABLET, oral
PALBOCICLIB	badany	FILM-COATED TABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

Uczestnicy muszą mieć ukończone co najmniej 18 lat lub być co najmniej w wieku umożliwiającym wyrażenie zgody według przepisów obowiązujących w jurysdykcji, w której przeprowadzane jest badanie w momencie podpisywania świadomej zgody.
Uczestnicy z histologicznie potwierdzonym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi o statusie HR+ HER2-.
Uczestnicy muszą mieć stabilny wynik w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący ≤1.
Odpowiednia czynność narządów.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)

Uczestnicy, którzy wcześniej otrzymali leczenie systemowe w zaawansowanym lub przerzutowym stadium choroby.
Uczestnicy, którzy wcześniej byli leczeni jakimkolwiek selektywnym środkiem ukierunkowanym na cyklinozależną kinazę 4 (CDK4) lub cyklinozależną kinazę 2 (CDK2) lub jakimkolwiek innym badanym lekiem przeciwnowotworowym w dowolnym stadium choroby.
Uczestnicy z aktywnym nowotworowym zajęciem opon mózgowo-rdzeniowych lub niekontrolowanym, nieleczony przerzutem do mózgu.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak piersi

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

EORTC Metastatic Breast Cancer Module Development

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: University of Leeds

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ribociclib i AZD9833

A Phase IIIb Study to Evaluate Camizestrant Plus Ribociclib in ER-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer

Badane leki: ribociclibAZD9833

Miasta: Gdańsk, Konin, Kraków, Lublin i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca AB

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku tucatinib i capecitabine

RO7771950 Versus Tucatinib in Combination With Trastuzumab and Capecitabine in People With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer That is Human Epidermal Growth Factor…

Badane leki: tucatinibcapecitabineRO7771950trastuzumab

+20

Miasta: Gdańsk, Katowice, Kraków, Olsztyn i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku inavolisib i ribociclib

A Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Ribociclib Plus Fulvestrant Versus Placebo Plus Ribociclib Plus Fulvestrant in Participants With Advanced…

Badane leki: inavolisibribociclib

Miasta: Białystok, Lublin, Wrocław, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku paclitaxel i carboplatin

ROSETTA Breast-01: The Effects and Safety of Pumitamig in Patients With Triple-Negative Breast Cancer

Badane leki: paclitaxelcarboplatingemcitabine hydrochloridepaclitaxel albumin-bound

+13

Miasta: Gdańsk, Gliwice, Katowice, Kraków i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: BioNTech SE

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku TER-2013

A Phase 1/2 Trial of TER-2013 in Patients with Solid Tumors Harboring AKT/PI3K/PTEN Pathway Alterations

Badane leki: TER-2013

Wiek: od 18 latSponsor: Terremoto Biosciences Inc.

Wszystkie badania: rak piersi

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.