RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
EORTC Metastatic Breast Cancer Module Development
+6W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
Rak piersi: badanie fazy II leku ruxolitinib i capecitabine
Badanie dotyczące ruksolitynibu z powtórnym udziałem osób badanych
Tytuł w rejestrze: An Open-Label Study to Enable Continued Treatment Access for Subjects Previously Enrolled in Studies of Ruxolitinib
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak piersi, Rak płuca, Rak jelita grubego (Myelofibrosis)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 6, łącznie 2
- Badany lek
- ruxolitinib, capecitabine
- Sponsor
- Incyte Corp.
- Terminy (planowane)
- 31 lipca 2024 - 31 lipca 2028
- Kraje
- 2: Polska, USA
- Numer w rejestrze
- 2023-507225-42-00 (CTIS), NCT02955940 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- KrakówKontakt
- KrakówKontakt
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny RekrutujeLublinKontakt
- LublinKontakt
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Umożliwienie dalszego leczenia i oceny bezpieczeństwa u uczestników przyjmujących ruksolitynib w monoterapii, ruksolitynib w skojarzeniu z podstawowym leczeniem przeciwnowotworowym lub podstawowe leczenie przeciwnowotworowe w monoterapii.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| RUXOLITINIB (Jakavi 5 mg tablets) | badany | TABLET, oral use |
| RUXOLITINIB (Jakavi 15 mg tablets) | badany | TABLET, oral use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Obecny udział i przyjmowanie leczenia w ramach sponsorowanego przez firmę Incyte badania klinicznego dotyczącego ruksolitynibu, które zakończyło się lub zostało przerwane.
- Obecne tolerowanie leczenia w ramach protokołu badania głównego.
- Obecne odnoszenie korzyści z leczenia ruksolitynibem w monoterapii, ruksolitynibem w skojarzeniu z podstawowym leczeniem przeciwnowotworowym lub podstawowego leczenia przeciwnowotworowego w monoterapii, zdaniem badacza.
- Występowanie co najmniej stabilnej choroby zdaniem badacza.
- Przestrzeganie wymogów protokołu badania głównego zdaniem badacza.
- Chęć i zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt, planów leczenia oraz wszelkich innych procedur badania wskazanych w tym protokole.
- Chęć unikania zajścia w ciążę lub spłodzenia dzieci w oparciu o poniższe kryteria: a. Kobiety niezdolne do posiadania potomstwa. b. Kobiety zdolne do posiadania potomstwa, która uzyskają ujemny wynik testu ciążowego z surowicy krwi w Dniu 1 i zobowiążą się do podjęcia odpowiednich środków ostrożności w celu uniknięcia zajścia w ciążę (skutecznych na poziomie co najmniej 99%) od przyjęcia pierwszej dawki do czasu zakończenia obserwacji kontrolnej pod kątem bezpieczeństwa. Uczestniczkom należy przekazać informacje na temat dozwolonych metod skutecznie zapobiegających ciąży na poziomie co najmniej 99% (patrz Załącznik A) i uzyskać od uczestniczek potwierdzenie właściwego ich zrozumienia. c. Mężczyźni, którzy zgadzają się podjąć odpowiednie środki ostrożności w celu uniknięcia spłodzenia dzieci (skutecznych na poziomie co najmniej 99%) od przyjęcia pierwszej dawki do czasu zakończenia obserwacji kontrolnej pod kątem bezpieczeństwa. Uczestnikom należy przekazać informacje na temat dozwolonych metod skutecznie zapobiegających ciąży na poziomie co najmniej 99% (patrz Załącznik A) i uzyskać od uczestników potwierdzenie właściwego ich zrozumienia.
- Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Przerwanie leczenia w ramach badania w badaniu głównym z dowolnego powodu.
- Możliwość dostępu do ruksolitynibu i/lub podstawowego leczenia przeciwnowotworowego poza badaniem klinicznym.
- Uczestnicy z niekontrolowaną chorobą współistniejącą lub jakąkolwiek chorobą towarzyszącą, która zdaniem badacza mogłaby zagrażać bezpieczeństwu uczestnika lub zachowaniu zgodności z protokołem.
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak piersi
+6RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ribociclib i AZD9833
A Phase IIIb Study to Evaluate Camizestrant Plus Ribociclib in ER-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer
Badane leki: ribociclibAZD9833
+1
+1RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku abemaciclib i BGB-43395
BGB-43395 Plus Letrozole Versus CDK4/6i Plus Letrozole for Patients With Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer Who Have Not Received Prior Treatment for Advanced or…
Badane leki: abemaciclibBGB-43395palbociclibribociclib
+8
+8RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku tucatinib i capecitabine
RO7771950 Versus Tucatinib in Combination With Trastuzumab and Capecitabine in People With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer That is Human Epidermal Growth Factor…
Badane leki: tucatinibcapecitabineRO7771950trastuzumab
+20
+20RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku inavolisib i ribociclib
A Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Ribociclib Plus Fulvestrant Versus Placebo Plus Ribociclib Plus Fulvestrant in Participants With Advanced…
Badane leki: inavolisibribociclib
+4
+4RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku paclitaxel i carboplatin
ROSETTA Breast-01: The Effects and Safety of Pumitamig in Patients With Triple-Negative Breast Cancer
Badane leki: paclitaxelcarboplatingemcitabine hydrochloridepaclitaxel albumin-bound
+13
+13Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.